MRI DWI Modelo Nenhum-Gaussiano Prevendo Resposta Precoce à Imunoterapia em Malignidades do Sistema Digestivo: um Estudo Observacional Prospectivo

Critério de inclusão:

• idade ≥ 18 anos, ECOG 0-1, sobrevida esperada ≥3 meses;
• adenocarcinoma do sistema digestivo confirmado patologicamente, incluindo mas não restrito a adenocarcinoma gástrico, câncer colorretal, adenocarcinoma pancreático e outros;
• expressão de PD-L1 confirmada patologicamente, ou deficiência de MMR (dMMR)/instabilidade de microssatélite (MSI-H) ou alta carga de mutação tumoral (TMB-H) ou outra indicação para imunoterapia;
• pelo menos uma lesão em alvo, se não houver lesão em alvo a espessura da lesão das vísceras cavitárias deve ultrapassar 1cm;
• os pacientes receberão inibidor de PD-1/PD-L1 de agente único ou imunoterapia combinada, como: lenvatinibe, enrotinibe ou herceptina;
• os valores laboratoriais de triagem devem atender aos seguintes critérios: hemoglobina ≥ 9,0 g/dL; neutrófilos ≥ 1500 células/ μL; plaquetas ≥ 100 x 10^3/ μL; bilirrubina total ≤ 2,0 x limite superior do normal (LSN); transaminase aspártica (AST ) e alanina transaminase (ALT) ≤ 2,5 x LSN sem e ≤ 5 x LSN com metástase hepática; creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN e taxa de creatinina sérica >50μmol/L; tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT)、razão normalizada internacional (INR), cal de protrombina (PT)≤1,5 × LSN;
• ecocardiografia: fração de ejeção do ventrículo esquerdo≥50%
• voluntário participar, assinar o formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• claustrofobia ou outra contra-indicação para testes de ressonância magnética;
• recebeu anti-PD-1/PD-L1 anterior ou outros inibidores do ponto de controle imunológico;
• imunoterapia combinada contém agente quimioterápico;
• contém outro componente histológico, exceto adenocarcinoma;
• hipersensibilidade após a infusão de outro anticorpo monoclonal;
• coexistir outra neoplasia maligna nos últimos cinco anos;
• doença autoimune ativa ou que recebeu tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg diários de prednisona equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 2 semanas após a primeira dose;
• Os derrames cavitários (derrame pleural, ascite, derrame pericárdico etc.) não são bem controlados e precisam de tratamento local ou drenagem repetida;
• tendência óbvia de sangramento ou CTCAE ≥3 grau;
• os indivíduos são elegíveis com função neurológica clinicamente controlada e estável ≥ 4 semanas, o que não é evidência de progressão da doença do SNC; indivíduos com compressão da medula espinhal e meningite cancerosa não são elegíveis;
• vacinação dentro de 28 dias após a primeira administração do tratamento experimental.