MRI DWI icke-gaussisk modell som förutsäger tidig respons på immunterapi vid maligniteter i matsmältningssystemet: en prospektiv observationsstudie

Inklusionskriterier:

• ålder ≥ 18 år, ECOG 0-1, förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
• patologiskt bekräftat adenokarcinom i matsmältningssystemet, inklusive men inte begränsat till gastriskt adenokarcinom, kolorektal cancer, pankreatisk adenokarcinom et al;
• patologiskt bekräftat PD-L1-uttryck, eller MMR-defekt (dMMR)/mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller hög tumörmutationsbörda (TMB-H) eller annan indikation för immunterapi;
• minst en målskada, om det inte finns någon målskada bör tjockleken av hålrumsförändringar överstiga 1 cm;
• patienter kommer att få enstaka medel PD-1/PD-L1-hämmare, eller kombinerad immunterapi såsom: lenvatinib, enrotinib eller herceptin;
• screeninglaboratorievärden måste uppfylla följande kriterier: hemoglobin ≥ 9,0 g/dL; neutrofiler ≥ 1 500 celler/ μL; trombocyter ≥ 100 x 10^3/ μL; total bilirubin ≤ 2,0 x övre gräns för normal transaminas (ULN); ) och alanintransaminas (ALT) ≤ 2,5 x ULN utan och ≤ 5 x ULN med levermetastaser, serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN och serumkreatininhastighet >50μmol/L; aktiverad partiell tromboplastintid (APTT)、internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombinkalk (PT)≤1,5×ULN;
• ekokardiografi: vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50 %
• volontär delta, undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• klaustrofobi eller annan kontraindikation för MRT-testning;
• mottagit tidigare anti-PD-1/PD-L1 eller andra immunkontrollpunktshämmare;
• kombinerad immunterapi innehåller kemoterapimedel;
• innehåller annan histologisk komponent förutom adenokarcinom;
• överkänslighet efter annan monoklonal antikroppsinfusion;
• samexistera annan malignitet under de senaste fem åren;
• aktiv autoimmun sjukdom, eller som fått systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 2 veckor efter första dosen;
• Kavitetsutgjutning (pleurautgjutning, ascites, perikardutgjutning, etc.) är inte väl kontrollerade och behöver lokal behandling eller upprepad dränering;
• uppenbar blödningstendens eller hade CTCAE≥3 grad;
• försökspersoner är berättigade med kliniskt kontrollerad och stabil neurologisk funktion ≥ 4 veckor, vilket inte är några bevis för CNS-sjukdomsprogression; försökspersoner med ryggmärgskompression och cancer hjärnhinneinflammation är inte berättigade;
• vaccination inom 28 dagar efter den första administreringen av försöksbehandlingen.