酸素を必要とする肺炎患者におけるオパガニブによる COVID-19 の治療 (Opaganib-RHB)

包含基準:

1. 鼻咽頭ウイルススワブによって診断された COVID-19 感染が証明された患者で、高流量鼻カニューレ (HFNC) による外部酸素サポートが必要であるが、機械的換気は必要ない。
2. 胸部X線（CXR）で記録された肺炎
3. 患者または保護者は、書面による IRB 承認のインフォームド コンセントに署名している必要があります。
4. 陰性の妊娠検査（出産の可能性のある女性の場合）。

5. 許容できる肝機能および腎機能:

   1. -ビリルビンが正常上限の 1.5 倍以下 (CTCAE グレード 2 ベースライン)
   2. AST（SGOT）、ALT（SGPT）≦3.0×正常上限（ULN）、
   3. -血清クレアチニン≤1.5 X ULN（CTCAEグレード1ベースライン）

6. 許容可能な血液学的状態:

   1. 絶対好中球数≧1000細胞/mm3
   2. 血小板数≧75,000 (plt/mm3) (CTCAEグレード1ベースライン)
   3. ヘモグロビン≧9g/dL
7. -糖尿病の場合、臨床的に許容される血糖コントロール
8. QTc延長を示さない心電図

除外基準:

1. -治療する研究者によって許容できないリスクと見なされる併存疾患
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. このプロトコルで必要な手順を遵守する意思がない、または遵守できない。
4. CYP450 1A2、3A4、2C9、2C19または2D6の敏感な基質である薬物、またはすべての主要なCYP450アイソザイムの強力な阻害剤または誘導剤を投与されている患者には注意が必要です。臨床試験の期間。 これらの患者は、オパガニブ療法の適切性を判断するためにスポンサーと話し合う必要があります。
5. ワルファリン、アピキサバン、アルガトロバン、リバーロキサバンを服用している患者
6. QTc延長のある患者