Behandling av covid-19 med opaganib hos patienter med lunginflammation som kräver syre (Opaganib-RHB)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med bevisad covid-19-infektion diagnostiserad med nasofaryngeal viral pinne som kräver externt syrgasstöd med högflödes näskanyler (HFNC) men inte mekanisk ventilation.
2. Lunginflammation dokumenterad med lungröntgen (CXR)
3. Patienten eller vårdnadshavaren ska ha undertecknat ett skriftligt IRB-godkänt informerat samtycke.
4. Ett negativt graviditetstest (om kvinna i fertil ålder).

5. Acceptabel lever- och njurfunktion:

   1. Bilirubin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (CTCAE Grade 2 baseline)
   2. AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 3,0 x övre normalgräns (ULN),
   3. Serumkreatinin ≤ 1,5 X ULN (CTCAE Grade 1 baseline)

6. Acceptabel hematologisk status:

   1. Absolut antal neutrofiler ≥1000 celler/mm3
   2. Trombocytantal ≥75 000 (plt/mm3) (CTCAE Grade 1 baseline)
   3. Hemoglobin ≥ 9 g/dL
7. Kliniskt acceptabel blodsockerkontroll om diabetiker
8. EKG visar ingen QTc-förlängning

Exklusions kriterier:

1. Varje samsjuklighet som av den behandlande utredaren betraktas som en oacceptabel risk
2. Gravida eller ammande kvinnor
3. Ovilja eller oförmåga att följa de förfaranden som krävs i detta protokoll.
4. Försiktighet måste iakttas hos patienter som får läkemedel som var känsliga substrat för CYP450 1A2, 3A4, 2C9, 2C19 eller 2D6, eller starka hämmare eller inducerare av alla större CYP450-isozymer som inte kan stoppas eller ersättas med en annan lämplig medicin eller inte ges för varaktigheten av den kliniska studien. Dessa patienter måste diskuteras med sponsorn för att fastställa lämpligheten för opaganibbehandling.
5. Patienter som tar warfarin, apixaban, argatroban eller rivaroxaban
6. Patienter med QTc-förlängning