用 Opaganib 治疗需要氧气的肺炎患者的 COVID-19 (Opaganib-RHB)

纳入标准：

1. 经鼻咽病毒拭子确诊为 COVID-19 感染且需要高流量鼻导管 (HFNC) 外部氧气支持但不需要机械通气的患者。
2. 胸部 X 光 (CXR) 记录的肺炎
3. 患者或监护人必须签署经 IRB 批准的书面知情同意书。
4. 妊娠试验阴性（如果有生育能力的女性）。

5. 可接受的肝肾功能：

   1. 胆红素≤正常上限的 1.5 倍（CTCAE 2 级基线）
   2. AST (SGOT)、ALT (SGPT) ≤ 3.0 x 正常上限 (ULN)，
   3. 血清肌酐≤ 1.5 X ULN（CTCAE 1 级基线）

6. 可接受的血液学状态：

   1. 中性粒细胞绝对计数≥1000个细胞/mm3
   2. 血小板计数 ≥75,000 (plt/mm3)（CTCAE 1 级基线）
   3. 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
7. 如果患有糖尿病，临床上可接受的血糖控制
8. 心电图显示无 QTc 延长

排除标准：

1. 治疗研究者认为是不可接受的风险的任何合并症
2. 孕妇或哺乳期妇女
3. 不愿意或不能遵守本协议中要求的程序。
4. 对于正在接受 CYP450 1A2、3A4、2C9、2C19 或 2D6 敏感底物药物或所有主要 CYP450 同工酶的强抑制剂或诱导剂且不能停用或用另一种合适的药物替代或未给予的药物的患者，必须谨慎行事临床研究的持续时间。 必须与申办者讨论这些患者以确定 opaganib 治疗的适当性。
5. 正在服用华法林、阿哌沙班、阿加曲班或利伐沙班的患者
6. QTc间期延长患者