산소가 필요한 폐렴 환자에서 opaganib을 사용한 COVID-19 치료 (Opaganib-RHB)

포함 기준:

1. 기계 환기가 아닌 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)에 의한 외부 산소 지원이 필요한 비인두 바이러스 면봉으로 진단된 COVID-19 감염이 입증된 환자.
2. 흉부 X-레이(CXR)로 기록된 폐렴
3. 환자 또는 보호자는 IRB 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다.
4. 음성 임신 테스트(가임 여성인 경우).

5. 허용되는 간 및 신장 기능:

   1. 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배(CTCAE 2등급 기준선)
   2. AST(SGOT), ALT(SGPT) ≤ 3.0 x 정상 상한(ULN),
   3. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 X ULN(CTCAE 등급 1 기준선)

6. 허용되는 혈액학적 상태:

   1. 절대 호중구 수 ≥1000 세포/mm3
   2. 혈소판 수 ≥75,000(plt/mm3)(CTCAE 1등급 기준선)
   3. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
7. 당뇨병 환자의 경우 임상적으로 허용되는 혈당 조절
8. QTc 연장이 없는 EKG

제외 기준:

1. 치료 조사자가 허용할 수 없는 위험으로 간주하는 모든 동반이환
2. 임산부 또는 수유부
3. 이 프로토콜에서 요구하는 절차를 따르지 않거나 준수할 능력이 없음.
4. CYP450 1A2, 3A4, 2C9, 2C19 또는 2D6의 민감한 기질인 약물 또는 중단할 수 없거나 다른 적절한 약물로 대체할 수 없는 모든 주요 CYP450 동종효소의 강력한 억제제 또는 유도제를 투여받는 환자는 주의를 기울여야 합니다. 임상 연구 기간. 이러한 환자는 opaganib 요법의 적합성을 결정하기 위해 후원자와 논의해야 합니다.
5. 와파린, 아픽사반, 아르가트로반 또는 리바록사반을 복용 중인 환자
6. QTc 연장 환자