POSE2減量手術を受けた人のための2つの画像法を使用した胃排出
2023年10月31日 更新者：Barham K. Abu Dayyeh, M.D.、Mayo Clinic
減量のための内視鏡的胃リモデリングを受けている被験者における核シンチグラフィーと胃排出呼気検査による短期および長期の胃排出の直接比較
この研究の目的は、侵襲性の低い呼気検査を、胃 (胃) 排出を評価するための現在の基準と比較することです。
現在の標準治療は、固形食の核シンチグラフィー (NSSM) と呼ばれる手順です。
この研究では、この方法を胃排出呼気検査 (GEBT) と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関連するサブスタディの対象者。
説明
包含基準:
- 被験者は登録時に22〜65歳でなければなりません
- 被験者は、17-007934 または 19-001254 にすでに同意している必要があります
- 被験者は、最大3回（ベースライン、2か月、および6か月）の訪問、およびGEBTおよびNSSMテストを受けることを含む、研究要件に同意し、準拠している必要があります。
- 女性の場合、閉経後、外科的に無菌であるか、または研究の年の間に避妊または禁欲の形態を実践することに同意し、スクリーニング/ベースラインで血清HCGが陰性である必要があります
- -必要に応じて、すべての定期的なフォローアップ訪問を完了するために、治験責任医師のオフィスに喜んで旅行できる必要があります
除外基準:
- 現在または間もなく収監される者
- 妊娠中または妊娠の疑いのある女性
- ニコチンおよび/またはアルコール依存症の人
- 自律的な意思決定を行う能力を制限する認知障害のある患者
- 研究材料（卵とスピルリナ）に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- -医師または代理人によって、登録が適切でないと評価された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
NSSM と GEBT
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胃内容物が半分になるまでの時間 (T1/2) は、ベースライン、2 か月、および 6 か月で、胃内容物排出呼気検査 (GEBT) および固形食の核シンチグラフィー (NSSM) によって評価されます。
このデータは、最近内視鏡による肥満治療および代謝療法を受けた肥満の成人被験者 7 人から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T1/2の変更
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月
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この研究の目的は、GEBT と NSSM の両方によって評価されたベースライン、処置後早期 (2 か月)、および処置後遅延 (6 か月) の T1/2 を比較することです。 EGRWL 手順。
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ベースライン、2 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barham Abu Dayyeh, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (実際)
2020年11月23日
研究の完了 (実際)
2020年11月23日
試験登録日
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。