Mahalaukun tyhjennys kahdella kuvantamismenetelmällä niille, jotka ovat käyneet läpi POSE2-painonpudotustoimenpiteen
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
Suora vertailu lyhyen ja pitkän aikavälin mahalaukun tyhjentämisestä ydinskintigrafialla ja mahalaukun tyhjennyshengitystestillä potilailla, joille tehdään endoskooppinen mahalaukun uudelleenmuotoilu painonpudotuksen vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vähemmän invasiivista hengitystestiä nykyiseen standardiin mahalaukun (vatsan) tyhjenemisen arvioimiseksi.
Nykyinen hoitostandardi on menetelmä, jota kutsutaan kiinteän aterian nukleaariseksi scintigrafiaksi (NSSM).
Tässä tutkimuksessa tätä menetelmää verrataan mahalaukun tyhjennyshengitystestiin (GEBT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asiaankuuluvista osatutkimuksista kelvolliset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla ilmoittautumishetkellä 22-65-vuotiaita
- Tutkittavien tulee olla valmiina suostumuksella numeroon 17-007934 tai 19-001254
- Aiheen on oltava miellyttävä ja opiskeluvaatimusten mukainen, mukaan lukien enintään kolme (perustilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta) käyntiä sekä GEBT- ja NSSM-testaukset.
- Jos nainen, hänen on oltava postmenopausaalinen, kirurgisesti steriili tai suostuttava harjoittamaan jonkinlaista ehkäisyä tai raittiutta tutkimusvuoden aikana ja hänellä on oltava negatiivinen seerumin HCG seulonnassa/perustilanteessa
- Hänen on oltava halukas ja kyettävä matkustamaan tarpeen mukaan tutkijan toimistoon suorittaakseen kaikki rutiininomaiset seurantakäynnit
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tai pian vangittuina olevat henkilöt
- Naiset, jotka ovat raskaana tai epäilevät olevansa raskaana
- Henkilöt, joilla on nikotiini- ja/tai alkoholiriippuvuus
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaa heidän kykyään tehdä itsenäisiä päätöksiä
- Tunnetut allergiat tai herkkyys tutkimusmateriaaleille (munat ja spirulina)
- Lääkärin tai edustajan arvion mukaan ilmoittautuminen ei olisi asianmukaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
NSSM ja GEBT
|
Aika puoleen mahalaukun tyhjenemiseen (T1/2) arvioidaan mahalaukun tyhjennyshengitystesteillä (GEBT) ja kiinteän aterian nukleaarisella skintigrafialla (NSSM) lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Nämä tiedot kerätään seitsemältä aikuiselta, liikalihavalta koehenkilöltä, jotka ovat äskettäin saaneet endoskooppista bariatrista ja metabolista terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1/2:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla lähtötilannetta, varhaista toimenpiteen jälkeistä (2 kuukautta) ja viivästynyttä toimenpiteen jälkeistä (6 kuukautta) T1/2:ta sekä GEBT:n että NSSM:n arvioimina seitsemällä aikuisella liikalihavalla koehenkilöllä, joille on tehty EGRWL-menettely.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-002882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .