POSE2 체중 감량 시술을 받은 사람을 위한 두 가지 이미징 방법을 사용한 위 배출
2023년 10월 31일 업데이트: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
체중 감량을 위한 내시경적 위 리모델링을 시행한 피험자의 핵신티그래피와 위배출 호흡 검사에 의한 장단기 위배출의 직접적인 비교
이 연구의 목적은 덜 침습적인 호흡 검사를 위 배출을 평가하기 위한 현재 표준과 비교하는 것입니다.
현재 치료 표준은 NSSM(Nuclear Scintigraphy of a Solid Meal)이라고 하는 절차입니다.
이 연구에서는 이 방법을 위 배출 호흡 검사(GEBT)와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관련 하위 연구의 자격이 있는 자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 등록 시점에 22-65세여야 합니다.
- 피험자는 이미 17-007934 또는 19-001254에 동의해야 합니다.
- 피험자는 최대 3회(기준선, 2개월 및 6개월)의 방문과 GEBT 및 NSSM 테스트를 포함하여 연구 요구 사항에 동의하고 준수해야 합니다.
- 여성인 경우, 폐경 후이거나, 외과적으로 불임이거나, 연구 기간 동안 일종의 피임 또는 금욕을 실천하는 데 동의하고 스크리닝/기준선에서 음성 혈청 HCG를 가져야 합니다.
- 모든 일상적인 후속 방문을 완료하기 위해 필요에 따라 연구자의 사무실로 이동할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 또는 곧 수감될 사람
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성
- 니코틴 및/또는 알코올 의존증이 있는 사람
- 자율적 결정을 내리는 능력을 제한하는 인지 장애가 있는 환자
- 연구 자료(계란 및 스피루리나)에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 의사 또는 대리인이 등록이 적절하지 않다고 평가한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
NSSM 및 GEBT
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위 배출 절반까지의 시간(T1/2)은 기준선, 2개월 및 6개월에 위 배출 호흡 검사(GEBT) 및 고형 식사의 핵 신티그래피(NSSM)를 통해 평가됩니다.
이 데이터는 최근에 Endoscopic Bariatric and Metabolic Therapy를 받은 비만인 7명의 성인 피험자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1/2의 변경
기간: 기준선, 2개월, 6개월
|
이 연구의 목적은 GEBT와 NSSM 모두에 의해 평가된 기준선, 초기 시술 후(2개월) 및 지연된 시술 후(6개월) T1/2를 비교하는 것입니다. EGRWL 절차.
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기준선, 2개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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NSSM 및 GEBT에 대한 임상 시험
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Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of Wisconsin모병
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
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GenSight Biologics모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국