Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magetømming ved hjelp av to avbildningsmetoder for de som har gjennomgått POSE2 vekttapsprosedyre

31. oktober 2023 oppdatert av: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Direkte sammenligning av kort- og langvarig gastrisk tømming ved nukleær scintigrafi og gastrisk tømmingsprøve hos personer som gjennomgår endoskopisk gastrisk ombygging for vekttap

Hensikten med denne studien er å sammenligne en mindre invasiv pustetest mot gjeldende standard for vurdering av gastrisk (mage) tømming. Den gjeldende standarden for omsorg er en prosedyre kalt Nuclear Scintigraphy of a Solid Meal (NSSM). Denne studien vil sammenligne denne metoden med en Gastric Emptying Breath Test (GEBT).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som er kvalifisert fra relevante delstudier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene må være 22-65 år gamle ved påmelding
  • Emner må allerede ha samtykke til 17-007934 eller 19-001254
  • Emnet må være behagelig og i samsvar med studiekravene, inkludert opptil tre (grunnlinje, 2 måneder og 6 måneder) besøk, samt gjennomgå GEBT- og NSSM-testing.
  • Hvis kvinne, må være postmenopausal, kirurgisk steril, eller godta å praktisere en form for prevensjon eller avholdenhet i løpet av studieåret og ha negativ serum-HCG ved screening/baseline
  • Må være villig og i stand til å reise, etter behov, til etterforskerens kontor for å gjennomføre alle rutinemessige oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som nå eller snart skal fengsles
  • Kvinner som er gravide eller mistenker at de kan være gravide
  • Personer med nikotin- og/eller alkoholavhengighet
  • Pasienter med kognitiv svikt som begrenser deres evne til å ta autonome beslutninger
  • Kjente allergier eller følsomhet overfor studiemateriell (egg og spirulina)
  • Legen eller delegaten har vurdert at påmelding ikke vil være hensiktsmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
NSSM og GEBT
Annen: NSSM og GEBT
Tiden til halv gastrisk tømming (T1/2) vil bli vurdert via Gastric Emptying Breath Tests (GEBT) og Nuclear Scintigraphy of a Solid Meal (NSSM) ved baseline, 2 måneder og 6 måneder. Disse dataene vil bli samlet inn fra syv voksne personer, med fedme, som nylig har mottatt endoskopisk bariatrisk og metabolsk terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av T1/2
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
Målet med denne studien er å sammenligne baseline, tidlig post-prosedyre (2 måneder) og forsinket post-prosedyre (6 måneder) T1/2, som vurdert av både GEBT og NSSM, hos syv voksne personer med fedme som har gjennomgått en EGRWL-prosedyre.
Baseline, 2 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-002882

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere