Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning ved hjælp af to billeddannelsesmetoder for dem, der har gennemgået POSE2-vægttabsprocedure

31. oktober 2023 opdateret af: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Direkte sammenligning af kort- og langsigtet gastrisk tømning ved nuklear scintigrafi og gastrisk tømningsåndedrætstest hos forsøgspersoner, der gennemgår endoskopisk gastrisk ombygning for vægttab

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en mindre invasiv udåndingstest med den nuværende standard for vurdering af gastrisk (mave) tømning. Den nuværende standard for pleje er en procedure kaldet Nuclear Scintigraphy of a Solid Meal (NSSM). Denne undersøgelse vil sammenligne denne metode med en Gastric Emptying Breath Test (GEBT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kvalificerede fra relevante delundersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 22-65 år på tidspunktet for tilmeldingen
  • Emner skal allerede have samtykke til 17-007934 eller 19-001254
  • Emnet skal være behageligt og i overensstemmelse med undersøgelseskravene, herunder op til tre (baseline, 2 måneder og 6 måneder) besøg, samt gennemgå GEBT- og NSSM-test.
  • Hvis kvinden skal være postmenopausal, kirurgisk steril eller acceptere en form for prævention eller abstinens i løbet af studieåret og have negativ serum-HCG ved screening/baseline
  • Skal være villig og i stand til at rejse efter behov til efterforskerens kontor for at gennemføre alle rutinemæssige opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket eller snart skal fængsles
  • Kvinder, der er gravide eller har mistanke om, at de kan være gravide
  • Personer med nikotin- og/eller alkoholafhængighed
  • Patienter med kognitiv svækkelse, der begrænser deres evne til at træffe selvstændige beslutninger
  • Kendte allergier eller følsomheder over for studiematerialer (æg og spirulina)
  • Lægen eller delegerede vurderer, at tilmelding ikke ville være passende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
NSSM og GEBT
Andet: NSSM og GEBT
Tiden til halv gastrisk tømning (T1/2) vil blive vurderet via gastrisk tømningsåndedrætstest (GEBT) og nuklear scintigrafi af et fast måltid (NSSM) ved baseline, 2 måneder og 6 måneder. Disse data vil blive indsamlet fra syv voksne forsøgspersoner med fedme, som for nylig har modtaget endoskopisk bariatrisk og metabolisk terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af T1/2
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne baseline, tidlig post-procedure (2 måneder) og forsinket post-procedure (6 måneder) T1/2, som vurderet af både GEBT og NSSM, hos syv voksne forsøgspersoner med fedme, som har gennemgået en EGRWL-procedure.
Baseline, 2 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-002882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSSM og GEBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner