使用两种成像方法对接受过 POSE2 减肥程序的人进行胃排空
2023年10月31日 更新者：Barham K. Abu Dayyeh, M.D.、Mayo Clinic
通过核显像和胃排空呼吸试验对接受内窥镜胃重塑减肥的受试者的短期和长期胃排空进行直接比较
本研究的目的是将侵入性较小的呼吸测试与当前评估胃（胃）排空的标准进行比较。
目前的护理标准是一种称为固体膳食核显像 (NSSM) 的程序。
本研究将此方法与胃排空呼吸试验 (GEBT) 进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
那些符合相关子研究条件的人。
描述
纳入标准：
- 受试者在入学时必须年满 22-65 岁
- 受试者必须已经同意 17-007934 或 19-001254
- 受试者必须同意并遵守研究要求，包括最多三次（基线、2 个月和 6 个月）访问，以及接受 GEBT 和 NSSM 测试。
- 如果是女性，则必须是绝经后、手术绝育或同意在研究期间采取某种形式的节育或禁欲，并且在筛选/基线时血清 HCG 为阴性
- 必须愿意并能够根据需要前往调查员办公室完成所有例行随访
排除标准：
- 目前或即将被监禁的人
- 怀孕或怀疑自己可能怀孕的女性
- 尼古丁和/或酒精依赖者
- 认知障碍患者的自主决策能力受到限制
- 已知对研究材料（鸡蛋和螺旋藻）过敏或敏感
- 经医生或代表评估，登记不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性的
NSSM 和 GEBT
|
将在基线、2 个月和 6 个月时通过胃排空呼吸测试 (GEBT) 和固体膳食核显像 (NSSM) 评估胃排空一半的时间 (T1/2)。
该数据将从最近接受内窥镜减肥和代谢治疗的七名肥胖成年受试者中收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1/2的变化
大体时间：基线、2个月、6个月
|
本研究的目的是比较基线、术后早期（2 个月）和术后延迟（6 个月）T1/2，如通过 GEBT 和 NSSM 评估的那样，七名肥胖的成年受试者接受了EGRWL 程序。
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基线、2个月、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Barham Abu Dayyeh, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月16日
初级完成 (实际的)
2020年11月23日
研究完成 (实际的)
2020年11月23日
研究注册日期
首次提交
2020年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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