Опорожнение желудка с использованием двух методов визуализации для тех, кто прошел процедуру снижения веса POSE2
31 октября 2023 г. обновлено: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
Прямое сравнение краткосрочного и долгосрочного опорожнения желудка с помощью ядерной сцинтиграфии и теста на опорожнение желудка у субъектов, подвергающихся эндоскопической реконструкции желудка для снижения веса
Целью данного исследования является сравнение менее инвазивного дыхательного теста с текущим стандартом для оценки опорожнения желудка (желудка).
Текущим стандартом лечения является процедура, называемая ядерной сцинтиграфией твердой пищи (NSSM).
В этом исследовании этот метод будет сравниваться с тестом на опорожнение желудка (GEBT).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто имеет право на участие в соответствующих дополнительных исследованиях.
Описание
Критерии включения:
- Субъектам должно быть от 22 до 65 лет на момент регистрации.
- Субъекты должны уже получить согласие на 17-007934 или 19-001254
- Субъект должен быть согласен и соответствовать требованиям исследования, включая до трех (базовый уровень, 2 месяца и 6 месяцев) посещений, а также прохождение тестирования GEBT и NSSM.
- Если женщина, она должна быть в постменопаузе, хирургически стерильной или согласиться практиковать форму контроля над рождаемостью или воздержание в течение года обучения и иметь отрицательный ХГЧ в сыворотке при скрининге/исходном уровне.
- Должен быть готов и способен при необходимости приезжать в офис следователя для выполнения всех плановых контрольных визитов.
Критерий исключения:
- Лица, которые в настоящее время или скоро будут заключены под стражу
- Женщины, которые беременны или подозревают, что могут быть беременны
- Лица с никотиновой и/или алкогольной зависимостью
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые ограничивают их способность принимать самостоятельные решения.
- Известные аллергии или чувствительность к исследуемым материалам (яйца и спирулина)
- По оценке врача или делегата, регистрация нецелесообразна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
НССМ и ГЭБТ
|
Время до половины опорожнения желудка (T1/2) будет оцениваться с помощью тестов дыхания при опорожнении желудка (GEBT) и ядерной сцинтиграфии твердой пищи (NSSM) на исходном уровне, через 2 месяца и 6 месяцев.
Эти данные будут получены от семи взрослых пациентов с ожирением, которые недавно прошли эндоскопическую бариатрическую и метаболическую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Т1/2
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
Целью данного исследования является сравнение исходного уровня, раннего постпроцедурного (2 месяца) и отсроченного постпроцедурного (6 месяцев) T1/2, оцениваемого как GEBT, так и NSSM, у семи взрослых субъектов с ожирением, перенесших хирургическое вмешательство. Процедура ЕГРВ.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-002882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .