Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyprázdnění žaludku pomocí dvou zobrazovacích metod pro ty, kteří podstoupili proceduru hubnutí POSE2

31. října 2023 aktualizováno: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Přímé srovnání krátkodobého a dlouhodobého vyprázdnění žaludku pomocí nukleární scintigrafie a dechového testu vyprázdnění žaludku u subjektů podstupujících endoskopickou remodelaci žaludku za účelem snížení hmotnosti

Účelem této studie je porovnat méně invazivní dechový test se současným standardem pro hodnocení vyprazdňování žaludku (žaludku). Současným standardem péče je postup zvaný Nukleární scintigrafie tuhé moučky (NSSM). Tato studie porovná tuto metodu s testem gastrického vyprázdnění dechu (GEBT).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodné z příslušných dílčích studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům musí být v době zápisu 22-65 let
  • Subjekty již musí mít souhlas na 17-007934 nebo 19-001254
  • Subjekt musí vyhovovat požadavkům studie, včetně až tří (základních, 2měsíčních a 6měsíčních) návštěv a také podstoupit testování GEBT a NSSM.
  • Pokud je žena, musí být po menopauze, chirurgicky sterilní nebo souhlasit s praktikováním určité formy antikoncepce nebo abstinence během roku studie a mít negativní sérové ​​HCG při screeningu/výchozím stavu
  • Musí být ochoten a schopen cestovat podle potřeby do kanceláře vyšetřovatele, aby dokončil všechny běžné následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které jsou v současnosti nebo brzy uvězněny
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mají podezření, že mohou být těhotné
  • Osoby se závislostí na nikotinu a/nebo alkoholu
  • Pacienti s kognitivní poruchou, která omezuje jejich schopnost činit autonomní rozhodnutí
  • Známé alergie nebo citlivost na studijní materiály (vejce a spirulina)
  • Lékař nebo delegát vyhodnotil, že by zápis nebyl vhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
NSSM a GEBT
Jiný: NSSM a GEBT
Doba do polovičního vyprázdnění žaludku (T1/2) bude hodnocena pomocí dechových testů vyprázdnění žaludku (GEBT) a nukleární scintigrafie tuhého jídla (NSSM) na začátku, 2 měsíce a 6 měsíců. Tyto údaje budou shromážděny od sedmi dospělých subjektů s obezitou, kteří nedávno podstoupili endoskopickou bariatrickou a metabolickou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna T1/2
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
Cílem této studie je porovnat výchozí, časně post-procedurální (2 měsíce) a opožděný post-procedurální (6 měsíců) T1/2, jak bylo hodnoceno jak GEBT, tak NSSM, u sedmi dospělých pacientů s obezitou, kteří podstoupili Postup EGRWL.
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-002882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na NSSM a GEBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit