問題解決のための知識やツールの提供を含む心理的介入と、ACTH LRH検査を受ける女性患者の不安レベルとの相関関係の評価 - パイロット研究
2024年4月11日 更新者：Rabin Medical Center
人口の20％以上が「白衣症候群」を報告しており、医療スタッフとのやり取り中に不安症状や血圧上昇として現れる。
子どもの生涯を通して、約 15 ～ 20% が医療提供者との関わりに関連した何らかのトラウマを抱えることになると推定されています。
提案された研究の目的は、問題解決のための知識やツールの提供を含む単一の予備的な心理的介入と、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）および黄体形成放出ホルモン（LRH）検査を受ける女性患者の不安レベルとの相関関係を、女性患者と比較して評価することである。心理的介入なしで同じ検査を受ける患者の不安。
思春期段階の評価のために ACTH LRH 検査（日常診療の一環として実施）を受診する 20 人の女性患者が研究に募集され、2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
介入グループの参加者（患者 10 人）は、試験の 1 時間前に両親とともに到着する必要があり、事前の心理的介入を受けることになります。
対照群は予定された時間に ACTH LRH 検査に到着し、心理的介入は受けません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル、4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少女は ACTH LRH または LRH 検査を参照されました
- 対象年齢 7～12歳
- 独立してアンケートに回答できる能力 (ヘブライ語のみ)
除外基準:
- 精神障害
- 長期にわたるステロイド療法後の下垂体副腎軸の評価を目的として検査を受診した女児。
- 頻繁な入院（年4回以上）を必要とする慢性疾患を持つ女児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予備的な心理介入
このグループの参加者は、ACTH LRH テストの 1 時間前に、問題解決のための知識とツールを提供する心理的介入を受けます。
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選択 - アジェンダ - レジリエンス - 感情的サポート (CARE) モデルに従って問題を解決するための知識とツールの提供を含む心理的介入。
介入セッション後、患者とその保護者はアンケートに記入するよう求められます
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、テスト前にいかなる心理的介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安アンケート
時間枠：ベースライン (訪問 1)、ACTH LRH テスト終了時、2 時間
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ベースライン (訪問 1)、ACTH LRH テスト終了時、2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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保護者向けの治療満足度アンケート
時間枠：ベースライン (訪問 1)、ACTH LRH テスト終了時、2 時間
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ベースライン (訪問 1)、ACTH LRH テスト終了時、2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moshe Phillip, Prof、Schneider Children's Medical Center, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月11日
一次修了 (実際)
2024年4月11日
研究の完了 (実際)
2024年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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