Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení korelace mezi psychologickou intervencí, včetně poskytování znalostí a nástrojů pro řešení problémů, a úrovní úzkosti pacientek přicházejících k testu ACTH LRH – pilotní studie

11. dubna 2024 aktualizováno: Rabin Medical Center
Více než 20 % populace hlásí „syndrom bílého pláště“, který se projevuje úzkostnými symptomy a zvýšeným krevním tlakem během interakce se zdravotnickým personálem. Odhaduje se, že během života dětí bude přibližně 15–20 % trpět nějakou formou traumatu souvisejícího s interakcí s poskytovatelem zdravotní péče. Cílem navrhované studie je vyhodnotit korelaci mezi jedinou předběžnou psychologickou intervencí, včetně poskytnutí znalostí a nástrojů pro řešení problémů, a úrovní úzkosti u pacientek přicházejících na test Adrenokortikotropního hormonu (ACTH) a Lutenizujícího hormonu (LRH) ve srovnání s úzkost u pacientů, kteří přicházejí ke stejnému testu bez psychologické intervence. Do studie bude přijato 20 pacientek, které přijdou k testu ACTH LRH k posouzení stádia puberty (prováděné jako součást běžné lékařské péče), které budou randomizovány do jedné ze 2 skupin. Účastníci intervenční skupiny (10 pacientů) budou muset přijít se svými rodiči hodinu před testem a bude jim poskytnuta předběžná psychologická intervence. Kontrolní skupina se dostaví na ACTH LRH test v plánovaném čase a psychologická intervence se jí nedostane

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky odkazovaly na ACTH LRH nebo LRH test
  • Věk 7-12 let
  • Schopnost samostatně odpovídat na dotazník (pouze v hebrejštině)

Kritéria vyloučení:

  • Mentální postižení
  • Dívky, které byly odeslány do testu za účelem zhodnocení osy hypofýzy nadledvin po prodloužené steroidní terapii.
  • Dívky s chronickým onemocněním, které vyžadovalo častou hospitalizaci (více než 4krát ročně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předběžná psychologická intervence
Účastníci této skupiny obdrží jednu hodinu před testem ACTH LRH psychologickou intervenci poskytující znalosti a nástroje pro řešení problémů.
Behaviorální: Předběžná psychologická intervence
psychologická intervence včetně poskytování znalostí a nástrojů pro řešení problémů podle modelu Choice - Agenda - Resilience - Emotional support (CARE) . Po intervenčním sezení budou pacienti a jejich rodiče požádáni o vyplnění dotazníků
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží před testem žádnou psychologickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník úzkosti
Časové okno: Základní stav (1. návštěva), Na konci testu ACTH LRH, 2 hodiny
Základní stav (1. návštěva), Na konci testu ACTH LRH, 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník spokojenosti s léčbou rodičů
Časové okno: Základní stav (1. návštěva), Na konci testu ACTH LRH, 2 hodiny
Základní stav (1. návštěva), Na konci testu ACTH LRH, 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMC028220ctil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžná psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit