Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sammenhengen mellom psykologisk intervensjon, inkludert å gi kunnskap og verktøy for problemløsning, og angstnivået til kvinnelige pasienter som kommer til ACTH LRH-testen - Pilotstudie

11. april 2024 oppdatert av: Rabin Medical Center
Over 20 % av befolkningen rapporterer om "white coat syndrome", manifestert som angstsymptomer og forhøyet blodtrykk under interaksjon med medisinsk personell. Det anslås at rundt 15-20 % gjennom hele livet til barn vil lide av en form for traume knyttet til samhandling med helsepersonell. Målet med den foreslåtte studien er å evaluere sammenhengen mellom en enkelt foreløpig psykologisk intervensjon, inkludert å gi kunnskap og verktøy for problemløsning, og angstnivået hos kvinnelige pasienter som kommer til adrenokortikotropisk hormon (ACTH) og Lutenising Releasing Hormone (LRH) test i forhold til angsten hos pasienter som kommer til samme prøve uten psykologisk intervensjon. 20 kvinnelige pasienter som kommer til ACTH LRH-test for pubertetsvurdering (utført som en del av rutinemessig medisinsk behandling) vil bli rekruttert til studien og vil bli randomisert til en av 2 grupper. Deltakere i intervensjonsgruppen (10 pasienter) vil bli pålagt å komme sammen med sine foreldre en time før testen og vil motta en foreløpig psykologisk intervensjon. Kontrollgruppen kommer til ACTH LRH-testen til avtalt tid og vil ikke motta psykologisk intervensjon

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter henvist til ACTH LRH eller LRH test
  • Alder 7-12 år
  • Evne til å svare på spørreskjema selvstendig (kun hebraisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk funksjonshemming
  • Jenter som ble henvist til testen for å evaluere hypofysens binyreakse etter forlenget steroidbehandling.
  • Jenter med kronisk sykdom som krevde hyppig sykehusinnleggelse (over 4 ganger i året)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: foreløpig psykologisk intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil motta en psykologisk intervensjon som gir kunnskap og verktøy for problemløsning en time før ACTH LRH-testen.
psykologisk intervensjon inkludert å gi kunnskap og verktøy for problemløsning i henhold til Choice - Agenda - Resiliens - Emosjonell støtte (CARE) modellen. Etter intervensjonsøkten vil pasienter og deres foreldre bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen psykologisk intervensjon før testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1), ved slutten av ACTH LRH-testen, 2 timer
Grunnlinje (besøk 1), ved slutten av ACTH LRH-testen, 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldre Behandling Satisfaction Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1), ved slutten av ACTH LRH-testen, 2 timer
Grunnlinje (besøk 1), ved slutten av ACTH LRH-testen, 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RMC028220ctil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere