Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Zusammenhangs zwischen psychologischer Intervention, einschließlich der Bereitstellung von Wissen und Werkzeugen zur Problemlösung, und dem Angstniveau weiblicher Patienten, die zum ACTH LRH-Test kommen – Pilotstudie

11. April 2024 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Über 20 % der Bevölkerung berichten vom „Weißkittel-Syndrom“, das sich in Angstsymptomen und erhöhtem Blutdruck im Umgang mit medizinischem Personal äußert. Es wird geschätzt, dass etwa 15–20 % der Kinder im Laufe ihres Lebens an irgendeiner Form eines Traumas im Zusammenhang mit der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern leiden. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Korrelation zwischen einer einzelnen vorläufigen psychologischen Intervention zu bewerten, einschließlich Bereitstellung von Wissen und Werkzeugen zur Problemlösung und dem Angstniveau bei weiblichen Patienten, die zum Test auf adrenocorticotropes Hormon (ACTH) und Lutenising Releasing Hormone (LRH) kommen, im Vergleich zu die Angst bei Patienten, die ohne psychologische Intervention zum gleichen Test kommen. 20 weibliche Patienten, die zum ACTH-LRH-Test zur Beurteilung des Pubertätsstadiums kommen (durchgeführt im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung), werden für die Studie rekrutiert und in eine von zwei Gruppen randomisiert. Teilnehmer der Interventionsgruppe (10 Patienten) müssen eine Stunde vor dem Test bei ihren Eltern eintreffen und erhalten eine vorläufige psychologische Intervention. Die Kontrollgruppe wird zum geplanten Zeitpunkt zum ACTH-LRH-Test erscheinen und keine psychologische Intervention erhalten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen wurden einem ACTH-LRH- oder LRH-Test unterzogen
  • Alter 7–12 Jahre
  • Fähigkeit, den Fragebogen selbstständig zu beantworten (nur hebräische Sprache)

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung
  • Mädchen, die zum Test zur Beurteilung der Hypophysen-Nebennieren-Achse nach längerer Steroidtherapie überwiesen wurden.
  • Mädchen mit chronischen Erkrankungen, die häufige Krankenhausaufenthalte erforderten (mehr als viermal pro Jahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vorläufige psychologische Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Stunde vor dem ACTH LRH-Test eine psychologische Intervention, die Wissen und Werkzeuge zur Problemlösung vermittelt.
Verhalten: Vorläufige psychologische Intervention
psychologische Intervention einschließlich der Bereitstellung von Wissen und Werkzeugen zur Problemlösung gemäß dem Modell „Choice – Agenda – Resilience – Emotional Support“ (CARE). Nach der Interventionssitzung werden Patienten und ihre Eltern gebeten, Fragebögen auszufüllen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor dem Test keine psychologische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 1), am Ende des ACTH-LRH-Tests, 2 Stunden
Ausgangswert (Besuch 1), am Ende des ACTH-LRH-Tests, 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 1), am Ende des ACTH-LRH-Tests, 2 Stunden
Ausgangswert (Besuch 1), am Ende des ACTH-LRH-Tests, 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC028220ctil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorläufige psychologische Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren