Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sammenhængen mellem psykologisk intervention, herunder tilvejebringelse af viden og værktøjer til problemløsning, og angstniveauet for kvindelige patienter, der ankommer til ACTH LRH-test - Pilotundersøgelse

11. april 2024 opdateret af: Rabin Medical Center
Over 20 % af befolkningen rapporterer om "white coat syndrome", manifesteret som angstsymptomer og forhøjet blodtryk under interaktion med medicinsk personale. Det anslås, at ca. 15-20% gennem børns levetid vil lide af en eller anden form for traume i forbindelse med en interaktion med sundhedsplejersken. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem en enkelt foreløbig psykologisk intervention, herunder tilvejebringelse af viden og værktøjer til problemløsning, og angstniveauet hos kvindelige patienter, der ankommer til Adrenokortikotropisk Hormon (ACTH) og Lutenising Releasing Hormone (LRH) test i sammenligning med angsten hos patienter, der kommer til samme test uden psykologisk indgriben. 20 kvindelige patienter, der ankommer til ACTH LRH-test til pubertetsvurdering (udført som en del af rutinemæssig lægebehandling), vil blive rekrutteret til undersøgelsen og vil blive randomiseret til en af ​​2 grupper. Deltagerne i interventionsgruppen (10 patienter) skal ankomme med deres forældre en time før testen og vil modtage en foreløbig psykologisk intervention. Kontrolgruppen ankommer til ACTH LRH-testen på det planlagte tidspunkt og modtager ikke psykologisk intervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger henvist til ACTH LRH eller LRH test
  • Alder 7-12 år
  • Evne til at besvare spørgeskema selvstændigt (kun hebraisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk handicap
  • Piger, der blev henvist til testen med henblik på evaluering af hypofysens binyreakse efter forlænget steroidbehandling.
  • Piger med kronisk sygdom, der krævede hyppig indlæggelse (over 4 gange om året)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: foreløbig psykologisk intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en psykologisk intervention, der giver viden og værktøjer til problemløsning en time før ACTH LRH-testen.
Adfærdsmæssigt: Foreløbig psykologisk intervention
psykologisk intervention herunder at give viden og værktøjer til problemløsning i henhold til Choice - Agenda - Resilience - Emotional Support (CARE) modellen. Efter interventionssessionen vil patienter og deres forældre blive bedt om at udfylde spørgeskemaer
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen psykologisk intervention forud for testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst spørgeskema
Tidsramme: Baseline (besøg 1), Ved slutningen af ​​ACTH LRH-testen, 2 timer
Baseline (besøg 1), Ved slutningen af ​​ACTH LRH-testen, 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema til Forældre Behandling Tilfredshed
Tidsramme: Baseline (besøg 1), Ved slutningen af ​​ACTH LRH-testen, 2 timer
Baseline (besøg 1), Ved slutningen af ​​ACTH LRH-testen, 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC028220ctil

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig pubertet

Kliniske forsøg med Foreløbig psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner