Оценка корреляции между психологическим вмешательством, включая предоставление знаний и инструментов для решения проблем, и уровнем тревожности пациенток, поступающих на тест АКТГ ЛРХ - пилотное исследование
11 апреля 2024 г. обновлено: Rabin Medical Center
Более 20% населения отмечают «синдром белого халата», проявляющийся симптомами тревоги и повышением АД при общении с медицинским персоналом.
По оценкам, на протяжении всей жизни примерно 15-20% детей страдают от той или иной формы травмы, связанной с взаимодействием с медицинским работником.
Целью предлагаемого исследования является оценка корреляции между одним предварительным психологическим вмешательством, включающим предоставление знаний и инструментов для решения проблем, и уровнем тревожности у пациенток, поступающих на тест на адренокортикотропный гормон (АКТГ) и лютенизирующий рилизинг-гормон (ЛРГ) по сравнению с тревожность у пациентов, пришедших на одно и то же обследование без психологического вмешательства.
20 пациенток женского пола, прибывших на тест ACTH LRH для оценки стадии полового созревания (выполняемый в рамках плановой медицинской помощи), будут включены в исследование и будут рандомизированы в одну из 2 групп.
Участники интервенционной группы (10 пациентов) должны будут прийти со своими родителями за час до теста и пройти предварительное психологическое вмешательство.
Контрольная группа прибудет на тест ACTH LRH в назначенное время и не получит психологического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Девочек направили на тест ACTH LRH или LRH.
- Возраст 7-12 лет
- Умение отвечать на вопросы анкеты самостоятельно (только на иврите)
Критерий исключения:
- Психическое расстройство
- Девочки, направленные на исследование с целью оценки гипофизарно-надпочечниковой системы после продленной терапии стероидами.
- Девочки с хроническими заболеваниями, требующими частой госпитализации (более 4 раз в год)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предварительное психологическое вмешательство
Участники этой группы получат психологическую помощь, предоставляющую знания и инструменты для решения проблем, за час до теста ACTH LRH.
|
психологическое вмешательство, включающее предоставление знаний и инструментов для решения проблем по модели «Выбор – Повестка дня – Устойчивость – Эмоциональная поддержка» (ЗАБОТА).
После сеанса вмешательства пациентам и их родителям будет предложено заполнить анкеты.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники этой группы не будут получать никакого психологического вмешательства перед тестом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (визит 1), в конце теста ACTH LRH, 2 часа.
|
Исходный уровень (визит 1), в конце теста ACTH LRH, 2 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета родителей об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Исходный уровень (визит 1), в конце теста ACTH LRH, 2 часа.
|
Исходный уровень (визит 1), в конце теста ACTH LRH, 2 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMC028220ctil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .