Psykologisen intervention, mukaan lukien tiedon ja ongelmien ratkaisemiseen tarvittavien työkalujen tarjoaminen, ja ACTH LRH -testiin saapuvien naispotilaiden ahdistuneisuustason välisen korrelaation arviointi - Pilottitutkimus
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rabin Medical Center
Yli 20 % väestöstä raportoi "valkoisen takin oireyhtymästä", joka ilmenee ahdistuneisuusoireina ja kohonneena verenpaineena vuorovaikutuksessa lääkintähenkilöstön kanssa.
On arvioitu, että noin 15-20 % lapsista kärsii koko eliniän aikana jostain traumasta, joka liittyy vuorovaikutukseen terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden alustavan psykologisen toimenpiteen, mukaan lukien tiedon ja työkalujen tarjoaminen ongelmien ratkaisemiseen, ja adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) ja lutenisoivan vapautuvan hormonin (LRH) testiin tulevien naispotilaiden ahdistuneisuustason välistä korrelaatiota verrattuna ahdistuneisuus potilailla, jotka saapuvat samaan kokeeseen ilman psykologista väliintuloa.
20 naispotilasta, jotka saapuvat ACTH LRH -testiin murrosiän arviointia varten (suoritetaan osana rutiinihoitoa), rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä.
Interventioryhmään osallistuvien (10 potilasta) tulee saapua vanhempiensa kanssa tuntia ennen testiä ja he saavat alustavan psykologisen intervention.
Kontrolliryhmä saapuu ACTH LRH -testiin sovittuna aikana eikä saa psykologista väliintuloa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt viittasivat ACTH LRH- tai LRH-testiin
- Ikä 7-12 vuotta
- Kyky vastata kyselyyn itsenäisesti (vain heprean kieli)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen vamma
- Tytöt, jotka lähetettiin kokeeseen aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin arvioimiseksi pitkittyneen steroidihoidon jälkeen.
- Tytöt, joilla on krooninen sairaus, joka vaati usein sairaalahoitoa (yli 4 kertaa vuodessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alustava psykologinen interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat psykologisen intervention, joka tarjoaa tietoa ja työkaluja ongelmien ratkaisemiseen tuntia ennen ACTH LRH -testiä.
|
psykologinen interventio, mukaan lukien tiedon ja työkalujen tarjoaminen ongelmien ratkaisemiseen Choice - Agenda - Resilience - Emotional Support (CARE) -mallin mukaisesti.
Interventioistunnon jälkeen potilaita ja heidän vanhempiaan pyydetään täyttämään kyselylomakkeet
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään psykologista interventiota ennen testiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), ACTH LRH -testin lopussa 2 tuntia
|
Lähtötilanne (käynti 1), ACTH LRH -testin lopussa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), ACTH LRH -testin lopussa 2 tuntia
|
Lähtötilanne (käynti 1), ACTH LRH -testin lopussa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC028220ctil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .