心理干预（包括提供解决问题的知识和工具）与接受 ACTH LRH 测试的女性患者焦虑水平之间的相关性评估 - 试点研究
2024年4月11日 更新者：Rabin Medical Center
超过 20% 的人口患有“白大衣综合症”，表现为在与医务人员互动时出现焦虑症状和血压升高。
据估计，在儿童的一生中，大约 15-20% 的儿童会因与医疗服务提供者的互动而遭受某种形式的创伤。
拟议的研究旨在评估单一初步心理干预（包括提供解决问题的知识和工具）与接受促肾上腺皮质激素（ACTH）和黄体生成素释放激素（LRH）测试的女性患者的焦虑水平之间的相关性。在没有心理干预的情况下参加同一测试的患者的焦虑程度。
20 名接受 ACTH LRH 测试以进行青春期阶段评估（作为常规医疗护理的一部分）的女性患者将被招募到该研究中，并被随机分为 2 组中的一组。
干预组的参与者（10名患者）将被要求在测试前一小时与父母一起到达，并接受初步的心理干预。
对照组按预定时间到达ACTH LRH测试，不接受心理干预
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moshe Phillip, Prof
- 电话号码：972-54-4795995
- 邮箱：moshe.phillip@phillipmd.com
研究联系人备份
- 姓名：Naama Glikman, BSc
- 电话号码：972-3-9253833
- 邮箱：naamagl@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列、4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女孩接受 ACTH LRH 或 LRH 测试
- 年龄7-12岁
- 能够独立回答问卷（仅限希伯来语）
排除标准：
- 精神疾病
- 在长期类固醇治疗后为了评估垂体肾上腺轴而被转介进行测试的女孩。
- 患有慢性病且需要频繁住院（每年超过4次）的女孩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初步心理干预
该组的参与者将在 ACTH LRH 测试前一小时接受心理干预，提供解决问题的知识和工具。
|
心理干预包括根据选择-议程-复原力-情感支持（CARE）模型提供解决问题的知识和工具。
干预结束后，患者及其家长将被要求填写调查问卷
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无干预：控制组
该组的参与者在测试前不会接受任何心理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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焦虑问卷
大体时间：基线（访视 1），ACTH LRH 测试结束时，2 小时
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基线（访视 1），ACTH LRH 测试结束时，2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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家长治疗满意度调查问卷
大体时间：基线（访视 1），ACTH LRH 测试结束时，2 小时
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基线（访视 1），ACTH LRH 测试结束时，2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moshe Phillip, Prof、Schneider Children's Medical Center, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月11日
初级完成 (实际的)
2024年4月11日
研究完成 (实际的)
2024年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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初步心理干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完全的