문제 해결을 위한 지식 및 도구 제공을 포함한 심리적 개입과 ACTH LRH 검사를 받은 여성 환자의 불안 수준 사이의 상관 관계 평가 - 예비 연구
2024년 4월 11일 업데이트: Rabin Medical Center
인구의 20% 이상이 의료진과의 상호작용 중에 불안 증상과 혈압 상승으로 나타나는 "백의 증후군"을 보고하고 있습니다.
어린이의 전 생애에 걸쳐 약 15-20%가 의료 서비스 제공자와의 상호 작용과 관련된 어떤 형태의 트라우마를 겪을 것으로 추정됩니다.
제안된 연구 목표는 문제 해결을 위한 지식 및 도구 제공을 포함한 단일 예비 심리 중재와 부신피질자극 호르몬(ACTH) 및 황체형성 방출 호르몬(LRH) 테스트를 받은 여성 환자의 불안 수준 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. 심리적 개입 없이 동일한 테스트에 도달한 환자의 불안.
사춘기 단계 평가(일상적인 의료의 일부로 수행됨)를 위한 ACTH LRH 테스트에 도착한 20명의 여성 환자를 연구에 모집하고 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다.
중재그룹 참가자(10명)는 검사 1시간 전에 부모와 함께 도착해야 하며, 예비 심리치료를 받게 된다.
대조군은 예정된 시간에 ACTH LRH 테스트에 도착하며 심리적 개입을 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACTH LRH 또는 LRH 테스트를 받은 소녀
- 7~12세
- 독립적으로 설문지에 답변할 수 있는 능력(히브리어만 해당)
제외 기준:
- 정신 장애
- 스테로이드 치료를 연장한 후 뇌하수체 부신 축 평가를 목적으로 검사를 의뢰한 여아.
- 잦은 입원(연간 4회 이상)이 필요한 만성질환을 앓고 있는 여아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예비 심리적 개입
이 그룹의 참가자는 ACTH LRH 테스트 1시간 전에 문제 해결을 위한 지식과 도구를 제공하는 심리적 개입을 받게 됩니다.
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선택-의제-탄력성-정서적 지원(CARE) 모델에 따라 문제 해결을 위한 지식과 도구를 제공하는 것을 포함한 심리적 개입.
중재 세션 후 환자와 부모는 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 테스트 전에 어떠한 심리적 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안 설문지
기간: 기준선(방문 1), ACTH LRH 테스트 종료 시, 2시간
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기준선(방문 1), ACTH LRH 테스트 종료 시, 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모 치료 만족도 설문지
기간: 기준선(방문 1), ACTH LRH 테스트 종료 시, 2시간
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기준선(방문 1), ACTH LRH 테스트 종료 시, 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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