Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de correlatie tussen psychologische interventie, inclusief het verstrekken van kennis en hulpmiddelen voor het oplossen van problemen, en het angstniveau van vrouwelijke patiënten die arriveren voor de ACTH LRH-test - pilotstudie

11 april 2024 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
Meer dan 20% van de bevolking rapporteert over het "wittejassensyndroom", dat zich manifesteert als angstsymptomen en verhoogde bloeddruk tijdens interactie met medisch personeel. Geschat wordt dat gedurende de hele levensduur van kinderen ongeveer 15-20% zal lijden aan een of andere vorm van trauma dat verband houdt met een interactie met een zorgverlener. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de correlatie te evalueren tussen een enkele voorbereidende psychologische interventie, inclusief het verstrekken van kennis en hulpmiddelen voor het oplossen van problemen, en het angstniveau bij vrouwelijke patiënten die arriveren voor de Adrenocorticotroop Hormoon (ACTH) en Lutenising Releasing Hormone (LRH) test in vergelijking met de angst bij patiënten die zonder psychologische tussenkomst voor dezelfde test komen. 20 vrouwelijke patiënten die arriveren voor de ACTH LRH-test voor beoordeling van het puberteitstadium (uitgevoerd als onderdeel van routinematige medische zorg) zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek en zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen. Deelnemers aan de interventiegroep (10 patiënten) moeten een uur vóór de test samen met hun ouders aanwezig zijn en krijgen een voorafgaande psychologische interventie. De controlegroep arriveert op de geplande tijd bij de ACTH LRH-test en krijgt geen psychologische interventie

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisjes verwezen naar de ACTH LRH- of LRH-test
  • Leeftijd 7-12 jaar oud
  • Mogelijkheid om de vragenlijst zelfstandig te beantwoorden (alleen Hebreeuwse taal)

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijke handicap
  • Meisjes die naar de test werden verwezen met het oog op evaluatie van de hypofyse-bijnieras na langdurige behandeling met steroïden.
  • Meisjes met een chronische ziekte waarvoor frequente ziekenhuisopname nodig was (meer dan 4 keer per jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voorafgaande psychologische interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen een uur voorafgaand aan de ACTH LRH-test een psychologische interventie die kennis en hulpmiddelen aanreikt voor het oplossen van problemen.
psychologische interventie, inclusief het verstrekken van kennis en hulpmiddelen voor het oplossen van problemen volgens het Choice - Agenda - Resilience - Emotional support (CARE) -model. Na de interventiesessie wordt aan patiënten en hun ouders gevraagd vragenlijsten in te vullen
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen voorafgaand aan de test geen psychologische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Angst Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1), aan het einde van de ACTH LRH-test, 2 uur
Basislijn (bezoek 1), aan het einde van de ACTH LRH-test, 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst over tevredenheid over de behandeling van ouders
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1), aan het einde van de ACTH LRH-test, 2 uur
Basislijn (bezoek 1), aan het einde van de ACTH LRH-test, 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMC028220ctil

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren