脳卒中患者における手首と手の複合体の受動的伸展中の変位振幅と角速度の測定 (PHYSIOHAND)
この単一中心の前向き研究の主な目的は、健康な被験者と痙攣した手を持つ脳卒中患者の理学療法士による受動的モビライゼーション中の手と手首の関節の伸展の振幅と角速度を評価することです。
副次的な目的:
- 脳卒中患者のグループと健康なボランティアのグループの間で振幅と角速度の値を比較するには、
- 動員の 2 つのタイプ (すなわち、親指または第 5 指) に従って振幅と角速度の値を比較するには、
- 脳卒中患者の動員による痛みを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
調査の実施:
措置の実現は、GHRMSA リハビリテーション部門で行われます。
研究参加者の書面による同意を得た後、理学療法士は、脳卒中患者の痙性手または健康なボランティアの利き手を受動的に動員します。 手のビデオは、主要エンドポイントの分析を可能にする Darfish システムを使用して作成されます。
参加者ごとに 2 回のモビライゼーションが実行されます。つまり、内側または外側のグリップの種類ごとに 1 回です。 出動順はランダムで決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Mulhouse、フランス
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
手の痙縮を伴う脳卒中患者の適格基準：
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 最初の脳卒中と診断されてから 3 か月以内
- -Fugl-Meyer Assesment（FMA-EU）上肢運動サブスケールで定義された非機能的な手首で、スコアが45以下
- -評価≧1の修正タルデュースケール（MTS）によって定義される手首屈筋痙性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
健康なボランティアの適格基準：
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：手の痙縮を伴う脳卒中患者 (n=20)
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理学療法士は、脳卒中患者の痙性手または健康なボランティアの利き手を受動的に動員します。 参加者ごとに 2 回のモビライゼーションが実行されます。つまり、内側または外側のグリップの種類ごとに 1 回です。 出動順はランダムで決定します。 |
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他の：健康なボランティア (n=10)
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理学療法士は、脳卒中患者の痙性手または健康なボランティアの利き手を受動的に動員します。 参加者ごとに 2 回のモビライゼーションが実行されます。つまり、内側または外側のグリップの種類ごとに 1 回です。 出動順はランダムで決定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振幅値
時間枠：介入後1分
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振幅値は Dartfish® システムで計算されます
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介入後1分
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角速度値
時間枠：介入後1分
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角速度値は Dartfish® システムで計算されます
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介入後1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループの平均振幅
時間枠：介入後1分
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介入後1分
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2 つのグループの平均角速度
時間枠：介入後1分
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介入後1分
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親指外転による動員後の平均振幅
時間枠：介入後1分
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介入後1分
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親指外転による動員後の平均角速度
時間枠：介入後1分
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介入後1分
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第 5 指の動員後の平均振幅
時間枠：介入後1分
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介入後1分
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薬指動員後の平均角速度
時間枠：介入後1分
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介入後1分
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動員前の脳卒中患者の痛み
時間枠：介入の1分前
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
|
介入の1分前
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動員後に脳卒中患者が経験する痛み
時間枠：介入後1分
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
|
介入後1分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Winisdoerffer、GHRMSA hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。