Siirtymäamplitudin ja kulmanopeuksien mittaukset aivohalvauspotilaiden ranteen ja käden passiivisen venytyksen aikana (PHYSIOHAND)
Tämän yksikeskisen prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida käden ja ranteen nivelten venymisen amplitudeja ja kulmanopeuksia fysioterapeutin passiivisen mobilisoinnin aikana terveillä koehenkilöillä ja aivohalvauspotilailla, joilla on spastiset kädet.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertailemaan amplitudi- ja kulmanopeusarvoja aivohalvauspotilaiden ryhmän ja terveiden vapaaehtoisten ryhmän välillä,
- Amplitudi- ja kulmanopeusarvojen vertailu kahden mobilisaatiotyypin mukaan (eli peukalo tai viides sormi),
- Mobilisaatiosta johtuvan kivun arvioiminen aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suorittaminen:
Toimenpiteiden toteutus tapahtuu GHRMSA:n kuntoutusosastolla.
Saatuaan tutkimukseen osallistujan kirjallisen suostumuksen fysioterapeutti jatkaa aivohalvauspotilaan spastisen käden tai terveillä vapaaehtoisilla hallitsevan käden passiivista mobilisaatiota. Videot kädestä tehdään Darfish-järjestelmällä, joka mahdollistaa ensisijaisen päätepisteen analysoinnin.
Kullekin osallistujalle suoritetaan kaksi mobilisaatiota, eli yksi kullekin mediaaliselle tai lateraaliselle otetyypille. Mobilisointijärjestys määräytyy satunnaistuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Käden spastisuutta sairastavien aivohalvauspotilaiden kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ensimmäinen aivohalvaus diagnosoitu alle 3 kuukautta sitten
- Ei-toiminnallinen ranne, joka on määritelty Fugl-Meyer Assesment (FMA-EU) yläraajan moottorin alaasteikolla arvolla ≤45
- Ranteen koukistusspastisuus määritellään modifioidulla Tardieu-asteikolla (MTS) arvolla ≥1
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Terveiden vapaaehtoisten kelpoisuusvaatimukset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aivohalvauspotilaat, joilla on käden spastisuutta (n=20)
|
Fysioterapeutti jatkaa aivohalvauspotilaan spastisen käden tai terveillä vapaaehtoisilla hallitsevan käden passiivista mobilisointia. Kullekin osallistujalle suoritetaan kaksi mobilisaatiota, eli yksi kullekin mediaaliselle tai lateraaliselle otetyypille. Mobilisointijärjestys määräytyy satunnaistuksen avulla. |
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset (n=10)
|
Fysioterapeutti jatkaa aivohalvauspotilaan spastisen käden tai terveillä vapaaehtoisilla hallitsevan käden passiivista mobilisointia. Kullekin osallistujalle suoritetaan kaksi mobilisaatiota, eli yksi kullekin mediaaliselle tai lateraaliselle otetyypille. Mobilisointijärjestys määräytyy satunnaistuksen avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudiarvot
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
Amplitudiarvot lasketaan Dartfish®-järjestelmällä
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Kulmanopeuden arvot
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
Kulmanopeusarvot lasketaan Dartfish®-järjestelmällä
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
|
Kahden ryhmän keskimääräinen kulmanopeus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
|
Keskimääräinen amplitudi peukalon sieppauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
|
Keskimääräinen kulmanopeus mobilisaation jälkeen peukalon sieppauksella
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
|
Keskimääräinen amplitudi viidennen sormen mobilisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
|
Keskimääräinen kulmanopeus viidennen sormen mobilisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
|
Aivohalvauspotilaiden kokema kipu ennen mobilisaatiota
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen interventiota
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
1 minuutti ennen interventiota
|
|
Aivohalvauspotilaiden kokema kipu mobilisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
1 minuutin kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .