Pomiary amplitudy przemieszczeń i prędkości kątowych podczas biernego prostowania kompleksu nadgarstka i ręki u pacjentów po udarze mózgu (PHYSIOHAND)
Głównym celem tego monocentrycznego badania prospektywnego jest ocena amplitud i prędkości kątowych wyprostu stawów ręki i nadgarstka podczas biernej mobilizacji przez fizjoterapeutę u osób zdrowych i pacjentów po udarze mózgu ze spastycznymi rękami.
Cele drugorzędne:
- Aby porównać wartości amplitudy i prędkości kątowej pomiędzy grupą pacjentów po udarze mózgu a grupą zdrowych ochotników,
- Aby porównać wartości amplitudy i prędkości kątowej zgodnie z dwoma rodzajami mobilizacji (tj. kciukiem lub piątym palcem),
- Ocena bólu spowodowanego mobilizacją u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzenie badań:
Realizacja działań odbywać się będzie na oddziale rehabilitacji GHRMSA.
Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnika badania fizjoterapeuta przystąpi do biernej mobilizacji ręki spastycznej pacjenta po udarze mózgu lub ręki dominującej u zdrowych ochotników. Filmy z rozdania zostaną wykonane przy użyciu systemu Darfish, który umożliwi analizę głównego punktu końcowego.
Dla każdego uczestnika zostaną wykonane dwie mobilizacje, czyli po jednej dla każdego rodzaju chwytu przyśrodkowego lub bocznego. Kolejność mobilizacji zostanie ustalona w drodze losowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacji pacjentów po udarze ze spastycznością ręki:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pierwszy udar zdiagnozowany mniej niż 3 miesiące temu
- Niesprawny nadgarstek zdefiniowany na podstawie podskali motorycznej kończyny górnej w ocenie Fugla-Meyera (FMA-EU) z wynikiem ≤45
- Spastyczność zginaczy nadgarstka określona w zmodyfikowanej skali Tardieu (MTS) z oceną ≥1
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Kryteria kwalifikacji zdrowych ochotników:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci po udarze ze spastycznością ręki (n=20)
|
Fizjoterapeuta przystąpi do biernej mobilizacji ręki spastycznej pacjenta po udarze lub ręki dominującej u zdrowych ochotników. Dla każdego uczestnika zostaną wykonane dwie mobilizacje, czyli po jednej dla każdego rodzaju chwytu przyśrodkowego lub bocznego. Kolejność mobilizacji zostanie ustalona w drodze losowania. |
|
Inny: Zdrowi ochotnicy (n=10)
|
Fizjoterapeuta przystąpi do biernej mobilizacji ręki spastycznej pacjenta po udarze lub ręki dominującej u zdrowych ochotników. Dla każdego uczestnika zostaną wykonane dwie mobilizacje, czyli po jednej dla każdego rodzaju chwytu przyśrodkowego lub bocznego. Kolejność mobilizacji zostanie ustalona w drodze losowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości amplitudy
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
Wartości amplitud zostaną obliczone za pomocą systemu Dartfish®
|
1 minutę po interwencji
|
|
Wartości prędkości kątowej
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
Wartości prędkości kątowej zostaną obliczone za pomocą systemu Dartfish®
|
1 minutę po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia amplituda z dwóch grup
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
1 minutę po interwencji
|
|
|
Średnia prędkość kątowa obu grup
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
1 minutę po interwencji
|
|
|
Średnia amplituda po mobilizacji z odwiedzeniem kciuka
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
1 minutę po interwencji
|
|
|
Średnia prędkość kątowa po mobilizacji z odwiedzeniem kciuka
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
1 minutę po interwencji
|
|
|
Średnia amplituda po mobilizacji palca piątego
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
1 minutę po interwencji
|
|
|
Średnia prędkość kątowa po uruchomieniu palca piątego
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
1 minutę po interwencji
|
|
|
Ból odczuwany przez pacjentów po udarze mózgu przed mobilizacją
Ramy czasowe: 1 minutę przed interwencją
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
1 minutę przed interwencją
|
|
Ból odczuwany przez pacjentów po udarze mózgu po mobilizacji
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
1 minutę po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .