Измерение амплитуды смещения и угловой скорости при пассивном разгибании запястно-кистевого комплекса у больных, перенесших инсульт (PHYSIOHAND)
Основной целью данного моноцентрического проспективного исследования является оценка амплитуд и угловых скоростей разгибания кисти и лучезапястных суставов при пассивной мобилизации физиотерапевтом у здоровых лиц и больных, перенесших инсульт, со спастическими кистями.
Второстепенные цели:
- Для сравнения значений амплитуды и угловой скорости между группой больных, перенесших инсульт, и группой здоровых добровольцев,
- Чтобы сравнить значения амплитуды и угловой скорости в соответствии с двумя типами мобилизации (т. е. большим или пятым пальцем),
- Оценить боль при мобилизации у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведение исследования:
Реализация мероприятий будет проходить в реабилитационном отделении GHRMSA.
После получения письменного согласия участника исследования физиотерапевт приступит к пассивной мобилизации спастической руки пациента, перенесшего инсульт, или ведущей руки у здоровых добровольцев. Видео руки будет снято с использованием системы Darfish, которая позволит проанализировать первичную конечную точку.
Для каждого участника будет выполнено две мобилизации, то есть по одной для каждого типа медиального или латерального захвата. Порядок мобилизации будет определяться рандомизацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов с инсультом и спастичностью кисти:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Первый инсульт диагностирован менее 3 месяцев назад
- Нефункциональное запястье, определяемое по субшкале моторики верхних конечностей по шкале Fugl-Meyer Assessment (FMA-EU) с оценкой ≤45
- Спастичность сгибателей запястья по модифицированной шкале Тардье (MTS) с оценкой ≥1
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Критерии отбора здоровых добровольцев:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с инсультом и спастичностью кисти (n=20)
|
Физиотерапевт приступит к пассивной мобилизации спастической руки пациента, перенесшего инсульт, или доминирующей руки здоровых добровольцев. Для каждого участника будет выполнено две мобилизации, то есть по одной для каждого типа медиального или латерального захвата. Порядок мобилизации будет определяться рандомизацией. |
|
Другой: Здоровые добровольцы (n=10)
|
Физиотерапевт приступит к пассивной мобилизации спастической руки пациента, перенесшего инсульт, или доминирующей руки здоровых добровольцев. Для каждого участника будет выполнено две мобилизации, то есть по одной для каждого типа медиального или латерального захвата. Порядок мобилизации будет определяться рандомизацией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитудные значения
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Значения амплитуд будут рассчитаны с помощью системы Dartfish®.
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
Значения угловой скорости
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Значения угловой скорости будут рассчитаны с помощью системы Dartfish®.
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя амплитуда двух групп
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
|
Средняя угловая скорость двух групп
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
|
Средняя амплитуда после мобилизации с отведением большого пальца
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
|
Средняя угловая скорость после мобилизации с отведением большого пальца
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
|
Средняя амплитуда после мобилизации пятого пальца
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
|
Средняя угловая скорость после мобилизации пятого пальца
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
|
Боль, испытываемая пациентами, перенесшими инсульт, перед мобилизацией
Временное ограничение: 1 минута до вмешательства
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
1 минута до вмешательства
|
|
Боль, испытываемая пациентами, перенесшими инсульт, после мобилизации
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .