Měření amplitudy posunu a úhlových rychlostí při pasivní extenzi komplexu zápěstí a ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou (PHYSIOHAND)
Hlavním cílem této monocentrické prospektivní studie je vyhodnotit amplitudy a úhlové rychlosti extenze kloubů ruky a zápěstí během pasivní mobilizace fyzioterapeutem u zdravých subjektů a pacientů po cévní mozkové příhodě se spastickýma rukama.
Sekundární cíle:
- Chcete-li porovnat hodnoty amplitudy a úhlové rychlosti mezi skupinou pacientů po mrtvici a skupinou zdravých dobrovolníků,
- Chcete-li porovnat hodnoty amplitudy a úhlové rychlosti podle dvou typů mobilizace (tj. palec nebo pátý prst),
- Posoudit bolest způsobenou mobilizací u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provádění výzkumu:
Realizace opatření bude probíhat na rehabilitačním oddělení GHRMSA.
Po obdržení písemného souhlasu účastníka studie fyzioterapeut přistoupí k pasivní mobilizaci spastické ruky pacienta po cévní mozkové příhodě nebo dominantní ruky u zdravých dobrovolníků. Videa z ruky budou pořízena pomocí systému Darfish, který umožní analýzu primárního koncového bodu.
Pro každého účastníka budou provedeny dvě mobilizace, tedy jedna pro každý typ mediálního nebo laterálního úchopu. Pořadí mobilizace bude určeno randomizací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mulhouse, Francie
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria způsobilosti pacientů s cévní mozkovou příhodou se spasticitou ruky:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- První mrtvice diagnostikována před méně než 3 měsíci
- Nefunkční zápěstí definované podle Fugl-Meyer Assessment (FMA-EU) motorické subškály horních končetin se skóre ≤45
- Spasticita flexorů zápěstí definovaná modifikovanou Tardieuovou stupnicí (MTS) s hodnocením ≥1
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Kritéria způsobilosti zdravých dobrovolníků:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s cévní mozkovou příhodou se spasticitou ruky (n=20)
|
Fyzioterapeut přistoupí k pasivní mobilizaci spastické ruky pacienta po cévní mozkové příhodě nebo dominantní ruky u zdravých dobrovolníků. Pro každého účastníka budou provedeny dvě mobilizace, tedy jedna pro každý typ mediálního nebo laterálního úchopu. Pořadí mobilizace bude určeno randomizací. |
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci (n=10)
|
Fyzioterapeut přistoupí k pasivní mobilizaci spastické ruky pacienta po cévní mozkové příhodě nebo dominantní ruky u zdravých dobrovolníků. Pro každého účastníka budou provedeny dvě mobilizace, tedy jedna pro každý typ mediálního nebo laterálního úchopu. Pořadí mobilizace bude určeno randomizací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty amplitudy
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
Hodnoty amplitudy budou vypočítány systémem Dartfish®
|
1 minutu po zásahu
|
|
Hodnoty úhlové rychlosti
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
Hodnoty úhlové rychlosti budou vypočítány pomocí systému Dartfish®
|
1 minutu po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední amplituda dvou skupin
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
1 minutu po zásahu
|
|
|
Střední úhlová rychlost obou skupin
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
1 minutu po zásahu
|
|
|
Střední amplituda po mobilizaci s abdukcí palce
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
1 minutu po zásahu
|
|
|
Střední úhlová rychlost po mobilizaci s abdukcí palce
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
1 minutu po zásahu
|
|
|
Střední amplituda po mobilizaci pátého prstu
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
1 minutu po zásahu
|
|
|
Střední úhlová rychlost po mobilizaci pátého prstu
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
1 minutu po zásahu
|
|
|
Bolest u pacientů s cévní mozkovou příhodou před mobilizací
Časové okno: 1 minutu před zásahem
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
1 minutu před zásahem
|
|
Bolest u pacientů po mrtvici po mobilizaci
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
1 minutu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .