Misurazioni dell'ampiezza dello spostamento e delle velocità angolari durante l'estensione passiva del complesso del polso e della mano nei pazienti con ictus (PHYSIOHAND)
L'obiettivo principale di questo studio prospettico monocentrico è valutare le ampiezze e le velocità angolari di estensione delle articolazioni della mano e del polso durante la mobilizzazione passiva da parte di un fisioterapista in soggetti sani e pazienti colpiti da ictus con mani spastiche.
Obiettivi secondari:
- Per confrontare i valori di ampiezza e velocità angolare tra il gruppo di pazienti colpiti da ictus e il gruppo di volontari sani,
- Per confrontare i valori di ampiezza e velocità angolare secondo i due tipi di mobilizzazione (cioè, pollice o mignolo),
- Per valutare il dolore dovuto alla mobilizzazione nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Svolgimento della ricerca:
La realizzazione delle misure avverrà presso il dipartimento di riabilitazione della GHRMSA.
Dopo aver ricevuto il consenso scritto del partecipante allo studio, il fisioterapista procederà alla mobilizzazione passiva della mano spastica del paziente con ictus o della mano dominante per i volontari sani. I video della mano saranno realizzati utilizzando il sistema Darfish che consentirà l'analisi dell'endpoint primario.
Verranno eseguite due mobilizzazioni per ogni partecipante, ovvero una per ogni tipo di presa mediale o laterale. L'ordine di mobilizzazione sarà determinato dalla randomizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mulhouse, Francia
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di ammissibilità dei pazienti con ictus con spasticità della mano:
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Primo ictus diagnosticato meno di 3 mesi fa
- Polso non funzionale definito dalla sottoscala motoria dell'arto superiore Fugl-Meyer Assesment (FMA-EU) con un punteggio ≤45
- Spasticità dei flessori del polso definita dalla Scala Tardieu Modificata (MTS) con un punteggio ≥1
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Criteri di ammissibilità dei volontari sani:
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con ictus con spasticità della mano (n=20)
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Il fisioterapista procederà alla mobilizzazione passiva della mano spastica del paziente con ictus o della mano dominante per i volontari sani. Verranno eseguite due mobilizzazioni per ogni partecipante, ovvero una per ogni tipo di presa mediale o laterale. L'ordine di mobilizzazione sarà determinato dalla randomizzazione. |
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Altro: Volontari sani (n=10)
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Il fisioterapista procederà alla mobilizzazione passiva della mano spastica del paziente con ictus o della mano dominante per i volontari sani. Verranno eseguite due mobilizzazioni per ogni partecipante, ovvero una per ogni tipo di presa mediale o laterale. L'ordine di mobilizzazione sarà determinato dalla randomizzazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di ampiezza
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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I valori di ampiezza saranno calcolati con il sistema Dartfish®
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1 minuto dopo l'intervento
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Valori di velocità angolare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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I valori di velocità angolare saranno calcolati con il sistema Dartfish®
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1 minuto dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza media dei due gruppi
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Velocità angolare media dei due gruppi
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Ampiezza media dopo la mobilizzazione con abduzione del pollice
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Velocità angolare media dopo la mobilizzazione con abduzione del pollice
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Ampiezza media dopo la mobilizzazione del quinto dito
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Velocità angolare media dopo la mobilizzazione del quinto dito
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Dolore provato dai pazienti colpiti da ictus prima della mobilizzazione
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento
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Il dolore sarà valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
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1 minuto prima dell'intervento
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Dolore provato dai pazienti colpiti da ictus dopo la mobilizzazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minuto dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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