Mediciones de amplitud de desplazamiento y velocidades angulares durante la extensión pasiva del complejo de muñeca y mano en pacientes con accidente cerebrovascular (PHYSIOHAND)
El objetivo principal de este estudio prospectivo monocéntrico es evaluar las amplitudes y velocidades angulares de extensión de las articulaciones de la mano y la muñeca durante la movilización pasiva por parte de un fisioterapeuta en sujetos sanos y pacientes con ictus con manos espásticas.
Objetivos secundarios:
- Para comparar los valores de amplitud y velocidad angular entre el grupo de pacientes con ictus y el grupo de voluntarios sanos,
- Para comparar los valores de amplitud y velocidad angular según los dos tipos de movilización (es decir, pulgar o quinto dedo),
- Evaluar el dolor debido a la movilización en pacientes con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realización de la investigación:
La realización de las medidas se realizará en el departamento de rehabilitación de GHRMSA.
Tras recibir el consentimiento por escrito del participante del estudio, el fisioterapeuta procederá a la movilización pasiva de la mano espástica del paciente con ictus o de la mano dominante para voluntarios sanos. Los videos de la mano se realizarán utilizando el sistema Darfish que permitirá el análisis del punto final primario.
Se realizarán dos movilizaciones para cada participante, es decir, una para cada tipo de agarre medial o lateral. El orden de movilización se determinará por aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mulhouse, Francia
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de elegibilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular con espasticidad en la mano:
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Primer ictus diagnosticado hace menos de 3 meses
- Muñeca no funcional definida por la subescala motora del miembro superior de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA-EU) con una puntuación ≤45
- Espasticidad del flexor de la muñeca definida por la Escala Tardieu Modificada (MTS) con una calificación ≥1
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Criterios de elegibilidad de voluntarios sanos:
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con ictus y espasticidad en la mano (n=20)
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El fisioterapeuta procederá con la movilización pasiva de la mano espástica del paciente con ictus o de la mano dominante para voluntarios sanos. Se realizarán dos movilizaciones para cada participante, es decir, una para cada tipo de agarre medial o lateral. El orden de movilización se determinará por aleatorización. |
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Otro: Voluntarios sanos (n=10)
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El fisioterapeuta procederá con la movilización pasiva de la mano espástica del paciente con ictus o de la mano dominante para voluntarios sanos. Se realizarán dos movilizaciones para cada participante, es decir, una para cada tipo de agarre medial o lateral. El orden de movilización se determinará por aleatorización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de amplitud
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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Los valores de amplitud se calcularán con el sistema Dartfish®
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1 minuto después de la intervención
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Valores de velocidad angular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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Los valores de velocidad angular se calcularán con el sistema Dartfish®
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1 minuto después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud media de los dos grupos
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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1 minuto después de la intervención
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Velocidad angular media de los dos grupos
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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1 minuto después de la intervención
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Amplitud media tras movilización con abducción del pulgar
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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1 minuto después de la intervención
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Velocidad angular media tras movilización con abducción del pulgar
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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1 minuto después de la intervención
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Amplitud media tras la movilización del quinto dedo
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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1 minuto después de la intervención
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Velocidad angular media tras la movilización del quinto dedo
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
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1 minuto después de la intervención
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Dolor experimentado por pacientes con accidente cerebrovascular antes de la movilización
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la intervención
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El dolor se valorará mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
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1 minuto antes de la intervención
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Dolor experimentado por pacientes con accidente cerebrovascular después de la movilización
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
|
El dolor se valorará mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
|
1 minuto después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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