Mesures de l'amplitude de déplacement et des vitesses angulaires pendant l'extension passive du complexe poignet-main chez les patients victimes d'un AVC (PHYSIOHAND)
L'objectif principal de cette étude prospective monocentrique est d'évaluer les amplitudes et les vitesses angulaires d'extension des articulations de la main et du poignet lors d'une mobilisation passive par un kinésithérapeute chez des sujets sains et des patients victimes d'AVC avec des mains spastiques.
Objectifs secondaires :
- Pour comparer les valeurs d'amplitude et de vitesse angulaire entre le groupe de patients victimes d'AVC et le groupe de volontaires sains,
- Comparer les valeurs d'amplitude et de vitesse angulaire selon les deux types de mobilisation (i,e, pouce ou cinquième doigt),
- Évaluer la douleur due à la mobilisation chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conduite de la recherche :
La réalisation des mesures aura lieu au service de réhabilitation du GHRMSA.
Après avoir reçu le consentement écrit du participant à l'étude, le kinésithérapeute procédera à la mobilisation passive de la main spastique du patient AVC ou de la main dominante pour les volontaires sains. Des vidéos de la main seront réalisées à l'aide du système Darfish qui permettra l'analyse du critère principal.
Deux mobilisations seront réalisées pour chaque participant, soit une pour chaque type de prise médiale ou latérale. L'ordre de mobilisation sera déterminé par randomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mulhouse, France
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'éligibilité des patients victimes d'AVC avec spasticité de la main :
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Premier AVC diagnostiqué il y a moins de 3 mois
- Poignet non fonctionnel défini par la sous-échelle motrice du membre supérieur Fugl-Meyer Assesment (FMA-EU) avec un score ≤ 45
- Spasticité des fléchisseurs du poignet définie par l'échelle de Tardieu modifiée (MTS) avec une cote ≥1
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun
Critères d'éligibilité des volontaires sains :
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients ayant subi un AVC avec spasticité de la main (n=20)
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Le kinésithérapeute procédera à la mobilisation passive de la main spastique du patient AVC ou de la main dominante pour le volontaire sain. Deux mobilisations seront réalisées pour chaque participant, soit une pour chaque type de prise médiale ou latérale. L'ordre de mobilisation sera déterminé par randomisation. |
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Autre: Volontaires sains (n=10)
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Le kinésithérapeute procédera à la mobilisation passive de la main spastique du patient AVC ou de la main dominante pour le volontaire sain. Deux mobilisations seront réalisées pour chaque participant, soit une pour chaque type de prise médiale ou latérale. L'ordre de mobilisation sera déterminé par randomisation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs d'amplitude
Délai: 1 minute après l'intervention
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Les valeurs d'amplitude seront calculées avec le système Dartfish®
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1 minute après l'intervention
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Valeurs de vitesse angulaire
Délai: 1 minute après l'intervention
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Les valeurs de vitesse angulaire seront calculées avec le système Dartfish®
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1 minute après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude moyenne des deux groupes
Délai: 1 minute après l'intervention
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1 minute après l'intervention
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Vitesse angulaire moyenne des deux groupes
Délai: 1 minute après l'intervention
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1 minute après l'intervention
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Amplitude moyenne après mobilisation avec abduction du pouce
Délai: 1 minute après l'intervention
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1 minute après l'intervention
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Vitesse angulaire moyenne après mobilisation avec abduction du pouce
Délai: 1 minute après l'intervention
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1 minute après l'intervention
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Amplitude moyenne après mobilisation du cinquième doigt
Délai: 1 minute après l'intervention
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1 minute après l'intervention
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Vitesse angulaire moyenne après mobilisation du cinquième doigt
Délai: 1 minute après l'intervention
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1 minute après l'intervention
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Douleur ressentie par les patients victimes d'un AVC avant la mobilisation
Délai: 1 minute avant intervention
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La douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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1 minute avant intervention
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Douleur ressentie par les patients victimes d'un AVC après la mobilisation
Délai: 1 minute après l'intervention
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La douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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1 minute après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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