Målinger af forskydningsamplitude og vinkelhastigheder under passiv ekstension af håndleddet og håndkomplekset hos patienter med slagtilfælde (PHYSIOHAND)
Hovedformålet med denne monocentriske prospektive undersøgelse er at evaluere amplituderne og vinkelhastighederne for forlængelse af hånd- og håndledsled under passiv mobilisering af en fysioterapeut hos raske forsøgspersoner og patienter med slagtilfælde med spastiske hænder.
Sekundære mål:
- For at sammenligne amplitude- og vinkelhastighedsværdier mellem gruppen af apopleksipatienter og gruppen af raske frivillige,
- For at sammenligne amplitude- og vinkelhastighedsværdier i henhold til de to typer mobilisering (dvs. tommelfinger eller femte finger),
- At vurdere smerter som følge af mobilisering hos apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udførelse af forskning:
Realiseringen af tiltagene vil ske på GHRMSA rehabiliteringsafdelingen.
Efter at have modtaget skriftligt samtykke fra studiedeltageren vil fysioterapeuten gå videre med den passive mobilisering af apopleksipatientens spastiske hånd eller den dominerende hånd for raske frivillige. Videoer af hånden vil blive lavet ved hjælp af Darfish-systemet, som tillader analyse af det primære endepunkt.
Der vil blive udført to mobiliseringer for hver deltager, det vil sige en for hver type medial eller lateralt greb. Mobiliseringsrækkefølgen vil blive bestemt ved randomisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrig
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Berettigelseskriterier for slagtilfældepatienter med håndspasticitet:
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Første slagtilfælde diagnosticeret for mindre end 3 måneder siden
- Ikke-funktionelt håndled defineret af Fugl-Meyer Assesment (FMA-EU) motoriske subskala for øvre lemmer med en score ≤45
- Håndledsbøjningsspassticitet defineret af Modified Tardieu Scale (MTS) med en vurdering ≥1
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Kvalifikationskriterier for raske frivillige:
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med slagtilfælde med håndspasticitet (n=20)
|
Fysioterapeuten vil fortsætte med den passive mobilisering af apopleksipatientens spastiske hånd eller den dominerende hånd for raske frivillige. Der vil blive udført to mobiliseringer for hver deltager, det vil sige en for hver type medial eller lateralt greb. Mobiliseringsrækkefølgen vil blive bestemt ved randomisering. |
|
Andet: Sunde frivillige (n=10)
|
Fysioterapeuten vil fortsætte med den passive mobilisering af apopleksipatientens spastiske hånd eller den dominerende hånd for raske frivillige. Der vil blive udført to mobiliseringer for hver deltager, det vil sige en for hver type medial eller lateralt greb. Mobiliseringsrækkefølgen vil blive bestemt ved randomisering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitudeværdier
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
Amplitudeværdier vil blive beregnet med Dartfish®-systemet
|
1 minut efter indgreb
|
|
Vinkelhastighedsværdier
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
Vinkelhastighedsværdier vil blive beregnet med Dartfish®-systemet
|
1 minut efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig amplitude af de to grupper
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
1 minut efter indgreb
|
|
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed for de to grupper
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
1 minut efter indgreb
|
|
|
Gennemsnitlig amplitude efter mobilisering med tommelfingerabduktion
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
1 minut efter indgreb
|
|
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed efter mobilisering med tommelfingerabduktion
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
1 minut efter indgreb
|
|
|
Gennemsnitlig amplitude efter mobilisering af den femte finger
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
1 minut efter indgreb
|
|
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed efter mobilisering af den femte finger
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
1 minut efter indgreb
|
|
|
Smerter oplevet af apopleksipatienter før mobilisering
Tidsramme: 1 minut før intervention
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minut før intervention
|
|
Smerter oplevet af apopleksipatienter efter mobilisering
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minut efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .