뇌졸중 환자의 손목 및 손 복합체의 수동적 신전 시 변위 진폭 및 각속도 측정 (PHYSIOHAND)
이 단일 중심적 전향적 연구의 주요 목적은 건강한 피험자와 경직성 손이 있는 뇌졸중 환자에서 물리치료사가 수동 동원하는 동안 손과 손목 관절의 확장 진폭과 각속도를 평가하는 것입니다.
보조 목표:
- 뇌졸중 환자 그룹과 건강한 지원자 그룹 간의 진폭 및 각속도 값을 비교하기 위해,
- 두 가지 동원 유형(i,e, 엄지 또는 다섯 번째 손가락)에 따른 진폭 및 각속도 값을 비교하려면,
- 뇌졸중 환자의 동원으로 인한 통증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 수행:
조치의 실현은 GHRMSA 재활 부서에서 이루어집니다.
연구 참여자의 서면 동의를 받은 후, 물리치료사는 뇌졸중 환자의 경직성 손 또는 건강한 지원자의 경우 주로 사용하는 손의 수동 동원을 진행합니다. 손 동영상은 Darfish 시스템을 사용하여 만들어지며 1차 종료점을 분석할 수 있습니다.
각 참가자에 대해 두 가지 동원이 수행됩니다. 즉, 각 유형의 내측 또는 측면 그립에 대해 하나씩 수행됩니다. 동원 순서는 무작위로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mulhouse, 프랑스
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
손 경직이 있는 뇌졸중 환자의 적격 기준:
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 3개월 이내에 처음 진단된 뇌졸중
- 점수가 ≤45인 FMA-EU(Fugl-Meyer Assesment) 상지 운동 하위 척도로 정의된 비기능적 손목
- MTS(Modified Tardieu Scale)에 의해 등급이 1 이상인 손목 굴근 경직
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
건강한 지원자의 자격 기준:
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 손 경직이 있는 뇌졸중 환자(n=20)
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물리치료사는 뇌졸중 환자의 경직성 손 또는 건강한 지원자의 우세한 손의 수동 동원을 진행할 것입니다. 각 참가자에 대해 두 가지 동원이 수행됩니다. 즉, 각 유형의 내측 또는 측면 그립에 대해 하나씩 수행됩니다. 동원 순서는 무작위로 결정됩니다. |
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다른: 건강한 지원자(n=10)
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물리치료사는 뇌졸중 환자의 경직성 손 또는 건강한 지원자의 우세한 손의 수동 동원을 진행할 것입니다. 각 참가자에 대해 두 가지 동원이 수행됩니다. 즉, 각 유형의 내측 또는 측면 그립에 대해 하나씩 수행됩니다. 동원 순서는 무작위로 결정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진폭 값
기간: 개입 후 1분
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진폭 값은 Dartfish® 시스템으로 계산됩니다.
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개입 후 1분
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각속도 값
기간: 개입 후 1분
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각속도 값은 Dartfish® 시스템으로 계산됩니다.
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개입 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 평균 진폭
기간: 개입 후 1분
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개입 후 1분
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두 그룹의 평균 각속도
기간: 개입 후 1분
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개입 후 1분
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엄지 외전으로 동원 후 평균 진폭
기간: 개입 후 1분
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개입 후 1분
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엄지 외전으로 동원 후 평균 각속도
기간: 개입 후 1분
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개입 후 1분
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다섯 번째 손가락 가동 후 평균 진폭
기간: 개입 후 1분
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개입 후 1분
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다섯 번째 손가락 가동 후 평균 각속도
기간: 개입 후 1분
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개입 후 1분
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동원 전 뇌졸중 환자가 경험한 통증
기간: 개입 1분 전
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통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다.
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개입 1분 전
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동원 후 뇌졸중 환자가 경험하는 통증
기간: 개입 후 1분
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통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다.
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개입 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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