Mätningar av förskjutningsamplitud och vinkelhastigheter under passiv sträckning av handleden och handkomplexet hos strokepatienter (PHYSIOHAND)
Huvudsyftet med denna monocentriska prospektiva studie är att utvärdera amplituderna och vinkelhastigheterna för förlängning av hand- och handledsleder under passiv mobilisering av en fysioterapeut hos friska försökspersoner och strokepatienter med spastiska händer.
Sekundära mål:
- För att jämföra amplitud- och vinkelhastighetsvärden mellan gruppen av strokepatienter och gruppen av friska frivilliga,
- För att jämföra amplitud- och vinkelhastighetsvärden enligt de två typerna av mobilisering (dvs tumme eller femte finger),
- Att bedöma smärta på grund av mobilisering hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utförande av forskning:
Genomförandet av åtgärderna kommer att ske på GHRMSA:s rehabiliteringsavdelning.
Efter att ha erhållit skriftligt medgivande från studiedeltagaren kommer sjukgymnasten att fortsätta med passiv mobilisering av den spastiska handen hos strokepatienten eller den dominerande handen för friska frivilliga. Videor av handen kommer att göras med hjälp av Darfish-systemet som möjliggör analys av den primära endpointen.
Två mobiliseringar kommer att utföras för varje deltagare, det vill säga en för varje typ av medialt eller lateralt grepp. Mobiliseringsordningen kommer att bestämmas genom randomisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mulhouse, Frankrike
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Behörighetskriterier för strokepatienter med handspasticitet:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Första stroke diagnostiserats för mindre än 3 månader sedan
- Icke-funktionell handled definierad av Fugl-Meyer Assessment (FMA-EU) motoriska delskala för övre extremiteter med en poäng ≤45
- Handledsböjningsspassticitet definierad av Modified Tardieu Scale (MTS) med en rating ≥1
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Behörighetskriterier för friska frivilliga:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Strokepatienter med handspasticitet (n=20)
|
Sjukgymnasten kommer att fortsätta med den passiva mobiliseringen av den spastiska handen hos strokepatienten eller den dominerande handen för friska frivilliga. Två mobiliseringar kommer att utföras för varje deltagare, det vill säga en för varje typ av medialt eller lateralt grepp. Mobiliseringsordningen kommer att bestämmas genom randomisering. |
|
Övrig: Friska volontärer (n=10)
|
Sjukgymnasten kommer att fortsätta med den passiva mobiliseringen av den spastiska handen hos strokepatienten eller den dominerande handen för friska frivilliga. Två mobiliseringar kommer att utföras för varje deltagare, det vill säga en för varje typ av medialt eller lateralt grepp. Mobiliseringsordningen kommer att bestämmas genom randomisering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitudvärden
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
Amplitudvärden kommer att beräknas med Dartfish®-systemet
|
1 minut efter intervention
|
|
Vinkelhastighetsvärden
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
Vinkelhastighetsvärden kommer att beräknas med Dartfish®-systemet
|
1 minut efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelamplitud för de två grupperna
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
1 minut efter intervention
|
|
|
Medelvinkelhastigheten för de två grupperna
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
1 minut efter intervention
|
|
|
Medelamplitud efter mobilisering med tumabduktion
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
1 minut efter intervention
|
|
|
Medelvinkelhastighet efter mobilisering med tumabduktion
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
1 minut efter intervention
|
|
|
Medelamplitud efter mobilisering av femte fingret
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
1 minut efter intervention
|
|
|
Medelvinkelhastighet efter mobilisering av femte fingret
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
1 minut efter intervention
|
|
|
Smärta som drabbats av strokepatienter före mobilisering
Tidsram: 1 minut före intervention
|
Smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minut före intervention
|
|
Smärta upplevt av strokepatienter efter mobilisering
Tidsram: 1 minut efter intervention
|
Smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minut efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .