Medições da amplitude de deslocamento e velocidades angulares durante a extensão passiva do punho e do complexo da mão em pacientes com AVC (PHYSIOHAND)
O principal objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico é avaliar as amplitudes e velocidades angulares de extensão das articulações da mão e do punho durante a mobilização passiva por um fisioterapeuta em indivíduos saudáveis e pacientes com AVC com mãos espásticas.
Objetivos secundários:
- Para comparar os valores de amplitude e velocidade angular entre o grupo de pacientes com AVC e o grupo de voluntários saudáveis,
- Para comparar os valores de amplitude e velocidade angular de acordo com os dois tipos de mobilização (ou seja, polegar ou quinto dedo),
- Avaliar a dor devido à mobilização em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Condução da pesquisa:
A realização das medidas decorrerá no departamento de reabilitação do GHRMSA.
Após receber o consentimento por escrito do participante do estudo, o fisioterapeuta procederá à mobilização passiva da mão espástica do paciente com AVC ou da mão dominante para voluntários saudáveis. Os vídeos da mão serão feitos usando o sistema Darfish, que permitirá a análise do endpoint primário.
Serão realizadas duas mobilizações para cada participante, ou seja, uma para cada tipo de pegada medial ou lateral. A ordem de mobilização será determinada por randomização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Mulhouse, França
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de elegibilidade de pacientes com AVC com espasticidade da mão:
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Primeiro AVC diagnosticado há menos de 3 meses
- Punho não funcional definido pela subescala motora do membro superior da avaliação de Fugl-Meyer (FMA-EU) com uma pontuação ≤45
- Espasticidade dos flexores do punho definida pela Escala de Tardieu Modificada (MTS) com classificação ≥1
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Critérios de elegibilidade de voluntários saudáveis:
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com AVC com espasticidade nas mãos (n=20)
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O fisioterapeuta procederá com a mobilização passiva da mão espástica do paciente com AVC ou da mão dominante para voluntários saudáveis. Serão realizadas duas mobilizações para cada participante, ou seja, uma para cada tipo de pegada medial ou lateral. A ordem de mobilização será determinada por randomização. |
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Outro: Voluntários saudáveis (n=10)
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O fisioterapeuta procederá com a mobilização passiva da mão espástica do paciente com AVC ou da mão dominante para voluntários saudáveis. Serão realizadas duas mobilizações para cada participante, ou seja, uma para cada tipo de pegada medial ou lateral. A ordem de mobilização será determinada por randomização. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de amplitude
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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Os valores de amplitude serão calculados com o sistema Dartfish®
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1 minuto após a intervenção
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Valores de velocidade angular
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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Os valores de velocidade angular serão calculados com o sistema Dartfish®
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1 minuto após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude média dos dois grupos
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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1 minuto após a intervenção
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Velocidade angular média dos dois grupos
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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1 minuto após a intervenção
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Amplitude média após mobilização com abdução do polegar
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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1 minuto após a intervenção
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Velocidade angular média após mobilização com abdução do polegar
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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1 minuto após a intervenção
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Amplitude média após mobilização do quinto dedo
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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1 minuto após a intervenção
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Velocidade angular média após a mobilização do quinto dedo
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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1 minuto após a intervenção
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Dor experimentada por pacientes com AVC antes da mobilização
Prazo: 1 minuto antes da intervenção
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A dor será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
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1 minuto antes da intervenção
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Dor experimentada por pacientes com AVC após a mobilização
Prazo: 1 minuto após a intervenção
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A dor será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
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1 minuto após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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