Målinger av forskyvningsamplitude og vinkelhastigheter under passiv ekstensjon av håndleddet og håndkomplekset hos slagpasienter (PHYSIOHAND)
Hovedmålet med denne monosentriske prospektive studien er å evaluere amplitudene og vinkelhastighetene for ekstensjon av hånd- og håndleddsledd under passiv mobilisering av en fysioterapeut hos friske personer og slagpasienter med spastiske hender.
Sekundære mål:
- For å sammenligne amplitude- og vinkelhastighetsverdier mellom gruppen av slagpasienter og gruppen av friske frivillige,
- For å sammenligne amplitude- og vinkelhastighetsverdier i henhold til de to typene mobilisering (dvs. tommel eller femte finger),
- Å vurdere smerte på grunn av mobilisering hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomføring av forskning:
Realiseringen av tiltakene vil skje ved GHRMSA rehabiliteringsavdeling.
Etter å ha mottatt skriftlig samtykke fra studiedeltakeren, vil fysioterapeuten fortsette med passiv mobilisering av den spastiske hånden til slagpasienten eller den dominerende hånden for friske frivillige. Videoer av hånden vil bli laget ved hjelp av Darfish-systemet som vil tillate analyse av det primære endepunktet.
Det vil bli utført to mobiliseringer for hver deltaker, det vil si én for hver type medial- eller sidegrep. Mobiliseringsrekkefølgen vil bli bestemt ved randomisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrike
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for slagpasienter med håndspastisitet:
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Første slag diagnostisert for mindre enn 3 måneder siden
- Ikke-funksjonelt håndledd definert av Fugl-Meyer Assesment (FMA-EU) motorisk subskala for øvre lemmer med en skåre ≤45
- Håndleddsfleksor spastisitet definert av Modified Tardieu Scale (MTS) med en vurdering ≥1
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Kvalifikasjonskriterier for friske frivillige:
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Slagpasienter med håndspastisitet (n=20)
|
Fysioterapeuten vil fortsette med passiv mobilisering av den spastiske hånden til slagpasienten eller den dominerende hånden for friske frivillige. Det vil bli utført to mobiliseringer for hver deltaker, det vil si én for hver type medial- eller sidegrep. Mobiliseringsrekkefølgen vil bli bestemt ved randomisering. |
|
Annen: Friske frivillige (n=10)
|
Fysioterapeuten vil fortsette med passiv mobilisering av den spastiske hånden til slagpasienten eller den dominerende hånden for friske frivillige. Det vil bli utført to mobiliseringer for hver deltaker, det vil si én for hver type medial- eller sidegrep. Mobiliseringsrekkefølgen vil bli bestemt ved randomisering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitudeverdier
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
Amplitudeverdier vil bli beregnet med Dartfish®-systemet
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
Vinkelhastighetsverdier
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
Vinkelhastighetsverdier vil bli beregnet med Dartfish®-systemet
|
1 minutt etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig amplitude for de to gruppene
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
|
Gjennomsnittlig vinkelhastighet for de to gruppene
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
|
Gjennomsnittlig amplitude etter mobilisering med tommelfingerabduksjon
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
|
Gjennomsnittlig vinkelhastighet etter mobilisering med tommelfingerabduksjon
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
|
Gjennomsnittlig amplitude etter mobilisering av den femte fingeren
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
|
Gjennomsnittlig vinkelhastighet etter mobilisering av femte finger
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt etter intervensjon
|
|
|
Smerter opplevd av slagpasienter før mobilisering
Tidsramme: 1 minutt før intervensjon
|
Smerte vil bli vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minutt før intervensjon
|
|
Smerter opplevd av slagpasienter etter mobilisering
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
Smerte vil bli vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
|
1 minutt etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .