中风患者腕手复合体被动伸展过程中位移幅度和角速度的测量 (PHYSIOHAND)
这项单中心前瞻性研究的主要目的是评估物理治疗师在健康受试者和手部痉挛的中风患者被动活动期间手和腕关节伸展的幅度和角速度。
次要目标：
- 为了比较中风患者组和健康志愿者组之间的振幅和角速度值，
- 根据两种类型的动员（即拇指或第五指）比较振幅和角速度值，
- 评估中风患者因运动引起的疼痛。
研究概览
详细说明
研究进行：
这些措施的实施将在 GHRMSA 康复部门进行。
在收到研究参与者的书面同意后，物理治疗师将进行中风患者痉挛手或健康志愿者惯用手的被动动员。 手的视频将使用 Darfish 系统制作，该系统将允许分析主要终点。
将为每位参与者进行两次动员，即每种类型的内侧或外侧抓握一次。 动员的顺序将通过随机化来确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mulhouse、法国
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
脑卒中手部痉挛患者入组标准：
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 不到 3 个月前诊断出第一次中风
- 由 Fugl-Meyer 评估 (FMA-EU) 上肢运动分量表定义的手腕功能不全且分数≤45
- 由评分≥1 的改良 Tardieu 量表 (MTS) 定义的腕屈肌痉挛
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
健康志愿者入选标准：
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：手部痉挛的中风患者 (n=20)
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物理治疗师将对中风患者的痉挛手或健康志愿者的惯用手进行被动活动。 将为每位参与者进行两次动员，即每种类型的内侧或外侧抓握一次。 动员的顺序将通过随机化来确定。 |
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其他：健康志愿者 (n=10)
|
物理治疗师将对中风患者的痉挛手或健康志愿者的惯用手进行被动活动。 将为每位参与者进行两次动员，即每种类型的内侧或外侧抓握一次。 动员的顺序将通过随机化来确定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振幅值
大体时间：干预后 1 分钟
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将使用 Dartfish® 系统计算振幅值
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干预后 1 分钟
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角速度值
大体时间：干预后 1 分钟
|
将使用 Dartfish® 系统计算角速度值
|
干预后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组的平均振幅
大体时间：干预后 1 分钟
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干预后 1 分钟
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两组平均角速度
大体时间：干预后 1 分钟
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干预后 1 分钟
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拇指外展动员后的平均振幅
大体时间：干预后 1 分钟
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干预后 1 分钟
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拇指外展活动后的平均角速度
大体时间：干预后 1 分钟
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干预后 1 分钟
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动员第五指后的平均振幅
大体时间：干预后 1 分钟
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干预后 1 分钟
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移动第五根手指后的平均角速度
大体时间：干预后 1 分钟
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干预后 1 分钟
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动员前中风患者经历的疼痛
大体时间：干预前 1 分钟
|
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
|
干预前 1 分钟
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动员后中风患者经历的疼痛
大体时间：干预后 1 分钟
|
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
|
干预后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Winisdoerffer、GHRMSA hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月18日
研究完成 (实际的)
2020年3月18日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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