Messungen der Verschiebungsamplitude und Winkelgeschwindigkeiten während der passiven Streckung des Handgelenk- und Handkomplexes bei Schlaganfallpatienten (PHYSIOHAND)
Das Hauptziel dieser monozentrischen prospektiven Studie ist es, die Amplituden und Winkelgeschwindigkeiten der Streckung der Hand- und Handgelenke während der passiven Mobilisierung durch einen Physiotherapeuten bei gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten mit spastischen Händen zu evaluieren.
Sekundäre Ziele:
- Amplituden- und Winkelgeschwindigkeitswerte zwischen der Gruppe der Schlaganfallpatienten und der Gruppe gesunder Probanden zu vergleichen,
- Um Amplituden- und Winkelgeschwindigkeitswerte nach den beiden Arten der Mobilisierung (d. h. Daumen oder fünfter Finger) zu vergleichen,
- Zur Beurteilung von Schmerzen aufgrund von Mobilisation bei Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durchführung der Forschung:
Die Durchführung der Maßnahmen erfolgt in der Rehabilitationsabteilung der GHRMSA.
Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung des Studienteilnehmers wird der Physiotherapeut mit der passiven Mobilisierung der spastischen Hand des Schlaganfallpatienten oder der dominanten Hand bei gesunden Probanden fortfahren. Videos der Hand werden unter Verwendung des Darfish-Systems erstellt, das eine Analyse des primären Endpunkts ermöglicht.
Für jeden Teilnehmer werden zwei Mobilisierungen durchgeführt, d.h. eine für jede Art von medialem oder lateralem Griff. Die Reihenfolge der Mobilisierung wird durch Randomisierung bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mulhouse, Frankreich
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Auswahlkriterien von Schlaganfallpatienten mit Handspastik:
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Erster Schlaganfall vor weniger als 3 Monaten diagnostiziert
- Nicht funktionelles Handgelenk, definiert durch die motorische Unterskala der oberen Extremitäten des Fugl-Meyer-Assessment (FMA-EU) mit einer Punktzahl von ≤45
- Handgelenksbeugerspastik definiert durch die modifizierte Tardieu-Skala (MTS) mit einer Bewertung ≥1
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Auswahlkriterien gesunder Probanden:
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Schlaganfallpatienten mit Handspastik (n=20)
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Der Physiotherapeut wird mit der passiven Mobilisierung der spastischen Hand des Schlaganfallpatienten oder der dominanten Hand bei gesunden Probanden fortfahren. Für jeden Teilnehmer werden zwei Mobilisierungen durchgeführt, d.h. eine für jede Art von medialem oder lateralem Griff. Die Reihenfolge der Mobilisierung wird durch Randomisierung bestimmt. |
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Sonstiges: Gesunde Probanden (n=10)
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Der Physiotherapeut wird mit der passiven Mobilisierung der spastischen Hand des Schlaganfallpatienten oder der dominanten Hand bei gesunden Probanden fortfahren. Für jeden Teilnehmer werden zwei Mobilisierungen durchgeführt, d.h. eine für jede Art von medialem oder lateralem Griff. Die Reihenfolge der Mobilisierung wird durch Randomisierung bestimmt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplitudenwerte
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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Amplitudenwerte werden mit dem Dartfish®-System berechnet
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1 Minute nach Eingriff
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Winkelgeschwindigkeitswerte
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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Winkelgeschwindigkeitswerte werden mit dem Dartfish®-System berechnet
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1 Minute nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Amplitude der beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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1 Minute nach Eingriff
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Mittlere Winkelgeschwindigkeit der beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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1 Minute nach Eingriff
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Mittlere Amplitude nach Mobilisation mit Daumenabduktion
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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1 Minute nach Eingriff
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Mittlere Winkelgeschwindigkeit nach Mobilisation mit Daumenabduktion
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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1 Minute nach Eingriff
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Mittlere Amplitude nach Mobilisation des fünften Fingers
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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1 Minute nach Eingriff
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Mittlere Winkelgeschwindigkeit nach Mobilisation des fünften Fingers
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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1 Minute nach Eingriff
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Schmerzen bei Schlaganfallpatienten vor der Mobilisierung
Zeitfenster: 1 Minute vor dem Eingriff
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Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt
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1 Minute vor dem Eingriff
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Schmerzen bei Schlaganfallpatienten nach der Mobilisation
Zeitfenster: 1 Minute nach Eingriff
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Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt
|
1 Minute nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Winisdoerffer, GHRMSA hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- GHR 1020
- IDRCB 2019-A02953-54 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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