このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー、慢性筋骨格痛の治療のためのマインドフルネスに基づくアプローチ

2020年8月4日 更新者:Semra Aytur、University of New Hampshire

慢性疼痛に対する受容とコミットメント療法の神経機構: ネットワークベースの fMRI アプローチ

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、さまざまな CP 状態に対する効果的な非薬理学的治療法として認識されています。 しかし、ACT の根底にある神経学的メカニズムについてはほとんど知られていません。 研究者らは、慢性的な筋骨格痛を持つ女性 (n=9) に ACT 介入を実施しました。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) データは ACT 前後に収集され、機能的結合 (FC) の変化はネットワークベースの統計 (NBS) を使用して測定されました。 行動結果は、Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II)、慢性疼痛 Acceptance Questionnaire (CPAQ)、Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)、NIH Toolbox Neuro-QoLTM (神経疾患における生活の質) スケール。

結果は、4 週間の ACT 介入後、参加者は、内省 (デフォルト モード、DMN)、感情 (顕著性、SN)、および認知制御 (前頭頭頂葉、FPN) を含む主要なネットワーク内およびネットワーク間の脳の活性化の減少を示したことを示唆しています。 . 接続強度のこれらの変化は、うつ病や痛みの干渉の減少、社会的役割への参加の増加などの行動結果の変化と相関していました。 この研究は、DMN、SN、および FPN にわたる機能の改善が ACT に関連する肯定的な結果を促進する可能性があることを実証した最初の研究の 1 つです。 この研究は、代替および補完的な心身療法の治療効果を特徴付けるために神経生理学的指標を使用することを支持する新たな証拠に貢献しています。

調査の概要

詳細な説明

1 億人以上のアメリカ人が慢性疼痛 (CP) に苦しんでおり、年間 5,600 ~ 6,350 億ドルの費用がかかり、米国の他のどの病状よりも多くの障害を引き起こしています。 オピオイド鎮痛薬は、CP の治療によく使用されます。 しかし、オピオイドの長期使用は、オピオイド誘発性痛覚過敏などの脳の変化を引き起こし、時間の経過とともに痛みの感覚を増加させる可能性があります。 また、オピオイドは、信念や痛みに対する感情的反応など、痛みに関連する障害を悪化させる複雑な心理的要因を治療できません。 認知行動療法 (CBT) は CP に効果的です。 しかし、CBT は、個人的な目標の達成や痛みへの反応を選択する心理的柔軟性など、長期的な機能改善に必要な重要な要素に焦点を当てていません。

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、マインドフルネスに基づいたセラピーであり、個人がコントロールできないものを受け入れ、人生を豊かにする価値のある行動にコミットできるようにすることに焦点を当てています。 ACT は 1986 年にスティーブン C. ヘイズによって開発されました。ヘイズは、言語と思考が内的経験にどのように影響するかを調べ始めました。 ACTは、回避ではなく受容を強調することで、他の多くの形態の認知行動療法とは異なります。 ACT はもともと CP 用に設計されたものではありませんが、臨床転帰、治療への遵守、保持の点で有効であることが示され、米国心理学会から CP の「確立された」治療の地位を獲得しています。 ACT は心理的な柔軟性を高めることを目的としており、CP に固有の 3 つのシステマティック レビューを含む、多くのランダム化比較臨床試験で健康転帰の改善に関連付けられています。心理的柔軟性は、「さまざまな状況の要求を認識して適応する個人の能力として定義されます。これらの戦略が個人的または社会的機能を損なう場合、考え方や行動のレパートリーを変更し、重要な生活領域間のバランスを維持し、意識し、オープンで、行動にコミットします。深く保持されている価値観と一致しています。」 ACT は、CP だけでなく、長期的な機能改善に関連する併存疾患や要因 (例えば、目標選択) の治療に有効であることが示されている「第 3 波」の行動療法です。 さらに、ACT に参加した患者は、CBT に比べて長期的な満足度が高いと報告しています。 ACTはトランス診断的であり、知覚される痛みの強さに関係なく、身体機能と痛みに関連する障害の改善、および感情的苦痛の減少に関連しています。

安静時機能的磁気共鳴画像法 (rsfMRI) は、CP を持つ個人が MRI スキャナーで短時間休んでいる間にデータを収集することを可能にします (

CP に対する ACT ベースの介入の神経メカニズムを評価するために fMRI を使用した先行研究は 2 つだけです。 圧力を使用した最初の調査タスク fMRI 活性化は、痛みを誘発しました。 線維筋痛症の参加者は、ACT の 12 週間後に ACT 後の腹外側前頭前皮質 (vlPFC) および眼窩前頭皮質 (OFC) の活性化の増加を示しました。 さらに、結果は、ACT 後の vlPFC と視床の間の接続性に痛みを誘発する変化を示しました。 2 番目の調査の研究者は、CP とオピオイド中毒を併発している参加者に対して、8 週間の ACT 介入と健康教育管理 (HEC) を実施しました。 DMN と脳の痛みの領域に注目すると、ACT を受けた参加者は、中前頭回 (MFG)、下頭頂小葉 (IPL)、島、前帯状皮質 (aCC)、後帯状皮質 (pCC) で誘発された痛みの間の活性化の減少を示しました。 、およびHEC参加者と比較した上側頭回(STG)。

本研究では、CP を持つ 9 人の女性に ACT が提供されました。 fMRI を使用して、CP における ACT 関連の行動結果の根底にある脳ネットワークの変化を特定しました。 CP の ACT を調べる以前の研究に基づいて、研究者は次のように仮説を立てています。 ACT前後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Durham、New Hampshire、アメリカ、03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -3か月以上の慢性的な筋骨格痛の期間
  • 簡単な痛みのインベントリ(BPI; 0-10 スケール)で 4 以上の痛みの干渉
  • 参加する既知の禁忌はありません
  • 定期交通機関へのアクセス
  • 今後3か月以内に移動または妊娠する予定はありません
  • MRI対応
  • テキスト メッセージを受信し、Web ベースの資料にアクセスできる個人の携帯電話 (例: 短い調査)

除外基準:

  • むずむず脚症候群やパーキンソン病などの運動障害、アルツハイマー病などの神経障害、脳卒中や脳病変の病歴、統合失調症や双極性障害などの精神障害を含む不安定な病状
  • 重大な認知障害
  • 妊娠(各スキャン日に検査を実施する必要があります)
  • 最近の病歴: がん、悪性腫瘍、事故または外傷、緩和ケア、鍼治療、カイロプラクティック ケア、認知に基づく心理療法、痛みの状態を治療するためのその他の形態の代替医療
  • あらゆる種類の体内の金属 - インプラント、ペースメーカー、ピン、ネジ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シングルアーム(事前事後、準実験的)
介入前、片腕。 (介入は、グループ設定で、週2回、セッションあたり90分の4週間のアクセプタンスアンドコミットメントセラピーでした)。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、マインドフルネスに基づいたセラピーであり、個人がコントロールできないものを受け入れ、人生を豊かにする価値のある行動にコミットできるようにすることに焦点を当てています (Vowles & McCracken, 2008)。 ACTは、回避ではなく受容を強調することで、他の多くの形態の認知行動療法とは異なります。 ACT は、臨床転帰、治療への遵守、および保持の点で有効であることが示されています。 ACT は心理的な柔軟性を高めることを目的としており、CP に固有の 3 つの系統的レビューを含む以前のランダム化比較臨床試験で、健康転帰の改善に関連付けられています。心理的柔軟性は、さまざまな要求を認識して適応する個人の能力として定義されます。これらの戦略が個人的または社会的機能を損なう場合、考え方または行動反応を変える。重要な生命領域間のバランスを維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACT前からACT後へのNetwork Ba​​sed Statistic(NBS)の変化
時間枠:治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療完了後1週間以内)のfMRIスキャンデータの比較により測定
FMRI データから派生した NBS ネットワークベースの統計 (NBS) は、ACT 前後の機能的接続の変化を調べるために使用されます。
治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療完了後1週間以内)のfMRIスキャンデータの比較により測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACT前からACT後へのうつ病の自己報告尺度の変化
時間枠:治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
Center for Epidemiologic Studies Scale (CES-D) によって測定されるうつ病の尺度
治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
社会的役割に対する満足度の自己申告尺度のACT前からACT後への変化
時間枠:治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
NIH ツールボックス Neuro-QoLTM (神経疾患における生活の質) スケール
治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACT前からACT後の痛み受容の自己報告測定値の変化
時間枠:治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
慢性疼痛受け入れアンケート (CPAQ)
治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
ACT前からACT後への疼痛干渉の自己報告測定値の変化
時間枠:治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
NIH 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スケール
治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
ACT前からACT後への受容と行動の自己報告尺度の変化
時間枠:治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定
受け入れと行動に関するアンケート (AAQ-II)
治療前(ベースライン)と治療後4週間(治療終了後1週間以内)の評価データを比較して測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月31日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する