- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502992
수용전념치료, 만성 근골격계 통증 치료를 위한 마음챙김 기반 접근법
만성 통증에 대한 수용 및 전념 치료의 신경 메커니즘: 네트워크 기반 fMRI 접근법
수용전념치료(ACT)는 다양한 CP 상태에 대한 효과적인 비약물적 치료법으로 인식되어 왔습니다. 그러나 ACT의 기본이 되는 신경학적 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 만성 근골격계 통증이 있는 여성(n=9)에서 ACT 개입을 실시했습니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터는 ACT 전후에 수집되었고 기능적 연결성(FC)의 변화는 네트워크 기반 통계(NBS)를 사용하여 측정되었습니다. 행동 결과는 AAQ-II(Acceptance & Action Questionnaire), CPAQ(Chronic Pain Acceptance Questionnaire), CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) 및 NIH Toolbox Neuro-QoLTM( 신경학적 장애에서의 삶의 질) 척도.
결과는 4주간의 ACT 개입 후 참가자들이 자기 반성(기본 모드, DMN), 감정(돌출성, SN) 및 인지 제어(전두정엽, FPN)를 포함한 주요 네트워크 내에서 그리고 그 사이에서 뇌 활성화의 감소를 나타냄을 시사합니다. . 연결 강도의 이러한 변화는 우울증 및 통증 간섭 감소, 사회적 역할 참여 증가를 포함한 행동 결과의 변화와 관련이 있습니다. 이 연구는 DMN, SN 및 FPN 전반에 걸쳐 개선된 기능이 ACT와 관련된 긍정적인 결과를 가져올 수 있음을 처음으로 입증한 연구 중 하나입니다. 이 연구는 대체 및 보완 심신 요법의 치료 효과를 특성화하기 위해 신경생리학적 지표의 사용을 뒷받침하는 새로운 증거에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
1억 명 이상의 미국인이 만성 통증(CP)으로 고통받고 있으며, 이는 연간 $560-$6350억의 비용으로 미국의 다른 어떤 질병보다 더 많은 장애를 유발합니다. 오피오이드 진통제는 CP 치료에 자주 사용됩니다. 그러나 오피오이드를 장기간 사용하면 오피오이드 유도 통각 과민과 같은 뇌 변화를 일으켜 시간이 지남에 따라 통증 감각이 증가할 수 있습니다. 또한 오피오이드는 통증에 대한 신념 및 감정적 반응을 포함하여 통증 관련 장애를 악화시키는 복잡한 심리적 요인을 치료하지 못합니다. 인지 행동 치료(CBT)는 CP에 효과적일 수 있습니다. 그러나 CBT는 개인적인 목표 달성 및 통증에 대한 반응을 선택하는 심리적 유연성을 포함하여 장기적인 기능 개선에 필요한 중요한 요소에 초점을 맞추지 않습니다.
수용전념치료(ACT)는 개인이 통제할 수 없는 것을 받아들이고 자신의 삶을 풍요롭게 하는 가치 있는 행동에 전념할 수 있도록 하는 마음챙김 기반 치료입니다. ACT는 언어와 생각이 내적 경험에 어떻게 영향을 미치는지 조사하기 시작한 Stephen C. Hayes에 의해 1986년에 개발되었습니다. 회피 대신 수용을 강조함으로써 ACT는 다른 많은 형태의 인지 행동 치료와 다릅니다. 원래 CP용으로 설계되지는 않았지만 ACT는 임상 결과, 치료 순응도 및 유지 측면에서 효과적인 것으로 나타났으며 미국심리학회로부터 CP에 대한 "잘 확립된" 치료법의 지위를 얻었습니다. ACT는 심리적 유연성을 높이는 것을 목표로 하며 CP에 특정한 세 가지 체계적 검토를 포함하여 많은 무작위 통제 임상 시험에서 건강 결과 개선과 관련이 있습니다. 심리적 유연성은 "다양한 상황적 요구를 인식하고 적응하고, 이러한 전략이 개인 또는 사회적 기능을 손상시킬 때 사고 방식이나 행동 레퍼토리를 바꾸고, 중요한 삶의 영역 사이에서 균형을 유지하고, 깊이 간직된 가치와 일치합니다." ACT는 장기적인 기능 개선과 관련된 동반이환 상태 및 요인(예: 목표 선택)뿐만 아니라 CP 치료에 효과적인 것으로 나타난 "제3의 물결" 행동 치료입니다. 또한 ACT에 참여하는 환자는 CBT에 비해 장기적인 만족도가 더 높다고 보고합니다. ACT는 트랜스진단적이며 신체 기능 및 통증 관련 장애의 개선과 관련이 있을 뿐만 아니라 인지된 통증 강도에 관계없이 정서적 고통의 감소와 관련이 있습니다.
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI)은 CP 환자가 짧은 시간 동안 MRI 스캐너에서 휴식을 취하는 동안 데이터를 수집할 수 있게 합니다.
CP에 대한 ACT 기반 개입의 신경 메커니즘을 평가하기 위해 fMRI를 사용한 이전 조사는 두 번뿐입니다. 압력 유발 통증을 사용한 첫 번째 조사 작업 fMRI 활성화. 섬유근육통이 있는 참가자는 ACT 12주 후에 ACT 후 복외측 전두엽 피질(vlPFC) 및 안와전두엽 피질(OFC)에서 활성화가 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 결과는 ACT 후 vlPFC와 시상 사이의 연결성에서 통증 유발 변화를 보여주었습니다. 두 번째 조사의 연구원은 동반이환 CP 및 오피오이드 중독이 있는 참가자를 대상으로 8주 ACT 개입 대 건강 교육 통제(HEC)를 실시했습니다. 뇌의 DMN 및 통증 영역에 초점을 맞춘 결과, ACT를 받은 참가자는 중간 전두엽(MFG), 하두정소엽(IPL), 뇌섬엽, 전대상피질(aCC), 후대상피질(pCC)에서 유발 통증 동안 활성화가 감소한 것으로 나타났습니다. , 및 HEC 참가자와 비교한 STG(Superior Temporal gyrus).
현재 연구에서 ACT는 CP를 가진 9명의 여성에게 전달되었습니다. fMRI는 CP에서 ACT 관련 행동 결과의 근간이 되는 뇌 네트워크의 변화를 식별하는 데 사용되었습니다. CP에서 ACT를 조사한 이전 작업을 기반으로 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. ACT 전후.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, 미국, 03824
- Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상의 만성 근골격계 통증 지속 기간
- 간략한 통증 목록(BPI; 0-10 척도)에서 4보다 크거나 같은 통증 간섭
- 참여에 알려진 금기 사항 없음
- 정기교통 이용
- 향후 3개월 이내에 이사하거나 임신할 계획이 없음
- MRI 안전
- 문자 메시지를 수신하고 웹 기반 자료(예: 짧은 설문 조사)
제외 기준:
- 하지 불안 증후군 또는 파킨슨병과 같은 운동 장애, 알츠하이머병과 같은 신경학적 장애, 뇌졸중 또는 뇌 병변의 병력, 정신분열증 또는 양극성 장애와 같은 정신 장애를 포함한 불안정한 의학적 상태
- 상당한 인지 장애
- 임신(매 스캔일에 검사를 실시해야 함)
- 최근 병력: 암, 악성 종양, 사고 또는 외상, 완화 치료, 침술, 카이로프랙틱 치료, 인지 기반 심리 치료, 통증 상태를 치료하기 위한 기타 형태의 대체 치료
- 모든 종류의 체내 금속 - 임플란트, 심박 조율기, 핀, 나사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 암(사전 사후, 준 실험적)
사전 사후 개입, 단일 팔.
(개입은 4주간의 수용전념 치료, 주 2회, 회기당 90분, 그룹 설정).
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ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 개인이 통제할 수 없는 것을 받아들이고 자신의 삶을 풍요롭게 하는 가치 있는 행동에 전념할 수 있도록 하는 마음챙김 기반 치료입니다(Vowles & McCracken, 2008).
회피 대신 수용을 강조함으로써 ACT는 다른 많은 형태의 인지 행동 치료와 다릅니다.
ACT는 임상 결과, 치료 준수 및 유지 측면에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
ACT는 심리적 유연성을 높이는 것을 목표로 하며 CP에 특정한 세 가지 체계적 검토를 포함하여 무작위 대조 임상 시험 이전에 건강 결과 개선과 관련이 있습니다. 심리적 유연성은 다양한 요구를 인식하고 적응하는 개인의 능력으로 정의됩니다. 이러한 전략이 개인 또는 사회적 기능을 손상시킬 때 사고방식 또는 행동 반응을 전환합니다. 중요한 삶의 영역 사이의 균형을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACT 이전부터 이후까지 네트워크 기반 통계(NBS)의 변화
기간: 치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) fMRI 스캔 데이터를 비교하여 측정
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FMRI 데이터에서 파생된 NBS 네트워크 기반 통계(NBS)는 사전 ACT에서 사후 기능 연결의 변화를 검사하는 데 사용됩니다.
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치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) fMRI 스캔 데이터를 비교하여 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACT 이전에서 이후로 우울증에 대한 자가 보고 척도의 변화
기간: 치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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역학 연구 센터 척도(CES-D)에 의해 측정된 우울증 척도
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치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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ACT 이전과 이후의 사회적 역할에 대한 자기보고식 만족도 변화
기간: 치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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NIH Toolbox Neuro-QoLTM(신경학적 장애의 삶의 질) 척도
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치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACT 이전부터 이후까지의 통증 수용에 대한 자가 보고 척도의 변화
기간: 치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
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치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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ACT 이전에서 이후로의 통증 간섭에 대한 자가 보고 척도의 변화
기간: 치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 척도
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치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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ACT 이전에서 이후로의 수용 및 조치에 대한 자체 보고 척도의 변화
기간: 치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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수락 및 실행 설문지(AAQ-II)
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치료 전(기준선)과 치료 후 4주(치료 완료 후 1주 이내) 평가 데이터를 비교하여 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Vowles KE, McCracken LM, McLeod C, Eccleston C. The Chronic Pain Acceptance Questionnaire: confirmatory factor analysis and identification of patient subgroups. Pain. 2008 Nov 30;140(2):284-291. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.012. Epub 2008 Sep 27.
- Hemington KS, Wu Q, Kucyi A, Inman RD, Davis KD. Abnormal cross-network functional connectivity in chronic pain and its association with clinical symptoms. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):4203-4219. doi: 10.1007/s00429-015-1161-1. Epub 2015 Dec 15.
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Sporns O. Graph theory methods: applications in brain networks. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):111-121. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/osporns.
- van Ettinger-Veenstra H, Lundberg P, Alfoldi P, Sodermark M, Graven-Nielsen T, Sjors A, Engstrom M, Gerdle B. Chronic widespread pain patients show disrupted cortical connectivity in default mode and salience networks, modulated by pain sensitivity. J Pain Res. 2019 May 29;12:1743-1755. doi: 10.2147/JPR.S189443. eCollection 2019.
- Zalesky A, Fornito A, Bullmore ET. Network-based statistic: identifying differences in brain networks. Neuroimage. 2010 Dec;53(4):1197-207. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.041. Epub 2010 Jun 25.
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