Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi, en mindfulness-baseret tilgang til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter

4. august 2020 opdateret af: Semra Aytur, University of New Hampshire

Neurale mekanismer for accept og forpligtelsesterapi for kroniske smerter: en netværksbaseret fMRI-tilgang

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er blevet anerkendt som en effektiv, ikke-farmakologisk behandling af en række CP-tilstande. Der er dog lidt kendt om de neurologiske mekanismer, der ligger til grund for ACT. Efterforskerne gennemførte en ACT-intervention hos kvinder (n=9) med kroniske muskel- og skeletsmerter. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data blev indsamlet før og efter ACT, og ændringer i funktionel tilslutning (FC) blev målt ved hjælp af Network-Based Statistics (NBS). Adfærdsmæssige resultater blev målt ved hjælp af validerede vurderinger såsom Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II), Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) og NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( Livskvalitet ved neurologiske lidelser) skalaer.

Resultater tyder på, at deltagerne efter fire ugers ACT-intervention udviste reduktioner i hjerneaktivering inden for og mellem nøglenetværk, herunder selvrefleksion (standardtilstand, DMN), følelser (salience, SN) og kognitiv kontrol (frontal parietal, FPN) . Disse ændringer i forbindelsesstyrke var korreleret med ændringer i adfærdsmæssige resultater, herunder nedsat depression og smerteinterferens og øget deltagelse i sociale roller. Denne undersøgelse er en af ​​de første til at demonstrere, at forbedret funktion på tværs af DMN, SN og FPN kan drive de positive resultater forbundet med ACT. Denne undersøgelse bidrager til den nye evidens, der understøtter brugen af ​​neurofysiologiske indekser til at karakterisere behandlingseffekter af alternative og komplementære krop-sind-terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Over 100 millioner amerikanere lider af kronisk smerte (CP), som forårsager mere invaliditet end nogen anden medicinsk tilstand i USA til en pris på $560-$635 milliarder om året. Opioidanalgetika bruges ofte til behandling af CP. Langtidsbrug af opioider kan dog forårsage hjerneændringer såsom opioid-induceret hyperalgesi, der over tid øger smertefornemmelsen. Også opioider undlader at behandle komplekse psykologiske faktorer, der forværrer smerterelateret handicap, herunder tro og følelsesmæssige reaktioner på smerte. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan være effektiv til CP. Men CBT fokuserer ikke på vigtige faktorer, der er nødvendige for langsigtet funktionsforbedring, herunder opnåelse af personlige mål og den psykologiske fleksibilitet til at vælge reaktioner på smerte.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en mindfulness-baseret terapi, der fokuserer på at sætte individer i stand til at acceptere, hvad der er uden for deres kontrol, og at forpligte sig til værdifulde handlinger, der beriger deres liv. ACT blev udviklet i 1986 af Stephen C. Hayes, som begyndte at undersøge, hvordan sprog og tanke påvirker interne oplevelser. Ved at lægge vægt på accept i stedet for undgåelse adskiller ACT sig fra mange andre former for kognitiv adfærdsterapi. Selvom det ikke oprindeligt er designet til CP, har ACT vist sig at være effektivt med hensyn til kliniske resultater, overholdelse af behandling og fastholdelse, og opnår status som en "veletableret" behandling for CP fra American Psychological Association. ACT sigter mod at øge psykologisk fleksibilitet og er blevet forbundet med forbedrede sundhedsresultater i mange randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, herunder tre systematiske reviews, der er specifikke for CP. Psykologisk fleksibilitet defineres som et individs evne til at "genkende og tilpasse sig forskellige situationsmæssige krav; ændre tankesæt eller adfærdsrepertoirer, når disse strategier kompromitterer personlig eller social funktion; opretholde balance mellem vigtige livsdomæner; og være opmærksom på, åben og forpligtet til adfærd, der er i overensstemmelse med dybtliggende værdier." ACT er en "tredje bølge" adfærdsbehandling, der har vist sig at være effektiv til behandling af CP, såvel som comorbide tilstande og faktorer (f.eks. målvalg) relateret til langsigtet funktionel forbedring. Derudover rapporterer patienter, der deltager i ACT, større langsigtet tilfredshed sammenlignet med CBT. ACT er transdiagnostisk og forbundet med forbedringer i fysisk funktionsevne og smerterelateret funktionsnedsættelse, samt fald i følelsesmæssig nød uanset oplevet smerteintensitet.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (rsfMRI) gør det muligt at indsamle data, mens personer med CP hviler i MR-scanneren i en kort periode (

Kun to tidligere undersøgelser har brugt fMRI til at vurdere neurale mekanismer af ACT-baserede interventioner til CP. Den første undersøgte opgave fMRI-aktivering ved hjælp af trykfremkaldte smerte. Deltagere med fibromyalgi viste øget aktivering i den ventrolaterale præfrontale cortex (vlPFC) og orbitofrontale cortex (OFC) efter ACT efter 12 ugers ACT. Derudover viste resultaterne smertefremkaldte ændringer i forbindelsen mellem vlPFC og thalamus efter ACT. Forskere i den anden undersøgelse gennemførte en 8-ugers ACT-intervention vs. sundhedsuddannelseskontrol (HEC) for deltagere med komorbid CP og opioidafhængighed. Med fokus på DMN og smerteområder i hjernen udviste deltagere, der modtog ACT, nedsat aktivering under fremkaldte smerter i den midterste frontale gyrus (MFG), inferior parietal lobule (IPL), insula, anterior cingulate cortex (aCC), posterior cingulate cortex (pCC) , og superior temporal gyrus (STG) sammenlignet med HEC-deltagere.

I denne undersøgelse blev ACT leveret til ni kvinder med CP. fMRI blev brugt til at identificere ændringer i hjernenetværk, der ligger til grund for ACT-relaterede adfærdsudfald i CP. Baseret på tidligere arbejde med at undersøge ACT i CP, antager efterforskerne, at: (1) ACT vil reducere forbindelsesstyrken inden for og mellem DMN, SN og FPN, og at (2) ændringer i forbindelsesstyrke vil korrelere med ændringer i adfærdsmæssige resultater fra før til efter ACT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Forenede Stater, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end eller lig med 18 år
  • Varighed af kroniske muskuloskeletale smerter i mere end eller lig med 3 måneder
  • Smerteinterferens større end eller lig med 4 på Brief Pain Inventory (BPI; 0-10 skala)
  • Ingen kendt kontraindikation for at deltage
  • Adgang til almindelig transport
  • Ingen planer om at flytte eller blive gravid inden for de næste 3 måneder
  • MR sikker
  • Personlig mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder og få adgang til webbaseret materiale (f.eks. korte undersøgelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand, herunder en bevægelsesforstyrrelse, såsom rastløse ben-syndrom eller Parkinsons sygdom, en neurologisk lidelse såsom Alzheimers sygdom, historie med slagtilfælde eller hjernelæsion, en psykiatrisk lidelse såsom skizofreni eller bipolar lidelse
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Graviditet (en test skal udføres på hver scanningsdag)
  • En nyere historie med: kræft, malignitet, ulykke eller traume, palliativ pleje, akupunktur, kiropraktisk pleje, kognitiv-baseret psykoterapi, anden form for alternativ pleje til behandling af smertetilstand
  • Metal i kroppen af ​​enhver art - implantater, pacemaker, stifter, skruer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarm (før efter, kvasi-eksperimentel)
Pre-post intervention, enkeltarm. (Intervention var 4 ugers accept- og forpligtelsesterapi, 2 gange om ugen, 90 minutter pr. session, i gruppesammenhæng).
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en mindfulness-baseret terapi, der fokuserer på at sætte individer i stand til at acceptere det, der er uden for deres kontrol, og at forpligte sig til værdifulde handlinger, der beriger deres liv (Vowles & McCracken, 2008). Ved at lægge vægt på accept i stedet for undgåelse adskiller ACT sig fra mange andre former for kognitiv adfærdsterapi. ACT har vist sig at være effektiv med hensyn til kliniske resultater, overholdelse af behandling og retention. ACT sigter mod at øge psykologisk fleksibilitet og er blevet forbundet med forbedrede sundhedsresultater forud for randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, herunder tre systematiske reviews, der er specifikke for CP. Psykologisk fleksibilitet er defineret som et individs evne til at genkende og tilpasse sig forskellige krav; skifte tankesæt eller adfærdsmæssige reaktioner, når disse strategier kompromitterer personlig eller social funktion; og opretholde balance mellem vigtige livsdomæner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i netværksbaseret statistik (NBS) fra før til efter ACT
Tidsramme: Målt ved sammenligning af forbehandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter behandlingsafslutning) fMRI-scanningsdata
Afledt af fMRI-data bruges NBS, Network Based Statistic (NBS) til at undersøge ændringer i funktionel forbindelse fra før til efter ACT.
Målt ved sammenligning af forbehandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter behandlingsafslutning) fMRI-scanningsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede mål for depression fra før til post-ACT
Tidsramme: Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
Depressionsskala, som målt af Center for Epidemiologic Studies Scale (CES-D)
Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
Ændring i selvrapporterede mål for tilfredshed med social rolle fra før til post-ACT
Tidsramme: Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
NIH Toolbox Neuro-QoLTM (Livskvalitet ved neurologiske lidelser) skala
Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede mål for smerteaccept fra før til post-ACT
Tidsramme: Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
Ændring i selvrapporterede mål for smerteinterferens fra før til post-ACT
Tidsramme: Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
NIH Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) skala
Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
Ændring i selvrapporterede mål for accept og handling fra før til post-ACT
Tidsramme: Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Målt ved sammenligning af vurderingsdata før behandling (baseline) og 4 uger efter behandling (inden for 1 uge efter afslutning af behandlingen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNH-06-6991-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk muskuloskeletal sygdom

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Abonner