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Terapia de aceitação e compromisso, uma abordagem baseada em mindfulness para o tratamento da dor musculoesquelética crônica

4 de agosto de 2020 atualizado por: Semra Aytur, University of New Hampshire

Mecanismos neurais de terapia de aceitação e compromisso para dor crônica: uma abordagem de fMRI baseada em rede

A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) tem sido reconhecida como um tratamento não farmacológico eficaz para uma variedade de condições de PC. No entanto, pouco se sabe sobre os mecanismos neurológicos subjacentes à ACT. Os investigadores conduziram uma intervenção ACT em mulheres (n=9) com dor musculoesquelética crônica. Os dados de ressonância magnética funcional (fMRI) foram coletados antes e depois do ACT, e as alterações na conectividade funcional (FC) foram medidas usando estatísticas baseadas em rede (NBS). Os resultados comportamentais foram medidos usando avaliações validadas, como o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II), o Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ), a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) e o NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( Escalas de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos).

Os resultados sugerem que, após a intervenção ACT de quatro semanas, os participantes exibiram reduções na ativação cerebral dentro e entre as principais redes, incluindo auto-reflexão (modo padrão, DMN), emoção (saliência, SN) e controle cognitivo (frontal parietal, FPN) . Essas mudanças na força da conectividade foram correlacionadas com mudanças nos resultados comportamentais, incluindo diminuição da depressão e interferência da dor e aumento da participação em papéis sociais. Este estudo é um dos primeiros a demonstrar que a função melhorada em DMN, SN e FPN pode levar a resultados positivos associados ao ACT. Este estudo contribui para as evidências emergentes que apóiam o uso de índices neurofisiológicos para caracterizar os efeitos do tratamento de terapias mente-corpo alternativas e complementares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 100 milhões de americanos sofrem de dor crônica (CP), que causa mais incapacidade do que qualquer outra condição médica nos EUA, a um custo de US$ 560 a US$ 635 bilhões por ano. Analgésicos opioides são frequentemente usados ​​para tratar a PC. No entanto, o uso prolongado de opioides pode causar alterações cerebrais, como hiperalgesia induzida por opioides que, com o tempo, aumenta a sensação de dor. Além disso, os opioides falham em tratar fatores psicológicos complexos que pioram a incapacidade relacionada à dor, incluindo crenças e respostas emocionais à dor. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode ser eficaz para PC. No entanto, a TCC não se concentra em fatores importantes necessários para a melhoria funcional a longo prazo, incluindo a obtenção de objetivos pessoais e a flexibilidade psicológica para escolher respostas à dor.

A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma terapia baseada na atenção plena que se concentra em permitir que os indivíduos aceitem o que está fora de seu controle e se comprometam com ações valiosas que enriquecem suas vidas. O ACT foi desenvolvido em 1986 por Stephen C. Hayes, que começou a examinar como a linguagem e o pensamento influenciam as experiências internas. Ao enfatizar a aceitação em vez da evitação, o ACT difere de muitas outras formas de terapia cognitivo-comportamental. Embora não tenha sido originalmente concebido para PC, o ACT demonstrou ser eficaz em termos de resultados clínicos, adesão ao tratamento e retenção, ganhando o status de tratamento "bem estabelecido" para PC da American Psychological Association. A ACT visa aumentar a flexibilidade psicológica e tem sido associada a melhores resultados de saúde em muitos ensaios clínicos randomizados controlados, incluindo três revisões sistemáticas específicas para PC. A flexibilidade psicológica é definida como a capacidade de um indivíduo de "reconhecer e se adaptar a várias demandas situacionais; mudar mentalidades ou repertórios comportamentais quando essas estratégias comprometem o funcionamento pessoal ou social; manter o equilíbrio entre domínios importantes da vida; e estar atento, aberto e comprometido com comportamentos que são congruentes com valores profundamente arraigados." A ACT é um tratamento comportamental de "terceira onda" que se mostrou eficaz no tratamento da PC, bem como de comorbidades e fatores (por exemplo, seleção de objetivos) relacionados à melhora funcional a longo prazo. Além disso, os pacientes que participam do ACT relatam maior satisfação a longo prazo em comparação com o CBT. A ACT é transdiagnóstica e está associada a melhorias no funcionamento físico e à incapacidade relacionada à dor, bem como à diminuição do sofrimento emocional, independentemente da intensidade da dor percebida.

A ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) permite que os dados sejam coletados enquanto os indivíduos com PC descansam no scanner de ressonância magnética por um curto período de tempo (

Apenas duas investigações anteriores usaram fMRI para avaliar mecanismos neurais de intervenções baseadas em ACT para CP. A primeira tarefa de ativação de fMRI investigada usando dor evocada por pressão. Os participantes com fibromialgia mostraram ativação aumentada no córtex pré-frontal ventrolateral (vlPFC) e no córtex orbitofrontal (OFC) pós-ACT após 12 semanas de ACT. Além disso, os resultados mostraram alterações evocadas pela dor na conectividade entre o vlPFC e o tálamo após o ACT. Os pesquisadores da segunda investigação conduziram uma intervenção ACT de 8 semanas versus controle de educação em saúde (HEC) para participantes com PC comórbida e dependência de opioides. Com foco na DMN e nas regiões de dor no cérebro, os participantes que receberam ACT exibiram ativação diminuída durante a dor evocada no giro frontal médio (MFG), lóbulo parietal inferior (IPL), ínsula, córtex cingulado anterior (aCC), córtex cingulado posterior (pCC) , e giro temporal superior (STG) em comparação com participantes HEC.

No presente estudo, o ACT foi administrado a nove mulheres com PC. A fMRI foi usada para identificar mudanças nas redes cerebrais subjacentes aos resultados comportamentais relacionados ao ACT na PC. Com base em trabalhos anteriores que examinam o ACT no CP, os investigadores levantam a hipótese de que: (1) o ACT reduzirá a força da conectividade dentro e entre DMN, SN e FPN, e que (2) mudanças na força da conectividade se correlacionarão com mudanças nos resultados comportamentais de pré ao pós-ACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maior ou igual a 18 anos
  • Duração da dor musculoesquelética crônica maior ou igual a 3 meses
  • Interferência da dor maior ou igual a 4 no Inventário Breve de Dor (BPI; escala de 0-10)
  • Nenhuma contra-indicação conhecida para participar
  • Acesso a transporte regular
  • Sem planos de se mudar ou engravidar nos próximos 3 meses
  • ressonância magnética segura
  • Telefone celular pessoal com a capacidade de receber mensagens de texto e acessar material baseado na web (por exemplo, pesquisas curtas)

Critério de exclusão:

  • Condição médica instável, incluindo um distúrbio do movimento, como síndrome das pernas inquietas ou doença de Parkinson, distúrbio neurológico, como doença de Alzheimer, história de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral, distúrbio psiquiátrico, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
  • Comprometimento cognitivo significativo
  • Gravidez (um teste deve ser realizado em cada dia de varredura)
  • Uma história recente de: câncer, malignidade, acidente ou trauma, cuidados paliativos, acupuntura, tratamento quiroprático, psicoterapia cognitiva, outra forma de tratamento alternativo para tratar a condição de dor
  • Metal de qualquer tipo no corpo - implantes, marca-passo, pinos, parafusos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço Único (pré-pós, quase-experimental)
Intervenção pré-pós, braço único. (A intervenção foi de 4 semanas de terapia de aceitação e compromisso, 2 vezes por semana, 90 min por sessão, em grupo).
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma terapia baseada em mindfulness que se concentra em permitir que os indivíduos aceitem o que está fora de seu controle e se comprometam com ações valiosas que enriquecem suas vidas (Vowles & McCracken, 2008). Ao enfatizar a aceitação em vez da evitação, o ACT difere de muitas outras formas de terapia cognitivo-comportamental. A ACT tem se mostrado eficaz em termos de desfechos clínicos, adesão ao tratamento e retenção. A ACT visa aumentar a flexibilidade psicológica e tem sido associada a melhores resultados de saúde antes de ensaios clínicos randomizados controlados, incluindo três revisões sistemáticas específicas para PC. A flexibilidade psicológica é definida como a capacidade do indivíduo de reconhecer e adaptar-se a diversas demandas; mudar mentalidades ou respostas comportamentais quando essas estratégias comprometem o funcionamento pessoal ou social; e manter o equilíbrio entre importantes domínios da vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na estatística baseada em rede (NBS) de pré para pós-ACT
Prazo: Medido por comparação de pré-tratamento (baseline) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento) dados de ressonância magnética funcional
Derivado de dados de fMRI, o NBS, a estatística baseada em rede (NBS), é usado para examinar as mudanças na conectividade funcional do pré ao pós ACT.
Medido por comparação de pré-tratamento (baseline) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento) dados de ressonância magnética funcional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas auto-relatadas de depressão de pré para pós-ACT
Prazo: Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Escala de Depressão, medida pela Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Mudança nas medidas auto-relatadas de satisfação com o papel social de pré para pós-ACT
Prazo: Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Escala NIH Toolbox Neuro-QoLTM (Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos)
Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas auto-relatadas de aceitação da dor de pré para pós-ACT
Prazo: Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Mudança nas medidas auto-relatadas de interferência da dor de pré para pós-ACT
Prazo: Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS)
Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Mudança nas medidas auto-relatadas de aceitação e ação de pré para pós-ACT
Prazo: Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)
Questionário de aceitação e ação (AAQ-II)
Medido por comparação dos dados de avaliação pré-tratamento (basal) e 4 semanas após o tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNH-06-6991-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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