Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, mindfulness-pohjainen lähestymistapa kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Semra Aytur, University of New Hampshire

Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumisterapian hermomekanismit: verkkopohjainen fMRI-lähestymistapa

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on tunnustettu tehokkaaksi, ei-farmakologiseksi hoidoksi useisiin CP-sairauksiin. ACT:n taustalla olevista neurologisista mekanismeista tiedetään kuitenkin vähän. Tutkijat suorittivat ACT-intervention naisilla (n=9), joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tiedot kerättiin ennen ACT:tä ja sen jälkeen, ja muutokset toiminnallisessa liitettävyydessä (FC) mitattiin käyttämällä verkkopohjaisia ​​tilastoja (NBS). Käyttäytymistuloksia mitattiin käyttämällä validoituja arvioita, kuten Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II), Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) ja NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä) asteikot.

Tulokset viittaavat siihen, että neljä viikkoa kestäneen ACT-toimenpiteen jälkeen osallistujat vähensivät aivojen aktivaatiota keskeisten verkostojen sisällä ja niiden välillä, mukaan lukien itseheijastus (oletustila, DMN), tunteet (salience, SN) ja kognitiivinen hallinta (frontaalinen parietaalinen, FPN). . Nämä yhteyden vahvuuden muutokset korreloivat käyttäytymistuloksien muutoksiin, mukaan lukien vähentynyt masennus ja kipuhäiriöt sekä lisääntynyt osallistuminen sosiaalisiin rooleihin. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, jotka osoittavat, että DMN:n, SN:n ja FPN:n parannettu toiminta voi edistää ACT:hen liittyviä positiivisia tuloksia. Tämä tutkimus edistää uusia todisteita, jotka tukevat neurofysiologisten indeksien käyttöä vaihtoehtoisten ja täydentävien mielen ja kehon hoitojen hoitovaikutusten kuvaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 100 miljoonaa amerikkalaista kärsii kroonisesta kivusta (CP), joka aiheuttaa enemmän vammoja kuin mikään muu sairaus Yhdysvalloissa ja maksaa 560–635 miljardia dollaria vuodessa. Opioidikipulääkkeitä käytetään usein CP:n hoitoon. Opioidien pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin aiheuttaa aivomuutoksia, kuten opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa, joka ajan myötä lisää kipua. Opioidit eivät myöskään pysty hoitamaan monimutkaisia ​​psykologisia tekijöitä, jotka pahentavat kipuun liittyvää vammaa, mukaan lukien uskomukset ja emotionaaliset reaktiot kipuun. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi olla tehokas CP:n hoidossa. CBT ei kuitenkaan keskity tärkeisiin tekijöihin, joita tarvitaan pitkän aikavälin toiminnan parantamiseen, mukaan lukien henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttaminen ja psykologinen joustavuus valita reaktiot kipuun.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on mindfulness-pohjainen terapia, joka keskittyy antamaan yksilöille mahdollisuus hyväksyä se, mikä ei ole heidän hallinnassaan, ja sitoutua arvostettuihin tekoihin, jotka rikastavat heidän elämäänsä. ACT:n kehitti vuonna 1986 Stephen C. Hayes, joka alkoi tutkia, kuinka kieli ja ajattelu vaikuttavat sisäisiin kokemuksiin. ACT eroaa monista muista kognitiivisen käyttäytymisterapian muodoista korostamalla hyväksymistä välttämisen sijaan. Vaikka ACT:tä ei alun perin suunniteltu CP:lle, sen on osoitettu olevan tehokas kliinisten tulosten, hoitoon sitoutumisen ja säilyttämisen kannalta, ja se on ansainnut "vakiintuneen" CP-hoidon statuksen American Psychological Associationilta. ACT pyrkii lisäämään psykologista joustavuutta, ja se on yhdistetty parantuneisiin terveystuloksiin monissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien kolme CP-kohtaista systemaattista katsausta. Psykologinen joustavuus määritellään yksilön kyvyksi "tunnistaa ja sopeutua erilaisiin tilanteisiin; muuttaa ajattelutapoja tai käyttäytymismalleja, kun nämä strategiat vaarantavat henkilökohtaisen tai sosiaalisen toiminnan; ylläpitää tasapainoa tärkeiden elämänalueiden välillä; olla tietoinen, avoin ja sitoutunut käyttäytymiseen, joka ovat sopusoinnussa syvälle juurtuneiden arvojen kanssa." ACT on "kolmannen aallon" käyttäytymishoito, jonka on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa CP:tä sekä pitkäaikaiseen toiminnalliseen paranemiseen liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia ja tekijöitä (esim. tavoitteen valinta). Lisäksi potilaat, jotka osallistuvat ACT:hen, raportoivat olevansa pitkällä aikavälillä tyytyväisempiä kuin CBT-potilaat. ACT on transdiagnostinen, ja se liittyy fyysisen toiminnan ja kipuun liittyvän vamman paranemiseen sekä emotionaalisen ahdistuksen vähenemiseen koetun kivun voimakkuudesta riippumatta.

Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rsfMRI) mahdollistaa tietojen keräämisen, kun CP-potilaat lepäävät magneettikuvauksessa lyhyen aikaa (

Vain kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa on käytetty fMRI:tä arvioimaan ACT-pohjaisten interventioiden hermomekanismeja CP:lle. Ensimmäinen tutkittu tehtävä fMRI-aktivointi paineella aiheutti kipua. Osallistujat, joilla oli fibromyalgia, osoittivat lisääntynyttä aktivaatiota ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (vlPFC) ja orbitofrontaalisessa aivokuoressa (OFC) ACT:n jälkeen 12 viikon ACT-hoidon jälkeen. Lisäksi tulokset osoittivat kivun aiheuttamia muutoksia vlPFC:n ja talamuksen välisessä yhteydessä ACT:n jälkeen. Toisen tutkimuksen tutkijat suorittivat 8 viikon ACT-intervention vs. Health Education Control (HEC) osallistujille, joilla oli samanaikainen CP ja opioidiriippuvuus. Keskittyen DMN- ja kipualueisiin aivoissa, ACT:tä saaneet osallistujat osoittivat vähentynyttä aktivaatiota herätetyn kivun aikana keskimyrskyssä (MFG), inferior parietal lobule (IPL), insula, anterior cingulate cortex (aCC), posterior cingulate cortex (pCC) , ja superior temporal gyrus (STG) verrattuna HEC-osallistujiin.

Tässä tutkimuksessa ACT annettiin yhdeksälle naiselle, joilla oli CP. fMRI:tä käytettiin tunnistamaan muutoksia aivoverkostoissa, jotka ovat ACT:hen liittyvien käyttäytymistulosten taustalla CP:ssä. Perustuen aikaisempaan työhön, jossa tarkasteltiin ACT:tä CP:ssä, tutkijat olettavat, että: (1) ACT vähentää liitettävyyttä DMN:n, SN:n ja FPN:n sisällä ja välillä ja että (2) yhteyden vahvuuden muutokset korreloivat käyttäytymistulosten muutoksiin ennen ACT:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Yhdysvallat, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • Kipuhäiriö, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 lyhyessä kipuinventaariossa (BPI; 0-10 asteikolla)
  • Ei tunnettuja vasta-aiheita osallistumiselle
  • Pääsy säännöllisiin kuljetuksiin
  • Ei aio muuttaa tai tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana
  • MRI turvallinen
  • Henkilökohtainen matkapuhelin, jolla on mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä ja käyttää verkkopohjaista materiaalia (esim. lyhyet kyselyt)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sairaus, mukaan lukien liikehäiriö, kuten levottomat jalat -oireyhtymä tai Parkinsonin tauti, neurologinen häiriö, kuten Alzheimerin tauti, aivohalvaus tai aivovaurio, psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Raskaus (testi on tehtävä jokaisena skannauspäivänä)
  • Viimeaikainen: syöpä, pahanlaatuisuus, tapaturma tai trauma, palliatiivinen hoito, akupunktio, kiropraktinen hoito, kognitiiviseen perustuva psykoterapia, muu vaihtoehtoinen hoito kivun tilan hoitoon
  • Kaikenlainen metalli rungossa - implantit, sydämentahdistin, tapit, ruuvit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksihaarainen (ennen postausta, lähes kokeellinen)
Pre-post interventio, yksi käsi. (Interventio oli 4 viikkoa Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, 2 kertaa viikossa, 90 minuuttia per istunto, ryhmässä).
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on mindfulness-pohjainen terapia, joka keskittyy antamaan yksilöille mahdollisuus hyväksyä se, mikä ei ole heidän hallinnassaan, ja sitoutua arvostettuihin tekoihin, jotka rikastavat heidän elämäänsä (Vowles & McCracken, 2008). ACT eroaa monista muista kognitiivisen käyttäytymisterapian muodoista korostamalla hyväksymistä välttämisen sijaan. ACT:n on osoitettu olevan tehokas kliinisten tulosten, hoitoon sitoutumisen ja retention kannalta. ACT pyrkii lisäämään psykologista joustavuutta, ja se on yhdistetty parantuneisiin terveystuloksiin ennen satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, mukaan lukien kolme CP-kohtaista systemaattista katsausta. Psykologinen joustavuus määritellään yksilön kyvyksi tunnistaa erilaisia ​​vaatimuksia ja mukautua niihin; muuttaa ajattelutapaa tai käyttäytymisreaktioita, kun nämä strategiat vaarantavat henkilökohtaisen tai sosiaalisen toiminnan; ja ylläpitää tasapainoa tärkeiden elämänalueiden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkopohjaisen tilaston (NBS) muutos pre-ACT:n jälkeiseen versioon
Aikaikkuna: Mitattu vertaamalla fMRI-skannaustietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
FMRI-tiedoista johdettua NBS-verkkopohjaista tilastoa (NBS) käytetään tutkimaan muutoksia toiminnallisissa yhteyksissä ennen ACT:tä sen jälkeiseen aikaan.
Mitattu vertaamalla fMRI-skannaustietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamissa masennuksen mittareissa ennen ACT:tä sen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Masennusasteikko, mitattuna Center for Epidemiologic Studies Scale (CES-D) -asteikolla
Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos itse ilmoittamissa sosiaaliseen rooliin tyytyväisyyden mittareissa ennen ACT:tä sen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
NIH Toolbox Neuro-QoLTM (Quality of Life in Neurological Disorders) -asteikko
Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamissa kivun hyväksymismittauksissa ennen ACT:tä sen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos itse ilmoittamissa kivun häiriön mittauksissa ACT:tä edeltäneestä ja jälkeisestä
Aikaikkuna: Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
NIH Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -asteikko
Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos itse ilmoittamissa hyväksymis- ja toiminnanmittauksissa ennen ACT:ta sen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Mitattu vertaamalla arviointitietoja ennen hoitoa (perustaso) ja 4 viikon hoidon jälkeen (1 viikon sisällä hoidon päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNH-06-6991-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa