Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie přijetím a závazkem, přístup k léčbě chronické muskuloskeletální bolesti založený na všímavosti

4. srpna 2020 aktualizováno: Semra Aytur, University of New Hampshire

Nervové mechanismy akceptační a závazné terapie chronické bolesti: Síťový fMRI přístup

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) byla uznána jako účinná, nefarmakologická léčba pro různé stavy CP. O neurologických mechanismech, které jsou základem ACT, je však známo jen málo. Vyšetřovatelé provedli intervenci ACT u žen (n=9) s chronickou muskuloskeletální bolestí. Data funkční magnetické rezonance (fMRI) byla shromážděna před a po ACT a změny ve funkční konektivitě (FC) byly měřeny pomocí Network-Based Statistics (NBS). Výsledky chování byly měřeny pomocí ověřených hodnocení, jako je Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II), Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) a NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( Stupnice kvality života u neurologických poruch).

Výsledky naznačují, že po čtyřtýdenní intervenci ACT účastníci vykazovali snížení aktivace mozku v rámci klíčových sítí a mezi nimi, včetně sebereflexe (výchozí režim, DMN), emocí (výraznost, SN) a kognitivní kontroly (frontální parietální, FPN). . Tyto změny v síle konektivity korelovaly se změnami ve výsledcích chování včetně snížení deprese a interference bolesti a zvýšené účasti v sociálních rolích. Tato studie je jednou z prvních, která prokázala, že zlepšená funkce napříč DMN, SN a FPN může řídit pozitivní výsledky spojené s ACT. Tato studie přispívá ke vznikajícím důkazům podporujícím použití neurofyziologických indexů k charakterizaci léčebných účinků alternativních a doplňkových terapií mysli a těla.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 100 milionů Američanů trpí chronickou bolestí (CP), která způsobuje větší invaliditu než jakýkoli jiný zdravotní stav v USA za cenu 560 – 635 miliard dolarů ročně. K léčbě CP se často používají opioidní analgetika. Dlouhodobé užívání opioidů však může způsobit změny v mozku, jako je hyperalgezie vyvolaná opioidy, které časem zvyšují pocit bolesti. Opioidy také neléčí složité psychologické faktory, které zhoršují postižení související s bolestí, včetně přesvědčení a emočních reakcí na bolest. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) může být u CP účinná. KBT se však nezaměřuje na důležité faktory potřebné pro dlouhodobé funkční zlepšení, včetně dosažení osobních cílů a psychologické flexibility při výběru reakcí na bolest.

Terapie přijetím a závazkem (ACT) je terapie založená na všímavosti, která se zaměřuje na umožnění jednotlivcům přijmout to, co je mimo jejich kontrolu, a zavázat se k hodnotným činům, které obohacují jejich životy. ACT byl vyvinut v roce 1986 Stephenem C. Hayesem, který začal zkoumat, jak jazyk a myšlení ovlivňují vnitřní zkušenosti. Zdůrazněním přijetí namísto vyhýbání se ACT se liší od mnoha jiných forem kognitivně behaviorální terapie. Ačkoli nebyla původně navržena pro CP, ACT se ukázalo jako účinné, pokud jde o klinické výsledky, adherenci k léčbě a udržení, a získalo status „dobře zavedené“ léčby CP od Americké psychologické asociace. ACT má za cíl zvýšit psychickou flexibilitu a byla spojována se zlepšenými zdravotními výsledky v mnoha randomizovaných kontrolovaných klinických studiích, včetně tří systematických přehledů specifických pro CP. Psychologická flexibilita je definována jako schopnost jednotlivce „rozpoznat a přizpůsobit se různým situačním požadavkům; změnit myšlení nebo repertoár chování, když tyto strategie ohrožují osobní nebo sociální fungování; udržovat rovnováhu mezi důležitými oblastmi života; a být si vědom, otevřený a oddaný chování, které jsou v souladu s hluboce zastávanými hodnotami." ACT je behaviorální léčba "třetí vlny", která se ukázala jako účinná při léčbě CP, stejně jako přidružených chorobných stavů a ​​faktorů (např. výběr cíle) souvisejících s dlouhodobým funkčním zlepšením. Navíc pacienti, kteří se účastní ACT, uvádějí větší dlouhodobou spokojenost ve srovnání s CBT. ACT je transdiagnostický a je spojen se zlepšením fyzického fungování a postižením souvisejícím s bolestí, stejně jako snížením emočního stresu bez ohledu na vnímanou intenzitu bolesti.

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rsfMRI) umožňuje shromažďovat data, zatímco jedinci s CP odpočívají v MRI skeneru po krátkou dobu (

Pouze dva předchozí výzkumy použily fMRI k posouzení neurálních mechanismů intervencí založených na ACT pro CP. První zkoumaný úkol fMRI aktivace pomocí tlakem evokované bolesti. Účastníci s fibromyalgií vykazovali zvýšenou aktivaci ve ventrolaterálním prefrontálním kortexu (vlPFC) a orbitofrontálním kortexu (OFC) po ACT po 12 týdnech ACT. Navíc výsledky ukázaly bolestí vyvolané změny v konektivitě mezi vlPFC a thalamem po ACT. Výzkumníci ve druhém šetření provedli 8týdenní intervenci ACT vs. kontrola zdravotní výchovy (HEC) pro účastníky s komorbidní CP a závislostí na opioidech. Zaměření na DMN a oblasti bolesti v mozku, účastníci dostávající ACT vykazovali sníženou aktivaci během evokované bolesti ve středním frontálním gyru (MFG), dolním parietálním laloku (IPL), inzule, přední cingulární kůře (aCC), zadní cingulární kůře (pCC) a superior temporal gyrus (STG) ve srovnání s účastníky HEC.

V této studii byl ACT aplikován devíti ženám s CP. fMRI byla použita k identifikaci změn v mozkových sítích, které jsou základem výsledků chování souvisejících s ACT u CP. Na základě předchozí práce zkoumající ACT u CP vyšetřovatelé předpokládají, že: (1) ACT sníží sílu konektivity v rámci a mezi DMN, SN a FPN a že (2) změny v síle konektivity budou korelovat se změnami ve výsledcích chování z před- až po ACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Spojené státy, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší nebo rovné 18 letům
  • Chronická muskuloskeletální bolest trvající déle než 3 měsíce nebo rovná
  • Rušení bolesti větší nebo rovné 4 na Brief Pain Inventory (BPI; stupnice 0-10)
  • Nejsou známy žádné kontraindikace k účasti
  • Přístup k pravidelné dopravě
  • Neplánuje se stěhovat ani otěhotnět v příštích 3 měsících
  • MRI bezpečné
  • Osobní mobilní telefon s možností příjmu textových zpráv a přístupu k materiálům na webu (např. krátké průzkumy)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav, včetně poruchy pohybu, jako je syndrom neklidných nohou nebo Parkinsonova choroba, neurologická porucha, jako je Alzheimerova choroba, mrtvice nebo mozkové léze v anamnéze, psychiatrická porucha, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha
  • Významná kognitivní porucha
  • Těhotenství (test musí být proveden každý den skenování)
  • Nedávná historie: rakovina, malignita, nehoda nebo trauma, paliativní péče, akupunktura, chiropraktická péče, kognitivní psychoterapie, jiná forma alternativní péče k léčbě bolestivých stavů
  • Kov v těle jakéhokoli druhu - implantáty, kardiostimulátor, kolíky, šrouby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoručka (pre-post, kvazi-experimentální)
Zásah před následným zásahem, jednoruč. (Intervencí byly 4 týdny terapie přijetím a závazkem, 2krát týdně, 90 minut na sezení, ve skupinovém prostředí).
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je terapie založená na všímavosti, která se zaměřuje na umožnění jednotlivcům přijmout to, co je mimo jejich kontrolu, a zavázat se k hodnotným činům, které obohacují jejich životy (Vowles & McCracken, 2008). Zdůrazněním přijetí namísto vyhýbání se ACT se liší od mnoha jiných forem kognitivně behaviorální terapie. Ukázalo se, že ACT je účinný z hlediska klinických výsledků, adherence k léčbě a retence. ACT má za cíl zvýšit psychickou flexibilitu a byla spojena se zlepšenými zdravotními výsledky před randomizovanými kontrolovanými klinickými studiemi, včetně tří systematických přehledů specifických pro CP. Psychologická flexibilita je definována jako schopnost jedince rozpoznat a přizpůsobit se různým požadavkům; změnit myšlení nebo chování, když tyto strategie ohrožují osobní nebo sociální fungování; a udržovat rovnováhu mezi důležitými oblastmi života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statistiky založené na síti (NBS) z doby před ACT na post-ACT
Časové okno: Měřeno porovnáním dat před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po dokončení léčby) fMRI skenování
Statistika NBS, odvozená z dat fMRI, se používá ke zkoumání změn ve funkční konektivitě od před po ACT.
Měřeno porovnáním dat před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po dokončení léčby) fMRI skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reported míry deprese z pre-do post-ACT
Časové okno: Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Škála deprese, měřená škálou Center for Epidemiologic Studies Scale (CES-D)
Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Změna v self-reportovaných mírách spokojenosti se sociální rolí z doby před ACT do post-ACT
Časové okno: Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Škála NIH Toolbox Neuro-QoLTM (Quality of Life in Neurological Disorders).
Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reported míry přijímání bolesti z pre-do po ACT
Časové okno: Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Změna v self-reported měření interference bolesti od pre-k po-ACT
Časové okno: Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Stupnice NIH Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS).
Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Změna v self-reported míry přijetí a akce z pre-do po ACT
Časové okno: Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)
Akceptační a akční dotazník (AAQ-II)
Měřeno srovnáním hodnot před léčbou (základní hodnota) a 4 týdny po léčbě (do 1 týdne po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNH-06-6991-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit