Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania, podejście oparte na uważności w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Semra Aytur, University of New Hampshire

Neuronowe mechanizmy terapii akceptacji i zaangażowania w bólu przewlekłym: oparte na sieci podejście fMRI

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) została uznana za skuteczne, niefarmakologiczne leczenie różnych stanów CP. Jednak niewiele wiadomo na temat neurologicznych mechanizmów leżących u podstaw ACT. Badacze przeprowadzili interwencję ACT u kobiet (n=9) z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zebrano przed i po ACT, a zmiany w łączności funkcjonalnej (FC) zmierzono za pomocą statystyk opartych na sieci (NBS). Wyniki behawioralne mierzono za pomocą zatwierdzonych ocen, takich jak Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ-II), Kwestionariusz akceptacji przewlekłego bólu (CPAQ), Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oraz Zestaw narzędzi NIH Neuro-QoLTM ( Jakości Życia w Zaburzeniach Neurologicznych).

Wyniki sugerują, że po czterotygodniowej interwencji ACT uczestnicy wykazywali zmniejszenie aktywacji mózgu w obrębie i pomiędzy kluczowymi sieciami, w tym autorefleksji (tryb domyślny, DMN), emocji (salience, SN) i kontroli poznawczej (czołowo-ciemieniowa, FPN) . Te zmiany w sile łączności były skorelowane ze zmianami w wynikach behawioralnych, w tym zmniejszoną depresją i zakłóceniami bólu oraz zwiększonym udziałem w rolach społecznych. To badanie jest jednym z pierwszych, które wykazało, że poprawa funkcji w DMN, SN i FPN może wpływać na pozytywne wyniki związane z ACT. Badanie to stanowi wkład w pojawiające się dowody potwierdzające wykorzystanie wskaźników neurofizjologicznych do scharakteryzowania efektów leczenia alternatywnych i uzupełniających terapii umysł-ciało.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 100 milionów Amerykanów cierpi na przewlekły ból (CP), który powoduje większą niepełnosprawność niż jakakolwiek inna choroba w Stanach Zjednoczonych, kosztem 560-635 miliardów dolarów rocznie. Opioidowe leki przeciwbólowe są często stosowane w leczeniu CP. Jednak długotrwałe stosowanie opioidów może powodować zmiany w mózgu, takie jak przeczulica bólowa wywołana opioidami, która z czasem zwiększa odczuwanie bólu. Ponadto opioidy nie leczą złożonych czynników psychologicznych, które pogarszają niepełnosprawność związaną z bólem, w tym przekonań i reakcji emocjonalnych na ból. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być skuteczna w przypadku CP. Jednak CBT nie koncentruje się na ważnych czynnikach potrzebnych do długoterminowej poprawy funkcjonalnej, w tym na osiąganiu osobistych celów i psychologicznej elastyczności w wyborze reakcji na ból.

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to terapia oparta na uważności, która koncentruje się na umożliwieniu jednostkom zaakceptowania tego, na co nie mają wpływu, i zaangażowania się w wartościowe działania, które wzbogacają ich życie. ACT został opracowany w 1986 roku przez Stephena C. Hayesa, który zaczął badać, w jaki sposób język i myśl wpływają na doświadczenia wewnętrzne. Kładąc nacisk na akceptację zamiast unikania, ACT różni się od wielu innych form terapii poznawczo-behawioralnej. Chociaż nie został pierwotnie zaprojektowany dla CP, wykazano, że ACT jest skuteczny pod względem wyników klinicznych, przestrzegania leczenia i retencji, zyskując status „dobrze ugruntowanej” metody leczenia CP przez Amerykańskie Towarzystwo Psychologiczne. ACT ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej i został powiązany z lepszymi wynikami zdrowotnymi w wielu randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych, w tym w trzech przeglądach systematycznych specyficznych dla CP. Elastyczność psychologiczna jest definiowana jako zdolność jednostki do „rozpoznawania i dostosowywania się do różnych wymagań sytuacyjnych; zmiany sposobu myślenia lub repertuaru zachowań, gdy te strategie zagrażają funkcjonowaniu osobistemu lub społecznemu; utrzymywania równowagi między ważnymi domenami życia; bycia świadomym, otwartym i zaangażowanym w zachowania, które są zgodne z głęboko zakorzenionymi wartościami”. ACT to terapia behawioralna „trzeciej fali”, która okazała się skuteczna w leczeniu CP, a także współistniejących stanów i czynników (np. Wybór celu) związanych z długoterminową poprawą funkcjonalną. Ponadto pacjenci, którzy uczestniczą w ACT, zgłaszają większą długoterminową satysfakcję w porównaniu z CBT. ACT ma charakter transdiagnostyczny i wiąże się z poprawą funkcjonowania fizycznego i niepełnosprawnością związaną z bólem, a także zmniejszeniem dystresu emocjonalnego niezależnie od odczuwanej intensywności bólu.

Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rsfMRI) pozwala na gromadzenie danych, podczas gdy osoby z CP odpoczywają w skanerze MRI przez krótki okres czasu (

Tylko dwa wcześniejsze badania wykorzystały fMRI do oceny mechanizmów neuronowych interwencji opartych na ACT w przypadku CP. Pierwsze badane zadanie Aktywacja fMRI za pomocą bólu wywołanego uciskiem. Uczestnicy z fibromialgią wykazywali zwiększoną aktywację brzuszno-bocznej kory przedczołowej (vlPFC) i kory oczodołowo-czołowej (OFC) po ACT po 12 tygodniach ACT. Ponadto wyniki wykazały wywołane bólem zmiany w łączności między vlPFC a wzgórzem po ACT. Naukowcy w drugim badaniu przeprowadzili 8-tygodniową interwencję ACT w porównaniu z kontrolą edukacji zdrowotnej (HEC) dla uczestników ze współistniejącym CP i uzależnieniem od opioidów. Koncentrując się na DMN i obszarach bólu w mózgu, uczestnicy otrzymujący ACT wykazywali zmniejszoną aktywację podczas wywołanego bólu w środkowym zakręcie czołowym (MFG), płatku ciemieniowym dolnym (IPL), wyspie, przedniej korze zakrętu obręczy (aCC), tylnej korze zakrętu obręczy (pCC) i górny zakręt skroniowy (STG) w porównaniu z uczestnikami HEC.

W niniejszym badaniu ACT podano dziewięciu kobietom z CP. fMRI wykorzystano do zidentyfikowania zmian w sieciach mózgowych leżących u podstaw behawioralnych wyników związanych z ACT w CP. Opierając się na wcześniejszej pracy badającej ACT w CP, badacze wysuwają hipotezę, że: (1) ACT zmniejszy siłę łączności w obrębie i pomiędzy DMN, SN i FPN oraz że (2) zmiany siły łączności będą skorelowane ze zmianami w wynikach behawioralnych z przed i po ACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 18 lat
  • Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy trwający co najmniej 3 miesiące
  • Zakłócenie bólu większe lub równe 4 w Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI; skala 0-10)
  • Brak znanych przeciwwskazań do udziału
  • Dostęp do regularnej komunikacji
  • Nie planuje się przeprowadzać ani zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Bezpieczny dla MRI
  • Osobisty telefon komórkowy z możliwością odbierania wiadomości tekstowych i uzyskiwania dostępu do materiałów internetowych (np. krótkie ankiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia, w tym zaburzenia ruchowe, takie jak zespół niespokojnych nóg lub choroba Parkinsona, zaburzenie neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera, udar lub uszkodzenie mózgu w wywiadzie, zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciąża (test musi być przeprowadzony każdego dnia skanowania)
  • Niedawna historia: nowotworu, choroby nowotworowej, wypadku lub urazu, opieki paliatywnej, akupunktury, chiropraktyki, psychoterapii poznawczej, innej formy opieki alternatywnej w leczeniu bólu
  • Metal w ciele dowolnego rodzaju - implanty, rozrusznik serca, szpilki, śruby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedno ramię (przed postem, quasi-eksperymentalne)
Interwencja pre-post, jedno ramię. (Interwencja obejmowała 4 tygodnie terapii Akceptacji i Zaangażowania, 2 razy w tygodniu, 90 min na sesję, w grupie).
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to terapia oparta na uważności, która koncentruje się na umożliwieniu jednostkom zaakceptowania tego, na co nie mają wpływu, oraz zaangażowania się w wartościowe działania, które wzbogacają ich życie (Vowles i McCracken, 2008). Kładąc nacisk na akceptację zamiast unikania, ACT różni się od wielu innych form terapii poznawczo-behawioralnej. Wykazano, że ACT jest skuteczny pod względem wyników klinicznych, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i retencji. ACT ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej i było związane z lepszymi wynikami zdrowotnymi przed randomizowanymi kontrolowanymi badaniami klinicznymi, w tym trzema przeglądami systematycznymi specyficznymi dla CP. Elastyczność psychologiczna jest definiowana jako zdolność jednostki do rozpoznawania i dostosowywania się do różnych wymagań; zmienić sposób myślenia lub reakcje behawioralne, gdy te strategie zagrażają funkcjonowaniu osobistemu lub społecznemu; i zachować równowagę między ważnymi domenami życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statystyk opartych na sieci (NBS) z okresu sprzed ACT na okres po ACT
Ramy czasowe: Mierzone przez porównanie danych skanu fMRI przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Pochodzący z danych fMRI, NBS, statystyka oparta na sieci (NBS), służy do badania zmian w łączności funkcjonalnej od pre-to post ACT.
Mierzone przez porównanie danych skanu fMRI przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanych przez siebie miar depresji od stanu sprzed ACT do stanu po ACT
Ramy czasowe: Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Skala Depresji mierzona Skalą Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Zmiana w zgłaszanych przez siebie miarach satysfakcji z roli społecznej od pre- do post-ACT
Ramy czasowe: Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Skala NIH Toolbox Neuro-QoLTM (jakość życia w zaburzeniach neurologicznych).
Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanych przez siebie miarach akceptacji bólu od pre- do post-ACT
Ramy czasowe: Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Zmiana w zgłaszanych przez siebie pomiarach interferencji bólu od stanu przed i po ACT
Ramy czasowe: Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS).
Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Zmiana w zgłaszanych przez siebie miarach akceptacji i działania od pre-do post-ACT
Ramy czasowe: Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ-II)
Mierzone przez porównanie danych oceniających przed leczeniem (wartość wyjściowa) i 4 tygodnie po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNH-06-6991-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba układu mięśniowo-szkieletowego

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Subskrybuj