Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsterapi, ett mindfulness-baserat tillvägagångssätt för behandling av kronisk muskuloskeletal smärta

4 augusti 2020 uppdaterad av: Semra Aytur, University of New Hampshire

Neurala mekanismer för acceptans och engagemangsterapi för kronisk smärta: en nätverksbaserad fMRI-metod

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har erkänts som en effektiv, icke-farmakologisk behandling för en mängd olika CP-tillstånd. Lite är dock känt om de neurologiska mekanismerna bakom ACT. Utredarna genomförde en ACT-intervention på kvinnor (n=9) med kronisk muskuloskeletal smärta. Data för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) samlades in före och efter ACT, och förändringar i funktionell anslutning (FC) mättes med hjälp av nätverksbaserad statistik (NBS). Beteenderesultat mättes med hjälp av validerade bedömningar som Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II), Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) och NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( Livskvalitet vid neurologiska störningar) skalor.

Resultaten tyder på att deltagarna efter den fyra veckor långa ACT-interventionen uppvisade minskningar av hjärnaktivering inom och mellan nyckelnätverk inklusive självreflektion (standardläge, DMN), känslor (salience, SN) och kognitiv kontroll (frontal parietal, FPN) . Dessa förändringar i anslutningsstyrka var korrelerade med förändringar i beteenderesultat inklusive minskad depression och smärtinterferens, och ökat deltagande i sociala roller. Denna studie är en av de första som visar att förbättrad funktion över DMN, SN och FPN kan driva de positiva resultaten som är förknippade med ACT. Denna studie bidrar till framväxande bevis som stödjer användningen av neurofysiologiska index för att karakterisera behandlingseffekter av alternativa och kompletterande kropps-sinne-terapier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Över 100 miljoner amerikaner lider av kronisk smärta (CP), som orsakar mer funktionshinder än något annat medicinskt tillstånd i USA till en kostnad av 560-635 miljarder dollar per år. Opioidanalgetika används ofta för att behandla CP. Långvarig användning av opioider kan dock orsaka förändringar i hjärnan, såsom opioidinducerad hyperalgesi, som med tiden ökar smärtkänslan. Dessutom misslyckas opioider med att behandla komplexa psykologiska faktorer som förvärrar smärtrelaterad funktionsnedsättning, inklusive övertygelser och känslomässiga reaktioner på smärta. Kognitiv beteendeterapi (KBT) kan vara effektiv för CP. KBT fokuserar dock inte på viktiga faktorer som behövs för långsiktig funktionsförbättring, inklusive uppnåendet av personliga mål och den psykologiska flexibiliteten att välja svar på smärta.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en mindfulness-baserad terapi som fokuserar på att göra det möjligt för individer att acceptera det som ligger utanför deras kontroll, och att engagera sig i värdefulla handlingar som berikar deras liv. ACT utvecklades 1986 av Stephen C. Hayes som började undersöka hur språk och tanke påverkar interna upplevelser. Genom att betona acceptans istället för undvikande, skiljer sig ACT från många andra former av kognitiv beteendeterapi. Även om det inte ursprungligen utformats för CP, har ACT visat sig vara effektivt när det gäller kliniska resultat, följsamhet till behandling och retention, vilket ger status som en "väl etablerad" behandling för CP från American Psychological Association. ACT syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten och har associerats med förbättrade hälsoresultat i många randomiserade kontrollerade kliniska prövningar, inklusive tre systematiska översikter som är specifika för CP. Psykologisk flexibilitet definieras som en individs förmåga att "känna igen och anpassa sig till olika situationskrav; ändra tankesätt eller beteenderepertoarer när dessa strategier äventyrar personlig eller social funktion; bibehålla balans mellan viktiga livsområden; och vara medveten, öppen och engagerad i beteenden som är kongruenta med djupt hållna värderingar." ACT är en "tredje vågs" beteendebehandling som har visat sig vara effektiv för att behandla CP, såväl som komorbida tillstånd och faktorer (t.ex. målval) relaterade till långsiktig funktionsförbättring. Dessutom rapporterar patienter som deltar i ACT större långsiktig tillfredsställelse jämfört med KBT. ACT är transdiagnostiskt och förknippat med förbättringar i fysisk funktion och smärtrelaterad funktionsnedsättning, samt minskningar av känslomässigt lidande oavsett upplevd smärtintensitet.

Funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (rsfMRI) gör det möjligt att samla in data medan individer med CP vilar i MRT-skannern under en kort tidsperiod (

Endast två tidigare undersökningar har använt fMRI för att bedöma neurala mekanismer för ACT-baserade interventioner för CP. Den första undersökta uppgiften fMRI-aktivering med hjälp av tryckframkallade smärta. Deltagare med fibromyalgi visade ökad aktivering i den ventrolaterala prefrontala cortex (vlPFC) och orbitofrontal cortex (OFC) efter ACT efter 12 veckors ACT. Dessutom visade resultaten smärtframkallade förändringar i anslutning mellan vlPFC och thalamus efter ACT. Forskare i den andra undersökningen genomförde en 8-veckors ACT-intervention vs. Health Education Control (HEC) för deltagare med komorbid CP och opioidberoende. Med fokus på DMN och smärtregioner i hjärnan uppvisade deltagare som fick ACT minskad aktivering under framkallad smärta i mitten av frontal gyrus (MFG), inferior parietal lobule (IPL), insula, anterior cingulate cortex (aCC), posterior cingulate cortex (pCC) , och överlägsen temporal gyrus (STG) jämfört med HEC-deltagare.

I denna studie gavs ACT till nio kvinnor med CP. fMRI användes för att identifiera förändringar i hjärnnätverk som ligger bakom ACT-relaterade beteenderesultat i CP. Baserat på tidigare arbete med att undersöka ACT i CP, antar utredarna att: (1) ACT kommer att minska anslutningsstyrkan inom och mellan DMN, SN och FPN, och att (2) förändringar i anslutningsstyrka kommer att korrelera med förändringar i beteenderesultat från före till efter ACT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Förenta staterna, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än eller lika med 18 år
  • Varaktighet av kronisk muskuloskeletal smärta i mer än eller lika med 3 månader
  • Smärtinterferens större än eller lika med 4 på Brief Pain Inventory (BPI; skala 0-10)
  • Ingen känd kontraindikation för att delta
  • Tillgång till regelbunden transport
  • Inga planer på att flytta eller bli gravid under de kommande 3 månaderna
  • MRT säker
  • Personlig mobiltelefon med möjlighet att ta emot textmeddelanden och komma åt webbaserat material (t.ex. korta undersökningar)

Exklusions kriterier:

  • Instabilt medicinskt tillstånd, inklusive en rörelsestörning, såsom restless leg syndrome eller Parkinsons sjukdom, en neurologisk störning såsom Alzheimers sjukdom, historia av stroke eller hjärnskada, en psykiatrisk störning såsom schizofreni eller bipolär sjukdom
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Graviditet (ett test måste utföras varje skanningsdag)
  • En ny historia av: cancer, malignitet, olycka eller trauma, palliativ vård, akupunktur, kiropraktisk vård, kognitiv baserad psykoterapi, annan form av alternativ vård för att behandla smärttillstånd
  • Metall i kroppen av något slag - implantat, pacemaker, stift, skruvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm (före efter, kvasi-experimentell)
Pre-post intervention, enarm. (Intervention var 4 veckors Acceptans- och Engagemangsterapi, 2 gånger per vecka, 90 min per session, i grupp).
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en mindfulness-baserad terapi som fokuserar på att göra det möjligt för individer att acceptera det som ligger utanför deras kontroll och att engagera sig i värdefulla handlingar som berikar deras liv (Vowles & McCracken, 2008). Genom att betona acceptans istället för undvikande, skiljer sig ACT från många andra former av kognitiv beteendeterapi. ACT har visat sig vara effektivt när det gäller kliniska resultat, följsamhet till behandling och retention. ACT syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten och har associerats med förbättrade hälsoresultat före randomiserade kontrollerade kliniska prövningar, inklusive tre systematiska översikter specifika för CP. Psykologisk flexibilitet definieras som en individs förmåga att känna igen och anpassa sig till olika krav; ändra tankesätt eller beteendemässiga reaktioner när dessa strategier äventyrar personlig eller social funktion; och upprätthålla balans mellan viktiga livsområden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nätverksbaserad statistik (NBS) från före till post-ACT
Tidsram: Mätt genom jämförelse av förbehandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling) fMRI-skanningsdata
Härledd från fMRI-data, används NBS, Network Based Statistic (NBS) för att undersöka förändringar i funktionell anslutning från före till efter ACT.
Mätt genom jämförelse av förbehandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling) fMRI-skanningsdata

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterade mått på depression från före till efter ACT
Tidsram: Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
Depressionsskala, mätt av Center for Epidemiologic Studies Scale (CES-D)
Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
Förändring i självrapporterade mått på tillfredsställelse med social roll från före till efter ACT
Tidsram: Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
NIH Toolbox Neuro-QoLTM (Livskvalitet vid neurologiska störningar) skala
Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterade mått på smärtacceptans från före till post-ACT
Tidsram: Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
Förändring i självrapporterade mått på smärtinterferens från före till efter ACT
Tidsram: Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
NIH Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) skala
Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
Förändring av självrapporterade mått på acceptans och handling från före till efter ACT
Tidsram: Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II)
Mäts genom jämförelse av bedömningsdata före behandling (baslinje) och 4 veckor efter behandling (inom 1 vecka efter avslutad behandling).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNH-06-6991-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera