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Terapia de Aceptación y Compromiso, un Enfoque Basado en Mindfulness para el Tratamiento del Dolor Musculoesquelético Crónico

4 de agosto de 2020 actualizado por: Semra Aytur, University of New Hampshire

Mecanismos neurales de la terapia de aceptación y compromiso para el dolor crónico: un enfoque de fMRI basado en la red

La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) ha sido reconocida como un tratamiento no farmacológico efectivo para una variedad de condiciones de PC. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos neurológicos subyacentes a la ACT. Los investigadores realizaron una intervención ACT en mujeres (n=9) con dolor musculoesquelético crónico. Los datos de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) se recopilaron antes y después de la ACT, y los cambios en la conectividad funcional (FC) se midieron mediante estadísticas basadas en redes (NBS). Los resultados conductuales se midieron mediante evaluaciones validadas como el Cuestionario de aceptación y acción (AAQ-II), el Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ), la Escala de depresión del Centro de estudios epidemiológicos (CES-D) y el NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( escalas de calidad de vida en trastornos neurológicos).

Los resultados sugieren que, después de la intervención ACT de cuatro semanas, los participantes exhibieron reducciones en la activación cerebral dentro y entre redes clave, incluida la autorreflexión (modo predeterminado, DMN), emoción (prominencia, SN) y control cognitivo (frontal parietal, FPN) . Estos cambios en la fuerza de la conectividad se correlacionaron con cambios en los resultados del comportamiento, incluida la disminución de la depresión y la interferencia del dolor, y una mayor participación en roles sociales. Este estudio es uno de los primeros en demostrar que la función mejorada en DMN, SN y FPN puede impulsar los resultados positivos asociados con ACT. Este estudio contribuye a la evidencia emergente que respalda el uso de índices neurofisiológicos para caracterizar los efectos del tratamiento de terapias mente-cuerpo alternativas y complementarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 100 millones de estadounidenses sufren de dolor crónico (CP), que causa más discapacidad que cualquier otra afección médica en los EE. UU. a un costo de $ 560- $ 635 mil millones por año. Los analgésicos opioides se utilizan con frecuencia para tratar la PC. Sin embargo, el uso prolongado de opioides puede causar cambios en el cerebro, como la hiperalgesia inducida por opioides que, con el tiempo, aumenta la sensación de dolor. Además, los opioides no tratan los factores psicológicos complejos que empeoran la discapacidad relacionada con el dolor, incluidas las creencias y las respuestas emocionales al dolor. La terapia cognitiva conductual (TCC) puede ser eficaz para la PC. Sin embargo, la TCC no se enfoca en factores importantes necesarios para la mejora funcional a largo plazo, incluido el logro de objetivos personales y la flexibilidad psicológica para elegir respuestas al dolor.

La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una terapia basada en la atención plena que se enfoca en permitir que las personas acepten lo que está fuera de su control y se comprometan con acciones valiosas que enriquecen sus vidas. ACT fue desarrollado en 1986 por Stephen C. Hayes, quien comenzó a examinar cómo el lenguaje y el pensamiento influyen en las experiencias internas. Al enfatizar la aceptación en lugar de la evitación, ACT difiere de muchas otras formas de terapia cognitiva conductual. Aunque originalmente no se diseñó para la PC, se ha demostrado que ACT es eficaz en términos de resultados clínicos, adherencia al tratamiento y retención, lo que le ha valido el estatus de tratamiento "bien establecido" para la PC por parte de la Asociación Estadounidense de Psicología. ACT tiene como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica y se ha asociado con mejores resultados de salud en muchos ensayos clínicos controlados aleatorios, incluidas tres revisiones sistemáticas específicas para PC. La flexibilidad psicológica se define como la capacidad de un individuo para "reconocer y adaptarse a diversas demandas situacionales; cambiar mentalidades o repertorios de comportamiento cuando estas estrategias comprometen el funcionamiento personal o social; mantener el equilibrio entre los dominios importantes de la vida; y estar consciente, abierto y comprometido con los comportamientos que son congruentes con valores profundamente arraigados". ACT es un tratamiento conductual de "tercera ola" que ha demostrado ser eficaz para tratar la parálisis cerebral, así como condiciones y factores comórbidos (p. ej., selección de objetivos) relacionados con la mejora funcional a largo plazo. Además, los pacientes que participan en ACT informan una mayor satisfacción a largo plazo en comparación con la TCC. ACT es transdiagnóstico y se asocia con mejoras en el funcionamiento físico y la discapacidad relacionada con el dolor, así como con disminuciones en la angustia emocional independientemente de la intensidad del dolor percibido.

La resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) permite recopilar datos mientras las personas con parálisis cerebral descansan en el escáner de resonancia magnética durante un período corto de tiempo (

Solo dos investigaciones anteriores han utilizado fMRI para evaluar los mecanismos neuronales de las intervenciones basadas en ACT para CP. La primera tarea investigó la activación de fMRI usando dolor evocado por presión. Los participantes con fibromialgia mostraron una mayor activación en la corteza prefrontal ventrolateral (vlPFC) y la corteza orbitofrontal (OFC) después de ACT después de 12 semanas de ACT. Además, los resultados mostraron cambios provocados por el dolor en la conectividad entre la vlPFC y el tálamo después de la ACT. Los investigadores de la segunda investigación realizaron una intervención de ACT de 8 semanas frente a un control de educación sanitaria (HEC) para participantes con PC comórbida y adicción a los opiáceos. Centrándose en las regiones de DMN y dolor en el cerebro, los participantes que recibieron ACT exhibieron una disminución de la activación durante el dolor evocado en la circunvolución frontal media (MFG), el lóbulo parietal inferior (IPL), la ínsula, la corteza cingulada anterior (aCC), la corteza cingulada posterior (pCC) , y giro temporal superior (STG) en comparación con los participantes HEC.

En el presente estudio, se administró ACT a nueve mujeres con parálisis cerebral. Se utilizó fMRI para identificar cambios en las redes cerebrales que subyacen a los resultados conductuales relacionados con ACT en PC. Con base en trabajos previos que examinan ACT en CP, los investigadores plantean la hipótesis de que: (1) ACT reducirá la fuerza de conectividad dentro y entre DMN, SN y FPN, y que (2) los cambios en la fuerza de conectividad se correlacionarán con cambios en los resultados de comportamiento de pre-a post-ACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
        • Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor o igual a 18 años de edad
  • Duración del dolor musculoesquelético crónico mayor o igual a 3 meses
  • Interferencia del dolor mayor o igual a 4 en el Inventario Breve del Dolor (BPI; escala 0-10)
  • No se conocen contraindicaciones para participar
  • Acceso a transporte regular.
  • No tiene planes de mudarse o quedar embarazada en los próximos 3 meses
  • seguro para resonancia magnética
  • Teléfono celular personal con la capacidad de recibir mensajes de texto y acceder a material basado en la web (p. breves encuestas)

Criterio de exclusión:

  • Condición médica inestable, que incluye un trastorno del movimiento, como el síndrome de piernas inquietas o la enfermedad de Parkinson, un trastorno neurológico como la enfermedad de Alzheimer, antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral, un trastorno psiquiátrico como la esquizofrenia o el trastorno bipolar
  • Deterioro cognitivo significativo
  • Embarazo (se debe realizar una prueba cada día de exploración)
  • Antecedentes recientes de: cáncer, malignidad, accidente o trauma, cuidados paliativos, acupuntura, atención quiropráctica, psicoterapia cognitiva, otra forma de atención alternativa para tratar el dolor
  • Metal en el cuerpo de cualquier tipo: implantes, marcapasos, clavos, tornillos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo único (pre-post, cuasi-experimental)
Pre-post intervención, brazo único. (La intervención fue 4 semanas de terapia de Aceptación y Compromiso, 2 veces por semana, 90 min por sesión, en un entorno grupal).
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una terapia basada en la atención plena que se enfoca en permitir que las personas acepten lo que está fuera de su control y se comprometan con acciones valiosas que enriquecen sus vidas (Vowles & McCracken, 2008). Al enfatizar la aceptación en lugar de la evitación, ACT difiere de muchas otras formas de terapia cognitiva conductual. Se ha demostrado que ACT es eficaz en términos de resultados clínicos, adherencia al tratamiento y retención. ACT tiene como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica y se ha asociado con mejores resultados de salud en ensayos clínicos controlados aleatorios anteriores, que incluyen tres revisiones sistemáticas específicas para PC. La flexibilidad psicológica se define como la capacidad de un individuo para reconocer y adaptarse a diversas demandas; cambiar la forma de pensar o las respuestas conductuales cuando estas estrategias comprometan el funcionamiento personal o social; y mantener el equilibrio entre los dominios importantes de la vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estadística basada en la red (NBS) de antes a después de ACT
Periodo de tiempo: Medido mediante la comparación de datos de exploración de fMRI antes del tratamiento (línea de base) y 4 semanas después del tratamiento (dentro de 1 semana después de completar el tratamiento)
Derivado de los datos de fMRI, el NBS, la estadística basada en la red (NBS), se utiliza para examinar los cambios en la conectividad funcional desde antes hasta después de ACT.
Medido mediante la comparación de datos de exploración de fMRI antes del tratamiento (línea de base) y 4 semanas después del tratamiento (dentro de 1 semana después de completar el tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas autoinformadas de depresión de antes a después de ACT
Periodo de tiempo: Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Escala de depresión, medida por la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Cambio en las medidas autoinformadas de satisfacción con el rol social de antes a después de ACT
Periodo de tiempo: Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Escala NIH Toolbox Neuro-QoLTM (calidad de vida en trastornos neurológicos)
Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas autoinformadas de aceptación del dolor de antes a después de ACT
Periodo de tiempo: Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ)
Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Cambio en las medidas autoinformadas de interferencia del dolor de antes a después de ACT
Periodo de tiempo: Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH
Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Cambio en las medidas autoinformadas de aceptación y acción de antes a después de ACT
Periodo de tiempo: Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)
Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Medido mediante la comparación de datos de evaluación previos al tratamiento (línea de base) y 4 semanas posteriores al tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNH-06-6991-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de Aceptación y Compromiso

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