- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04502992
Akzeptanz- und Commitment-Therapie, ein auf Achtsamkeit basierender Ansatz zur Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen
Neurale Mechanismen der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei chronischen Schmerzen: Ein netzwerkbasierter fMRI-Ansatz
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist als wirksame, nicht-pharmakologische Behandlung für eine Vielzahl von CP-Erkrankungen anerkannt. Allerdings ist wenig über die neurologischen Mechanismen bekannt, die ACT zugrunde liegen. Die Forscher führten eine ACT-Intervention bei Frauen (n=9) mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen durch. Daten aus der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wurden vor und nach der ACT gesammelt, und Änderungen der funktionellen Konnektivität (FC) wurden mit netzwerkbasierter Statistik (NBS) gemessen. Verhaltensergebnisse wurden mit validierten Assessments wie dem Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II), dem Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) und der NIH Toolbox Neuro-QoLTM ( Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen) Skalen.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Teilnehmer nach der vierwöchigen ACT-Intervention eine Verringerung der Gehirnaktivierung innerhalb und zwischen Schlüsselnetzwerken aufwiesen, einschließlich Selbstreflexion (Standardmodus, DMN), Emotion (Salience, SN) und kognitive Kontrolle (frontal parietal, FPN). . Diese Veränderungen in der Konnektivitätsstärke korrelierten mit Veränderungen in den Verhaltensergebnissen, einschließlich verringerter Depression und Schmerzinterferenz und einer erhöhten Teilnahme an sozialen Rollen. Diese Studie ist eine der ersten, die zeigt, dass eine verbesserte Funktion von DMN, SN und FPN die positiven Ergebnisse im Zusammenhang mit ACT vorantreiben kann. Diese Studie trägt zu den neuen Erkenntnissen bei, die die Verwendung neurophysiologischer Indizes zur Charakterisierung der Behandlungseffekte alternativer und komplementärer Mind-Body-Therapien unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über 100 Millionen Amerikaner leiden unter chronischen Schmerzen (CP), die mehr Behinderungen verursachen als jede andere Krankheit in den USA und Kosten von 560 bis 635 Milliarden US-Dollar pro Jahr verursachen. Opioid-Analgetika werden häufig zur Behandlung von CP eingesetzt. Die Langzeitanwendung von Opioiden kann jedoch Gehirnveränderungen wie Opioid-induzierte Hyperalgesie verursachen, die im Laufe der Zeit das Schmerzempfinden verstärken. Außerdem können Opioide komplexe psychologische Faktoren nicht behandeln, die schmerzbedingte Behinderungen verschlimmern, einschließlich Überzeugungen und emotionale Reaktionen auf Schmerzen. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) kann bei CP wirksam sein. CBT konzentriert sich jedoch nicht auf wichtige Faktoren, die für eine langfristige funktionelle Verbesserung erforderlich sind, einschließlich des Erreichens persönlicher Ziele und der psychologischen Flexibilität, um auf Schmerzen zu reagieren.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine auf Achtsamkeit basierende Therapie, die sich darauf konzentriert, Menschen zu befähigen, das zu akzeptieren, was außerhalb ihrer Kontrolle liegt, und sich zu wertvollen Handlungen zu verpflichten, die ihr Leben bereichern. ACT wurde 1986 von Stephen C. Hayes entwickelt, der begann zu untersuchen, wie Sprache und Denken innere Erfahrungen beeinflussen. Durch die Betonung von Akzeptanz statt Vermeidung unterscheidet sich ACT von vielen anderen Formen der kognitiven Verhaltenstherapie. Obwohl ursprünglich nicht für CP konzipiert, hat sich ACT in Bezug auf klinische Ergebnisse, Therapietreue und Retention als wirksam erwiesen und von der American Psychological Association den Status einer „gut etablierten“ Behandlung für CP erhalten. ACT zielt darauf ab, die psychologische Flexibilität zu erhöhen, und wurde in vielen randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit verbesserten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, darunter drei systematische Übersichtsarbeiten speziell für CP. Psychologische Flexibilität ist definiert als die Fähigkeit eines Individuums, "verschiedene situationsbedingte Anforderungen zu erkennen und sich an sie anzupassen; Denkweisen oder Verhaltensrepertoires zu ändern, wenn diese Strategien das persönliche oder soziale Funktionieren beeinträchtigen; das Gleichgewicht zwischen wichtigen Lebensbereichen aufrechtzuerhalten; und bewusst, offen und verpflichtet zu Verhaltensweisen zu sein, die sind kongruent mit tief verwurzelten Werten." ACT ist eine Verhaltensbehandlung der "dritten Welle", die sich als wirksam zur Behandlung von CP sowie von komorbiden Zuständen und Faktoren (z. B. Zielauswahl) im Zusammenhang mit einer langfristigen funktionellen Verbesserung erwiesen hat. Darüber hinaus berichten Patienten, die an ACT teilnehmen, über eine größere langfristige Zufriedenheit im Vergleich zu CBT. ACT ist transdiagnostisch und wird unabhängig von der wahrgenommenen Schmerzintensität mit Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit und schmerzbedingten Behinderungen sowie einer Abnahme der emotionalen Belastung in Verbindung gebracht.
Die funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rsfMRI) ermöglicht die Datenerfassung, während Personen mit CP für kurze Zeit im MRT-Scanner ruhen (
Nur zwei frühere Untersuchungen haben fMRI verwendet, um neurale Mechanismen von ACT-basierten Interventionen für CP zu bewerten. Die erste untersuchte Aufgabe war die fMRT-Aktivierung mittels druckevoziertem Schmerz. Teilnehmer mit Fibromyalgie zeigten nach 12 Wochen ACT eine erhöhte Aktivierung im ventrolateralen präfrontalen Kortex (vlPFC) und im orbitofrontalen Kortex (OFC) nach ACT. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse schmerzbedingte Veränderungen der Konnektivität zwischen dem vlPFC und dem Thalamus nach ACT. Die Forscher der zweiten Untersuchung führten eine 8-wöchige ACT-Intervention vs. Gesundheitserziehungskontrolle (HEC) für Teilnehmer mit komorbider CP und Opioidabhängigkeit durch. Mit Fokus auf DMN und Schmerzregionen im Gehirn zeigten Teilnehmer, die ACT erhielten, eine verringerte Aktivierung während evozierter Schmerzen im mittleren Frontalgyrus (MFG), im unteren Scheitellappen (IPL), in der Insel, im vorderen cingulären Kortex (aCC), im hinteren cingulären Kortex (pCC). und Gyrus temporalis superior (STG) im Vergleich zu HEC-Teilnehmern.
In der vorliegenden Studie wurde ACT an neun Frauen mit CP verabreicht. fMRI wurde verwendet, um Veränderungen in Gehirnnetzwerken zu identifizieren, die ACT-bezogenen Verhaltensergebnissen bei CP zugrunde liegen. Basierend auf früheren Arbeiten zur Untersuchung von ACT bei CP stellen die Forscher die Hypothese auf, dass: (1) ACT die Konnektivitätsstärke innerhalb und zwischen DMN, SN und FPN verringert und dass (2) Änderungen der Konnektivitätsstärke mit Änderungen der Verhaltensergebnisse korrelieren von vor bis nach der ACT.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03824
- Communication Science and Disorders Research Laboratory, University of New Hampshier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als oder gleich 18 Jahre alt
- Chronischer Muskel-Skelett-Schmerzdauer von mindestens 3 Monaten
- Schmerzinterferenz größer oder gleich 4 im Brief Pain Inventory (BPI; Skala 0-10)
- Keine bekannte Kontraindikation zur Teilnahme
- Zugang zu regulären Verkehrsmitteln
- Keine Pläne, in den nächsten 3 Monaten umzuziehen oder schwanger zu werden
- MRT sicher
- Persönliches Mobiltelefon mit der Fähigkeit, Textnachrichten zu empfangen und auf webbasiertes Material zuzugreifen (z. kurze Umfragen)
Ausschlusskriterien:
- Instabiler medizinischer Zustand, einschließlich einer Bewegungsstörung wie dem Restless-Legs-Syndrom oder der Parkinson-Krankheit, einer neurologischen Störung wie der Alzheimer-Krankheit, einem Schlaganfall oder einer Hirnläsion in der Vorgeschichte, einer psychiatrischen Störung wie Schizophrenie oder einer bipolaren Störung
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Schwangerschaft (an jedem Untersuchungstag muss ein Test durchgeführt werden)
- Eine jüngere Geschichte von: Krebs, Malignität, Unfall oder Trauma, Palliativpflege, Akupunktur, Chiropraktik, kognitiv basierte Psychotherapie, andere Formen der alternativen Versorgung zur Behandlung von Schmerzzuständen
- Metall im Körper jeglicher Art – Implantate, Herzschrittmacher, Stifte, Schrauben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einarmig (vorher-nachher, quasi-experimentell)
Prä-Post-Eingriff, einarmig.
(Die Intervention bestand aus einer 4-wöchigen Akzeptanz- und Bindungstherapie, 2-mal pro Woche, 90 Minuten pro Sitzung, in einer Gruppenumgebung).
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine auf Achtsamkeit basierende Therapie, die sich darauf konzentriert, Menschen zu befähigen, das zu akzeptieren, was außerhalb ihrer Kontrolle liegt, und sich zu wertvollen Handlungen zu verpflichten, die ihr Leben bereichern (Vowles & McCracken, 2008).
Durch die Betonung von Akzeptanz statt Vermeidung unterscheidet sich ACT von vielen anderen Formen der kognitiven Verhaltenstherapie.
ACT hat sich in Bezug auf klinische Ergebnisse, Therapietreue und Retention als wirksam erwiesen.
ACT zielt darauf ab, die psychologische Flexibilität zu erhöhen, und wurde mit verbesserten Gesundheitsergebnissen vor randomisierten, kontrollierten klinischen Studien in Verbindung gebracht, darunter drei systematische Übersichtsarbeiten speziell für CP. Psychische Flexibilität ist definiert als die Fähigkeit eines Individuums, verschiedene Anforderungen zu erkennen und sich an sie anzupassen; Ändern Sie Denkweisen oder Verhaltensreaktionen, wenn diese Strategien das persönliche oder soziale Funktionieren beeinträchtigen; und halten Sie das Gleichgewicht zwischen wichtigen Lebensbereichen aufrecht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der netzwerkbasierten Statistik (NBS) von vor zu nach ACT
Zeitfenster: Gemessen durch Vergleich der fMRT-Scandaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Abgeleitet von fMRI-Daten wird die NBS, die Network Based Statistic (NBS), verwendet, um Veränderungen in der funktionellen Konnektivität von vor zu nach ACT zu untersuchen.
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Gemessen durch Vergleich der fMRT-Scandaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Depressionsmessungen von vor zu nach der ACT
Zeitfenster: Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Depressionsskala, gemessen mit der Skala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
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Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Veränderung der selbstberichteten Maße der Zufriedenheit mit der sozialen Rolle von vor bis nach ACT
Zeitfenster: Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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NIH Toolbox Neuro-QoLTM (Quality of Life in Neurological Disorders) Skala
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Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Maße der Schmerzakzeptanz von vor zu nach der ACT
Zeitfenster: Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
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Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Änderung der selbstberichteten Maße der Schmerzinterferenz von vor zu nach der ACT
Zeitfenster: Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Skala des NIH Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS).
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Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Änderung der selbstberichteten Akzeptanz- und Handlungsmaßnahmen von vor zu nach ACT
Zeitfenster: Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-II)
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Gemessen durch Vergleich der Bewertungsdaten vor der Behandlung (Baseline) und 4 Wochen nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Vowles KE, McCracken LM, McLeod C, Eccleston C. The Chronic Pain Acceptance Questionnaire: confirmatory factor analysis and identification of patient subgroups. Pain. 2008 Nov 30;140(2):284-291. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.012. Epub 2008 Sep 27.
- Hemington KS, Wu Q, Kucyi A, Inman RD, Davis KD. Abnormal cross-network functional connectivity in chronic pain and its association with clinical symptoms. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):4203-4219. doi: 10.1007/s00429-015-1161-1. Epub 2015 Dec 15.
- Napadow V, LaCount L, Park K, As-Sanie S, Clauw DJ, Harris RE. Intrinsic brain connectivity in fibromyalgia is associated with chronic pain intensity. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2545-55. doi: 10.1002/art.27497.
- Sporns O. Graph theory methods: applications in brain networks. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):111-121. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/osporns.
- van Ettinger-Veenstra H, Lundberg P, Alfoldi P, Sodermark M, Graven-Nielsen T, Sjors A, Engstrom M, Gerdle B. Chronic widespread pain patients show disrupted cortical connectivity in default mode and salience networks, modulated by pain sensitivity. J Pain Res. 2019 May 29;12:1743-1755. doi: 10.2147/JPR.S189443. eCollection 2019.
- Zalesky A, Fornito A, Bullmore ET. Network-based statistic: identifying differences in brain networks. Neuroimage. 2010 Dec;53(4):1197-207. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.041. Epub 2010 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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