鼻用テーパーガードカフ付きと鼻用円筒気管内チューブの比較
2020年10月26日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
頭の位置を変えた後のテーパーガードカフ付き鼻気管内チューブと円筒形カフ付き鼻気管内チューブの気管内チューブカフ圧の比較
この研究は、口腔外科手術中の円筒形気管内チューブと比較して、TaperGaurd 気管内チューブのカフ圧に対する頭の位置の変化の影響を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
円筒形グループの患者 (n = 26) は、円筒形の気管内チューブ (Unomedical、Kedah、マレーシア) で挿管され、テーパーガード グループの患者 (n = 26) は、TaperGuard 気管内チューブ (Covidien、Athlone、アイルランド) で挿管されました。
グループの割り当ては、麻酔前に主治医に通知されました。
気管挿管は、男性用の内径 7.0 mm の気管内チューブと女性用の 6.5 mm の気管内チューブのサイズで、同じ麻酔科医によって行われました。
麻酔科医は、研究期間中にカフ圧と気管内チューブの先端から気管分岐部までの距離を測定しました。この研究は、口腔外科手術中の円筒型気管内チューブと比較して、TaperGaurd 気管内チューブのカフ圧に対する頭の位置の変化の影響を評価するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経鼻挿管を受けた患者
除外基準:
- -挿管困難、首の動きが制限されている、呼吸器疾患の病歴、およびBMIが35 kg / m2を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：円筒管群
円筒チューブ群(n=26)の患者は、円筒形状の気管内チューブで挿管された。
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気管内チューブが挿管されている
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実験的：テーパーガード管群
テーパーガード チューブ群 (n=26) の患者は、テーパーガード気管内チューブで挿管されました。
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TaperGuard 気管内チューブが挿管されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフ圧
時間枠：頭の位置を変えて5分後
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カフ圧は圧力計 (Mallinckrodt Medical, Hennef, Germany) で測定します。
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頭の位置を変えて5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Younghoon Jeon, Mr、kyungook national university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-11-043-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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